Введение 3
1. Состояние и характеристика развития фармакологии и фармацевтического рынка 5
1.1 Общая характеристика российского фармацевтического рынка на современном этапе 5
1.2 Проблемы перехода отечественных производителей на стандарты GMP и политика государства в развитии отечественной фармацевтической отрасли 10
2. Структура фармацевтической промышленности 15
2.1 Структура отечественной фармацевтической промышленности на современном этапе 15
2.2 Особенности структуры ассортимента мирового рынка 18
2.3 Перспективы развития российского фармацевтического рынка 22
Заключение 25
Список использованных источников 27
Лекарственное обеспечение населения, как в России, так и за рубежом, является одним из важных показателей социального развития общества и служит индикатором благосостояния [20].
Нестабильная экономическая ситуация в России в последнее десятилетие накладывает свой отпечаток и на развитие фармакологии и фармацевтического рынка, но все же, начиная с 2009 года отмечается экстенсивный рост, существуют государственные программы, направленные на модернизацию и переход на инновационный путь развития [13].
Это связано с тем, что фармацевтическая отрасль является важнейший составляющей стратегии национальной и политической безопасности государства, а также одним из высокодоходных и быстроразвивающихся сегментов мировой и отечественной экономики.
Цель: изучить особенности современного этапа развития фармакологии и фармацевтического рынка.
Задачи:
1. Рассмотреть общую характеристику российского фармацевтического рынка на современном этапе.
2. Описать проблемы перехода отечественных производителей на стандарты GMP и государственную поддержку развития отечественной фармацевтической отрасли.
3. Рассмотреть структуру отечественной фармацевтической промышленности на современном этапе.
4. Рассмотреть особенности структуры ассортимента мирового рынка.
5. Охарактеризовать перспективы развития фармацевтического рынка.
Объект исследования – фармакология и фармацевтический рынок.
Предмет исследования – особенности современного этапа развития фармакологии и фармацевтического рынка.
При написании работы использованы теоретические методы исследования: анализ, классификация, обобщение.
Теоретической основой работы послужила литература, касающаяся темы исследования.
Работа содержит в себе введение, две главы, заключение, список литературы, приложение.
В первой главе рассматриваются состояние и характеристика развития фармакологии и фармацевтического рынка.
Вторая глава посвящена описанию структуры отечественной и мировой фармацевтической промышленности.
В заключении указывается, что две трети всей лекарственной продукции отечественного фармацевтического рынка в настоящее время выпускают 20 крупнейших российских компаний, преимущественно работающих в стратегическом партнерстве с иностранными фармпроизводителями.
Различные варианты локализации производства ЛС и сотрудничества отечественных и зарубежных производителей благоприятно скажутся на развитии всей фармацевтической отрасли в Российской Федерации. Политика импортозамещения с одной стороны стала мотивирующим фактором для иностранных предприятий локализовать свое производство, с другой – открыло перспективную отрасль контрактного производства для отечественных компаний, которые стали активнее вступать в стратегические партнерства с международными фирмами для локализации производства иностранных препаратов. Стратегия Фарма-2020 и государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 годы» стали одними из наиболее успешных среди многочисленных отраслевых программ в России. Переход на стандарты GMP является ключевым условием развития российского экспорта.
На современном этапе отечественная фармацевтическая промышленность в абсолютном большинстве представлена предприятиями, имеющими лицензии на производство ЛС. Две трети всей лекарственной продукции отечественного фармацевтического рынка в настоящее время выпускают 20 крупнейших российских компаний, преимущественно работающих в стратегическом партнерстве с иностранными фармпроизводителями.
Различные варианты локализации производства ЛС и сотрудничества отечественных и зарубежных производителей благоприятно скажутся на развитии всей фармацевтической отрасли в Российской Федерации.
Политика импортозамещения с одной стороны стала мотивирующим фактором для иностранных предприятий локализовать свое производство, с другой – открыло перспективную отрасль контрактного производства для отечественных компаний, которые стали активнее вступать в стратегические партнерства с международными фирмами для локализации производства иностранных препаратов.
Стратегия Фарма-2020 и государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 годы» стали одними из наиболее успешных среди многочисленных отраслевых программ в России. За непродолжительное время появился кластер отечественных фармацевтических компаний, оснащенных современным оборудованием и способных производить инновационную продукцию.
Основной целью Фармы-2020 является увеличение доли препаратов, произведенных в России – до 50% к 2020 году. В рамках поставленной Фарма-2020 задачей перехода отрасли на международные стандарты надлежащей производственной практики (GMP), которые стали обязательными с 1 января 2014 года, с 2015 года прошло более 200 проверок российских производителей, по результатам которых заключение о соответствии получили 86 российских производителей по 108 производственным площадкам. Ответственным за соблюдение бизнесом стандартов GMP назначен Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛСиНП), который также осуществляет проверки зарубежных площадок. Переход на стандарты GMP является ключевым условием развития российского экспорта. Согласно государственной программе развития фармацевтической промышленности, объем экспорта отечественных препаратов должен увеличиться до 75 млрд. руб., т.е. более чем в два раза по сравнению с уровнем 2015 года.
Географическая диверсификация экспортных поставок представляет собой еще одно окно возможностей роста отечественной фармацевтической отрасли. Рост объемов экспорта можно ожидать как на развитых рынках (главным образом на рынках Европы), так и на рынках быстрорастущих стран Юго-Восточной Азии.
1. Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России. Итоги 2012 года» // Фармацевтический рынок / [электронный ресурс] / Электрон. дан., 2018. – http://dsm.ru/ marketnews/1170_22.05.2013, свободный. – Загл. с экрана. – (дата обращения: 13.02.2018).
2. Аспекты развития фармацевтической промышленности в России. // Фармацевтическая промышленность. – 2012. – No3. – С. 15-19.
3. Балашов А.И. Формирование механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли: теория и методология. – СПб.: Изд-во СПбГУЭФ, 2012. – 160 с.
4. Голикова Т. Мы должны вдохнуть в идею GMP новую силу. // Вестник Росздравнадзора. – 2010. – No4. – С. 6-9.
5. Дмитриев В. «Фарма – 2020» – не панацея от всех болезней [Электронный ресурс] // Новости GMP/ 1(1) / Осень 2010. – С. 12-17.
6. Доклад «Современное состояние и перспективы развития Российской фармацевтической промышленности». // «Финансовая газета». – 2012. – 27 с.
7. Иващенко А., Кравченко Д. Концепция инновационного развития отечественной фармацевтической отрасли. // Фарма 2020: Проблемы перспективы. – 2009. – С. 19-26.
8. Макаркина О. Отечество полного цикла. Минпромторг надумал, как окончательно обрусеть фармпроизводителям // Фармацевтический вестник, No17 (677) май 15, 2012.
9. Марданов Р. Импортозамещение, консервирующее отставание. // Ремедиум. – 2012. – No8 (186). – С. 52-56.
10. Мелик-Гусейнов Д. GMP по-русски. // Новости GMP, 2012. 2(4). – С. 30-31.
11. Мешковский А.П. Переход к GMP: что обсуждается и что остаётся за кадром. // Вестник Росздравнадзора. – 2008. – No1. – С.20-23.
12. Обзор тенденций на глобальном и российском фармацевтическом рынке. – 2017. – 32 с.
13. Послание Президента Российской Федерации Федеральному собранию от 22.12.2011 г. – Российская газета от 23.12.2011 г., No290.
14. Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 г. No 91 «О Федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу». – Российская газета от 18.03.2011 г. No 57.
15. Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. No323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (с изменениями и дополнениями) [Электронный ресурс]. / Группа компаний «Гарант». Последнее обновление: 09.03.2018.
16. Распоряжение Правительства РФ «Об утверждении Концепции федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и н дальнейшую перспективу»» от 01.10.2010 г. No 1660-р. – Собрание законодательства РФ от 11.10.2010 г., No41 – ст. 5266.
17. Роль и цели стратегических альянсов на фармрынке. // Фармацевтическая промышленность. – 2012. – No5. – С. 78-80.
18. Руководство «Правила надлежащего производства лекарственных средств для медицинского применения и для ветеринарного применения Таможенного союза (правила надлежащей производственной практики – Good Manufacturing Practice — GMP)» Проект (по состоянию на 01 февраля 2013 г.). – М.: Ремедиум. – 2012. – 264 с.
19. Сидорова И. Станет ли Россия независимой от импортных лекарств? Ремедиум. – 2012. – No8 (186). – С. 40-43.
20. Соколов И.Б., Лин А.А, Орлов А.С. Фармацевтический рынок: структурные особенности в России. // Проблемы современной экономики. – 2012. – No4 (44). – С. 336-341.
21. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года // [электронный ресурс] / Электрон. дан., 2018. – http://pharma2020.ru/, свободный. – Загл. с экрана. – (дата обращения: 13.02.2018).
22. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача // Русский медицинский журнал. – 2008. – Том 16. – No 5. – С. 333-337.
23. Тельнова Е.А. О системе контроля качества лекарственных средств. // Вестник Росздравнадзора. – 2010. – No4 – С. 10-16.
24. Фармацевтический рынок России. // Еженедельный информационно-аналитический обзор СМИ. Выпуск No10 (959). – 25 февраля – 3марта 2013. – С. 40.
25. Фармацевтический рынок России. Январь, 2018. DSM-Group. – 2018. – 28 с.
26. Широкова И. Строительство фармкластеров. // Ремедиум. – 2013. – No2 (192). – С. 24-31.
27. Юргель Н.В. Приоритеты государственного регулирования в условиях стабильного фармацевтического рынка // Ремедиум. – 2008. – No1. – С. 32-35.
28. Юргель Н.В., Тельнова Е.А. Состояние фармацевтического рынка Российской Федерации и воздействие на него мирового финансового и экономического кризиса. // Вестник Росздравнадзора. – 2009. – No1. – С.46-56.
29. Язева Н.Н. Современное состояние и перспективы развития мирового фармацевтического рынка // Российский внешнеэкономический вестник, 2013. – No 4. – С. 106-116.