ВВЕДЕНИЕ 4
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ВЕТЕРИНАРНЫМ ПРЕПАРАТАМ (ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР) 8
1.1 Патологии, связанные с нарушением обмена веществ в организме
сельскохозяйственных птиц 8
1.2 Анализ современного рынка ветеринарных лекарственных препаратов
для стимуляции обменных процессов 11
1.3 Общая характеристика компонентов для жидкой лекарственной формы
на основе бутафосфана 16
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ 23
2.1 Материалы и методы исследования 25
2.1.1 Характеристика используемых материалов 25
2.1.2 Характеристика используемых методов 26
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ЖИДКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ 33
3.1 Обоснование состава модельных смесей 33
3.2. Описание технологии приготовления модельных смесей 34
3.3 Стандартизация модельных смесей жидкой лекарственной формы
после ее приготовления 35
3.4 Описание технологической схемы производства жидкой лекарственной
формы для ветеринарии 39
ГЛАВА 4. ИЗУЧЕНИЕ СРОКОВ ГОДНОСТИ ЖИДКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ НА ОНОВЕ БУТАФОСФАНА ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ 47
4.1 Стабильность модельных смесей по органолептическим показателям и микробиологической чистоте 47
4.2 Стабильность модельных смесей № 2 и № 3 по показателям рН и
плотность 50
4.3 Определение подлинности и количественного содержания в модельных
смесях № 2 и № 3 51
4.4 Разработка норм качества жидкой лекарственной формы
для ветеринарии 56
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 62
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 64
Приложения должны быть в работе, но в данный момент отсутствуют
Актуальность темы: В последнее время в современной мировой экономике птицеводство занимает одну из лидирующих отраслей животноводства. Отечественное птицеводство, как отрасль, в последние годы очень активно развивается. В нашей стране на государственном уровне приняты программы по развитию и модернизации данной отрасли.
На сегодняшний день отечественный и мировой опыт промышленного птицеводства способен в короткие сроки увеличить производство крайне важной продовольственной продукции, обеспечить необходимый баланс в рационе питания населения. Высокая рентабельность птицеводческого производства обусловлена скороспелостью птицы, меньшим удельным расходом энергии, корма, трудозатрат, что доказывает рациональность развития этого направления сельскохозяйственного производства.
Наращиванию развития и объемов птицеводческих производств способствовал ряд факторов, в частности, повышение уровня ветеринарного обслуживания и применение современных ветеринарных препаратов. Существующие на сегодняшний день проблемы, связанные с ростом заболеваемости в данной отрасли рождают спрос на изобретения в области фармацевтических разработок лекарственных препаратов для ветеринарии.
Обеспечивать высокую продуктивность, интенсивный рост и уровень обменных процессов в организме птицы возможно только при использовании в определенных количествах и оптимальном соотношении всех компонентов, участвующих в обмене веществ. Содержание в кормах достаточного количества минеральных, протеиновых веществ, витаминов и других биологически активных компонентов позволяют также обеспечивать генетический потенциал сельскохозяйственной птицы.
В настоящее время применяются различные комплексные добавки для стимуляции обменных процессов, активного роста и увеличения общей резистентности организма у новорожденных животных. Но большинство данных продуктов не являются лекарственными препаратами, их используют в качестве кормовых добавок и наполнителей к готовым кормам.
Задачи обеспечения сохранности новорожденных животных и усиления резистентности организма молодняка являются приоритетными для ветеринарной науки и птицеводческой практики. Современная приспособленность к индустриальным условиям содержания птицы обусловила ряд негативных факторов, отрицательно влияющих на состояние здоровья молодняка. Рождаемое потомство имеет ряд дефектов в метаболической и иммунной системах, которые проявляются гипотрофией, отставанием в росте и развитии, желудочно-кишечными заболеваниями, иммунодефицитами.
Влияние на воспроизводительные качества и метаболические нарушения обусловлено причинами, связанными с последствиями, вызванными высокой интенсивностью обменных процессов. В послеродовый период у высокопродуктивных животных все чаще встречается отрицательный энергетический баланс, вследствие которого происходят нарушения обмена веществ и дальнейшее развитие различных патологий, приводящих в итоге к заболеванию птицы.
В промышленном птицеводстве очень распространены заболевания именуемые «клеточной усталостью» среди кур-несушек высокопродуктивных яичных пород. Главной причиной клеточной усталости несушек является минеральное истощение. Больная птица становится вялой и малоподвижной и не может стоять на ногах. С течением болезни постепенно развивается анемия. К мерам профилактики этого заболевания относится упорядочение в соответствии с нормами рациона кормления, особенно по минеральному и витаминному питанию, соблюдая необходимое соотношение между кальцием и фосфором, как 2:1. Разработка лекарственного препарата, имеющего с воем составе активное органическое соединение фосфора и комплекс витаминов позволит расширить меры по лечению и профилактике данного заболевания.
Увеличение доли концентрированных кормов за счет введения в их состав различных комплексных добавок способствует корректировке отрицательного энергетического баланса, что способствует накоплению кетоновых тел, но не решает проблему нарушения обмена веществ. В настоящее время кормовые добавки уступают по эффективности лекарственным препаратам комплексного действия, которые способны свести к минимуму негативные последствия стрессов у животных и нормализовать метаболические процессы в организме.
На ветеринарном рынке лекарственных препаратов России (Реестр ветеринарных препаратов, 2017) для решения вопросов заболеваемости в птицеводстве, связанных с нарушением обмена веществ, находят применение препараты, содержащие органические соединения фосфора. Эти препараты в основном представляют собой монопродукты или комбинированные препараты, имеющие в своем составе не более двух биологически активных вещества, а добавление в его состав витаминов группы В и МГА (N-Metihyl- D-glucamin) позволит расширить область действия основного вещества и тем самым увеличить фармакологический эффект при лечении и профилактике заболеваний в птицеводстве, вызванных нарушением обменных процессов.
До настоящего времени исследований по данному направлению проводилось очень мало. Поэтому разработка технологии комплексного ветеринарного препарата на основе органических соединений фосфора и содержащего не только витамины группы В, но и другие активные компоненты, является актуальной проблемой для фармацевтической технологии.
Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования является разработка состава и технологии производства жидкой лекарственной формы на основе органических соединений фосфора для ветеринарии.
Для достижения цели были поставлены следующие задачи исследования:
1) Провести обзор и анализ современного рынка лекарственных препаратов для ветеринарии.
2) Разработать состав жидкой лекарственной формы с органическим соединением фосфора бутафосфан и витаминами В9и В12на основе химических, физико-химических и фармакологических свойств компонентов.
3) Разработать технологическую схему производства лекарственного препарата с учетом требований GMP.
4) Изучить сроки годности и разработать нормы качества для жидкой лекарственной формы.
Научная новизна исследования. Впервые разработан состав и технология производства жидкой лекарственной формы на основе бутафосфана, фолиевой кислоты, цианокобаламина и N -метилглюкамина.
Впервые изучены физико-химические свойства препарата в процессе изучения стабильности в течение срока годности в естественных условиях.
Практическая значимость. Заключается в возможности перспективного расширения ассортимента продукции компании ООО «Белфармаком», относящейся к категории «лекарственные препараты для ветеринарного применения». Акт внедрения (ПРИЛОЖЕНИЕ 1)
Структура диссертации. Диссертация состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, разработки состава и технологии производства жидкой лекарственной формы, результатов исследований, заключения, выводов, списка использованной литературы и приложения. Содержание работы изложено на 70 страницах машинописного текста, включая 10 таблиц и 16 рисунков. Библиографический список состоит из 43 источников, в том числе 10 иностранных авторов.
1. По результатам изучения литературных данных и патентов, установлено, что в настоящее время частота возникновения и прогрессирования заболеваний, связанных с нарушениями обменных процессов в организме сельскохозяйственной птицы в масштабах промышленного птицеводства является важной медико-социальной проблемой ветеринарии.
2. При проведении сравнительного анализа современного рынка производства отечественных лекарственных препаратов относящихся к стимуляторам обменных процессов для ветеринарии, выявлено преобладание препаратов импортного производства. Причем их число от общего числа ввозимых в страну лекарственных средств для ветеринарии, составляет менее 8%.
3. На основании экспериментально-теоретических исследований предложен состав жидкой лекарственной формы для ветеринарии стимулирующего действия с терапевтическим комплексом бутафосфан- цианокобаламин - фоливая кислота и МГА, показана зависимость эффективности технологии от количественного состава введенных в состав лекарственной формы компонентов: наиболее целесообразен фракционный состав с содержанием бутафосфана - 10,0 мг/мл, фолиевой кислоты - 0,2 мг/мл, цианокобаламина - 0, 01 мг/мл и МГА - 0,44 мг/мл раствора.
4. На основании проведенных исследований по изучению
долгосрочной стабильности модельных смесей, установлены сроки годности препарата и обоснованы показатели качества для предложенного состава препарата, удовлетворяющие требованиям Государственной Фармакопеи
13 - го издания.
Помощь студентам и аспирантам в выполнении работ от наших партнеров
