Аннотация 2
ВВЕДЕНИЕ 7
1 ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР 9
1.1 Современные представления о лекарственных препаратах 9
1.2 Классификация лекарственных препаратов 9
1.3 Фармакологическая значимость нестероидных противовоспалительных средств 12
1.4 Контроль качества лекарственных препаратов 14
1.4.1 Общие понятия 14
1.4.2 Методы контроля качества лекарственных препаратов 16
1.4.2.1 Хроматографические методы 16
1.4.2.2 Титриметрические методы 18
1.4.2.3 Оптические методы 21
1.4.2.4 Электрохимические методы 23
1.4.2.5 Другие методы (кинетические, биохимические, термические) 23
2 Химическая схема производства ацетилсалициловой кислоты 24
3 Аппаратная схема производства ацетилсалициловой кислоты 25
4 Характеристика сырья и вспомогательных материалов 27
5 Контроль качества ацетилсалициловой кислоты 32
6 Характеристика готовой продукции 34
7 ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ 36
7.1 Качественный анализ органических примесей 37
7.1.1 Качественный функциональный анализ таблеток «Ацетилсалициловая кислота» на содержание фенола 37
7.1.2 Качественный анализ методом ИК-спектроскопии 38
7.1.3 Качественный анализ методом хромато-масс спектрометрии 39
7.2 Количественный анализ 42
7.2.1 Количественный анализ методом окислительно-восстановительного титрования 42
7.2.2 Количественный анализ методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-спектрофотометрическим детектированием 45
8. Обсуждение результатов 49
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 51
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 52
ПРИЛОЖЕНИЯ 56
С каждым годом растет ценность здоровья в системе приоритетов общества, появляются новые технологии, и благодаря их развитию, повышается возможность благотворно влиять на здоровье человека.
В Распоряжении Правительства от 17.11.2008г. №1662-р (ред. от 28.09.2018) «О Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года» отдельной задачей является активное развитие российской медицинский и фармацевтической промышленности, которое должно поднять уровень обеспеченности населения лекарственными средствами до европейского уровня [1].
В январе 2019 года Дмитрий Азаров отметил, что самая распространенная причина смерти в Самарской области - это сердечно-сосудистые заболевания [2].
По результатам анализа Росстата, проведенного экспертами Фонда независимого мониторинга «Здоровье», смертность от болезней сердца и сосудов в Самарской области и в других регионах выросла в 2018 году по сравнению с показателями 2017 года. Данные представлены на рисунке 1 [3].
Рисунок 1 - Показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний за 2018 год
Цель работы: исследование лекарственных препаратов ацетилсалициловой кислоты на примере таблеток «Ацетилсалициловая кислота».
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. изучить литературные данные, описывающие лекарственные препараты ацетилсалициловой кислоты, и выбрать объект исследования;
2. применить химические и инструментальные методы исследования препаратов на примере таблеток «Ацетилсалициловая кислота»;
3. проанализировать полученные результаты.
1. В результате качественного анализа таблеток «Ацетилсалициловая кислота» методами ИК-спектроскопии, хромато-масс спектрометрии и методом анализа органических примесей обнаружено присутствие фенола.
2. В результате количественного анализа таблеток «Ацетилсалициловая кислота» методами окислительно-восстановительного титрования и высокоэффективной жидкостной хроматографии установлено, что содержание фенола составило 0,0669 ± 0,0042 % и 0,0230 ± 0,0405 % соответственно.
3. Полученные результаты являются основанием для разработки практических рекомендаций для входного контроля качества сырья препаратов ацетилсалициловой кислоты по показателю «Массовая доля фенола менее 0,05 %» на «Массовая доля фенола менее 0,0050%».
