ВВЕДЕНИЕ 5
1 ТЕОРЕТИКО-МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ИЗУЧЕНИЯ АУДИТА СМК 8
1.1 Общая характеристика и классификация аудитов качества 8
1.2 Сущность внутреннего аудита СМК 14
1.3 Методика проведения внутренних аудитов СМК 20
2 АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ООО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ» В ОБЛАСТИ
КАЧЕСТВА 28
2.1 Общая характеристика деятельности ООО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ».. 28
2.2 Причины разработки и внедрения СМК в ООО «ДЕЛЬРУС
ЧИСТОПОЛЬ» 33
2.3 Планирование внутреннего аудита СМК в ООО «ДЕЛЬРУС
ЧИСТОПОЛЬ» и обоснование его необходимости 38
3 ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА СМК В ООО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ» 45
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 62
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 65
ПРИЛОЖЕНИЯ
Качество продукции медицинской отрасли-один из главных показателей её конкурентоспособности. Современный рынок создал новый механизм по обеспечению качества продукции, реализуемый в виде требования на наличие СМК, которая периодически должна подвергаться внутреннему аудиту.
На сегодняшний день наличие внутреннего аудита СМК в организации рассматривается как важный фактор эффективности. Актуальность выбранной темы дипломной работы заключается в необходимости разработки и документирования процедуры внутреннего аудита СМК.
Внутренний аудит СМК способен дать оценку влияния изменений в организации на СМК, определить насколько точно и близко к правилам, которые установлены в процедурах СМК, выполняется работа в организации, есть ли существенная разница между реальной ситуацией и тем, что установлено в документации СМК. Материалы, полученные в ходе внутреннего аудита, являются основой для постоянного анализа и оценивания состояния СМК со стороны руководства предприятия.
Эффективность внутреннего аудита СМК в организации в большей степени зависит от его проведения. Поэтому необходимо чётко определить и спланировать порядок работ аудиторской группы, а так же структурных подразделений организации, чтобы поддержать функционирование СМК в соответствии с установленными обязательными требованиями.
Из этого следует, что роль внутреннего аудита заключается не только в проверке соответствия СМК требованиям определённого стандарта, но и в помощи руководству организации повысить результативность и эффективность её деятельности. Кроме того, внутренний аудит выявляет ошибки в деятельности организации.
Вопросам проведения внутреннего аудита посвящено на сегодняшний день не так много исследований, но уже накоплен значительный опыт в данной области. Весомый вклад в изучение внутреннего аудита СМК и аудитов качества в целом внёс Б. Робертсон. В своих лекциях он поднимает вопросы о содержании внутренних аудитов, целях их проведения, объектах проверки. Особое внимание автор уделяет принципам выборочного контроля. Робертсон подчёркивает значение КД, объясняя это тем, что они являются самой важной частью аудита [1].
В ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» (далее ГОСТ Р ИСО 19011) и методических пособиях изложены в основном теория и общая технология проведения аудита, но в процессе его реального проведения возникает множество вопросов, а ответы на них каждое предприятие пытается найти, опираясь на свою деятельность. Отсюда и появляется необходимость разработки и документирования процедуры внутреннего аудита СМК.
Объектом данной работы является внутренний аудит СМК, предметом - процедура проведения внутренних аудитов СМК в ООО ПО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ».
Исходя из поставленной проблемы, целью дипломной работы является разработка процедуры проведения внутреннего аудита СМК в ООО ПО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ», как одного из основных элементов СМК.
Для достижения данной цели поставлены следующие задачи:
1) Изучить теоретические и методологические аспекты аудиторской деятельности в области СМК;
2) Проанализировать деятельность ООО ПО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ» в области качества, необходимость разработки в данной организации процедуры внутреннего аудита и всей СМК в целом;
3) Рассмотреть, каким образом осуществляется планирование внутреннего аудита в ООО ПО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ».
При проведении исследования в работе будут использованы данные ООО ПО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ». Теоретической и методологической основой исследования послужат ГОСТ ISO 9001 - 2011 «СМК. Требования» (далее ГОСТ ISO 9001), ГОСТ Р ИСО 19011 , а так же труды В.А. Качалова, Р.С. Бейсовой, А.В. Трофимова, В.В. Ефимова, А.Н. Тумановой и других авторов, изучающих как внутренний аудит СМК и аудит качества в целом, так и вопросы по внедрению СМК в организации.
Теоретическая значимость дипломной работы заключается в расширении представления о внутреннем аудите СМК, изучении его сущности, принципов, методики проведения.
Практическая значимость данной работы заключается в том, что предложенные мероприятия, объединенные в предлагаемый СТО, позволят установить единый порядок проведения внутреннего аудита СМК в ООО ПО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ», и могут быть включены в план внедрения данного предприятия.
Работа состоит из введения, основной части (3 главы, 6 параграфов), заключения, списка использованных источников и приложений. Дипломная работа включает 5 таблиц, 2 рисунка.
В первой главе изучены теоретико - методологические основы аудитов СМК в целом, их классификация и характеристика, приведено описание внутреннего аудита СМК, а именно его сущность, цели и задачи, функции, принципы, положительные и отрицательные стороны, методика проведения.
Во второй главе описана деятельность ООО ПО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ» в области качества. Дана общая характеристика предприятия, изучены причины разработки и внедрения СМК, описана обоснованность проведения внутренних аудитов СМК, а так же каким образом ООО ПО «ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ» осуществляет планирование данной деятельности.
В третьей главе описывается непосредственно процедура внутреннего аудита СМК, которая объединена вСТО СМК 005-2015 «СМК. Внутренние аудиты». Данный стандарт разработан в соответствие с ГОСТ Р 1.4 - 2004 «Стандартизация в РФ. СТО. Общие положения» и ГОСТ Р ИСО 19011.
В первой главе данной дипломной работы были рассмотрены теоретические и методологические основы изучения аудита СМК. Здесь мы выяснили, что аудит - это систематический, независимый, документированный процесс получения свидетельств аудита, объяснили каждое из перечисленных определений по-отдельности. Была подробно изучена сущность внутреннего аудита СМК, который проводит сама организация, преследуя собственные внутренние цели, и методика его проведения. Было выяснено, что внутренний аудит проводится, основываясь на следующих принципах:
1) Принцип единообразия;
2) Принцип системности;
3) Принцип документированности;
4) Принцип предупредительности;
5) Принцип регулярности;
6) Принцип независимости;
7) Принцип доказательности;
8) Принцип открытости.
Дана характеристика и значение каждого из них.
Было выявлено, что внутренний аудит - это эффективный инструмент для анализа СМК. Он позволяет выявить слабые места деятельности организации, а так же улучшить процессы, повысить их эффективность и результативность.
Проведение внутреннего аудита СМК обеспечивает руководство организации обратной связью с персоналом, позволяет ему получать объективную информацию о процессах и принимать обоснованные решения по улучшению данных процессов.
Правильное планирование, а так же проведение внутренних аудитов СМК направлено на выявление проблем, нахождение мест, где они проявляются в большей степени и принятия КД на выявленные проблемы и несоответствия.
Во второй главе данной дипломной работы была рассмотрена деятельность ООО ПО "ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ". Руководство ООО ПО "ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ" понимает, что огромные возможности для развития предоставляет поддержание качества выпускаемой продукции на должном уровне. Поэтому было принято решение разработать и внедрить СМК. Кроме того, СМК будет способствовать:
• завоеванию устойчивого положения на рынке;
• повышению его конкурентоспособности;
• увеличению компетентности и дисциплины работников.
На предприятии создано 2 отдела, которые имеют отношение к вопросам качества продукции - это ОККП и ОМК.
Было выяснено, что с целью выявления имеющихся несоответствий на начальном этапе внедрения СМК будет проводиться внутренний аудит СМК. Так же он будет проводиться и на последнем этапе - с целью определения степени устранения выявленных на начальном этапе несоответствий и подготовки ООО ПО "ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ" к внешнему сертификационному аудиту. Так как на данный момент данная деятельность лишь планируется, так же во второй главе рассмотрено, как осуществляется данное планирование.
Ввиду того, что процесс внутреннего аудита является обязательным документированным процессом, в третьей главе данной дипломной работы разработан порядок проведения процедуры внутреннего аудита, который включает планирование, подготовку к его проведению, непосредственно осуществление, анализ, обобщение и оформление результатов, разработку КД и контроль их выполнения.
Данные мероприятия объединены в отдельный СТО, который устанавливает требования к проведению внутреннего аудита СМК таким образом, что будут получены не просто его объективные результаты, но и раскрыты причины несоответствий, которые отрицательно влияют на качество выпускаемой продукции. Это позволит руководству ООО ПО "ДЕЛЬРУС ЧИСТОПОЛЬ" принять правильные и обоснованные решения для достижения необходимого уровня качества выпускаемой заводом продукции.
Помощь студентам и аспирантам в выполнении работ от наших партнеров
