Аннотация 2
Введение 6
1. Литературный обзор 7
1.1. Понятие об ионогенных соединениях. Особенности их строения и поведения в растворе 7
1.1.1. Влияние природы растворителя 10
1.1.2. Влияние рН раствора 11
1.2. Ионогенные соединения в составе фармацевтических препаратов 12
1.3. Особенности анализа веществ, содержащих ионогенные формы 13
1.3.1. Спектрофотометрический анализ 13
1.3.2. Хроматографические методы анализа 15
1.4. Гидрофильная ВЭЖХ 17
2. Экспериментальная часть 19
2.1. Реагенты и оборудование 19
2.2. Методики экспериментов 20
2.2.1. Снятие УФ спектров 20
2.2.2. ВЭЖХ 21
2.2.3. Метод количественного определения 22
3. Обсуждение результатов 23
3.1. УФ спектров исследуемых соединений, влияние рН 23
3.2. Выбор неподвижной фазы 24
3.3. Анализ некоторых фармацевтических форм, содержащих ионогенные вещества 29
3.4. Количественное определение парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, и кофеина 33
Заключение 37
Список используемой литературы 38
На сегодняшний день значимой является разработка и усовершенствование методов, которые нужны для количественного и качественного анализа лекарственных веществ, биологически активных веществ и др. Для повышения качества и безопасности продукции в фармацевтической индустрии используются современные методы анализа, чаще всего это хроматографические методы, имеющие множество преимуществ, таких как: быстрота, эффективное разделение, высокая чувствительность.
Все больше появляется исследований, посвященных гидрофильной высокоэффективной жидкостной хроматографии. Комбинирование полярной неподвижной фазы, модифицирующей молекулами воды, с полярной неподвижной фазой увеличивает удерживание водорастворимых объектов.
Целью нашей работы является определение возможности гидрофильной хроматографии в анализе фармацевтических препаратов, содержащих ионогенные вещества.
В связи с поставленной целью в задачи работы входило:
• проанализировать литературные данные, связанные с особенностями анализа ионогенных веществ, фармацевтическими препаратами, которые содержат подобные структуры, достоинствами и недостатками методов ВЭЖХ в ионогенных соединениях.
• исследовать ряд ионогенных соединений, входящих в состав фармацевтических препаратов методом ВЭЖХ, выявить влияние природы неподвижной фазы, состава и рН элюента на их хроматографическое поведение
• показать преимущество использования таких соединений, как кофеин, парацетамол и ацетилсалициловая кислота в анализе фармацевтических препаратов гидрофильного режима хроматографии
• провести валидацию предложенной методики определения.
Проанализировав литературные данные, показали возможности гидрофильного режима высокоэффективной жидкостной хроматографии в разделении ионогенных веществ. Рассмотрены различные методы анализа фармацевтических препаратов, в составе которых содержатся ионогенные соединения.
Были установлены оптимальные условия для анализа лекарственных средств, содержащих ионогенные соединения, методом гидрофильной ВЭЖХ. На примере фармацевтического препарата «Кофицил плюс» показано разделение парацетамола, кофеина и ацетилсалициловой кислоты. Из чего следует вывод, что гидрофильный режим хроматографии подходит для разделения ФП, содержащих ионогенные вещества. Он может быть рекомендован как метод, альтернативный более сложным и дорогостоящим методам градиентного элюирования.
