ВВЕДЕНИЕ 8
1 ХАРАКТЕРНЫЕ ОСОБЕННОСТИ И СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ В МИРЕ
1.1 Структура фармацевтического рынка и его особенности 9
1.2 Лекарственные средства: понятие, классификация и этапы их
разработки 14
1.3 Мировой опыт и подходы к организации работы фармацевтической
отрасли 27
1.4 Текущее состояние фармацевтической отрасли Российской Федерации . 42
2 ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
2.1 Анализ рынка государственных закупок лекарственных средств 54
2.2 Анализ розничного коммерческого сегмента рынка лекарственных
средств 81
2.3 Анализ производственной сферы фармацевтической отрасли Российской
Федерации 95
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 119
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
Актуальность темы. Фармацевтический рынок является динамично развивающимся сектором мировой экономики. Это объясняется ростом емкости рынка лекарственных средств в мире, быстрым расширением ассортимента лекарственных средств. Несмотря на общий спад в мировой экономике последних лет, фармацевтический рынок продолжает развиваться.
Производство и обращение лекарственных средств оказывают непосредственное влияние на национальную безопасность и экономическое благополучие государства.
Цель работы - выявление проблем и перспектив развития фармацевтической отрасли Российской федерации.
Задачи работы:
1) рассмотреть структуры и особенности фармацевтического рынка;
2) провести анализ рынка государственных закупок лекарственных средств РФ;
3) изучить розничный рынок лекарственных средств РФ;
4) проанализировать производственную сферу фармацевтической отрасли;
5) на основе анализа выявить ключевые проблемы отрасли;
6) предложить перспективные пути решения выявленных проблем.
В работе описаны выявленные проблемы и предложены рекомендации по их решению совместно с расчетом экономического эффекта.
Проведенный анализ фармацевтической отрасли Российской Федерации, а именно рынка государственных закупок лекарственных средств, коммерческого сегмента фармацевтического рынка и производственной сферы, позволил выявить проблемы отрасли и перспективы развития.
Все проблемы были сгруппированы в 3 группы исходя из области исследования..
В первую группу вошла всего одна проблема рынка государственных закупок лекарственных средств - большой стоимостной объем государственных закупок.
Во вторую группу вошли проблемы коммерческого сегмента:
1) большие масштабы самолечения в стране;
2) нарушение врачебных предписаний;
3) малая образованность граждан в области выбора лекарственных средств в совокупности с недоступностью информации;
4) высокая доля дженериков на рынке.
Третья группа состоит из следующих проблем:
1) большая зависимость от импорта и практически полное отсутствие экспорта;
2) малое финансирование исследований.
Для решения каждой из перечисленных проблем были разработаны рекомендации совместно с расчетом экономического эффекта от их реализации.
Для уменьшения стоимостного объема государственных закупок было рекомендовано внести изменения в законодательство, благодаря которым закупка после её размещения будет иметь возможность дробление на более мелкие закупки для обеспечения выбора поставщика не только по итоговой сумме заказа, но ориентируясь на предложения по конкретным лекарствам. Это станет возможно благодаря созданию программы, которая позволит быстро сравнивать заявки от разных дистрибьюторов, сопоставлять лекарственные средства и выявлять резервы для экономия. Затраты на создание программы оцениваются в 1,1 млн. рублей. Экономический эффект - годовая экономия бюджетных средств в процентном выражении - 4%, в денежном - более 13,6 млрд. рублей.
Для решения второй группы проблем были разработаны 2 рекомендации.
Первая - это введение законопроекта об отмене рекламы на телевиденье, что повлечет за собой уменьшение стоимости лекарственных препаратов за счёт отсутствия в стоимости рекламной составляющей.
Вторая рекомендация - дополнение уже разрабатываемой программы для проверки маркировки новыми данными о препаратах: противопоказаниями и побочными действиями, оригинальный это препарат или дженерик, действует ли патент на данный препарат. Эти рекомендации будут способствовать снижению средней стоимости упаковки лекарственного средства, уменьшению масштабов самолечения, увеличению доли оригинальных препаратов и повышению уровня образованности граждан в области выбора лекарственных препаратов.
Для решения оставшихся проблем было предложено создание программы софинансирования разработок инновационных препаратов в рамках доклинических и 3 фазы клинических исследований в размере половины стоимости необходимой для проведения этих исследований. Государство сможет получить дополнительный доход в виде налоговых платежей, который будет превышать затраченные средства на финансирование. Экономический эффект успешного проекта для государства оценивается в 11 160 млн. рублей. Также это будет способствовать выходу РФ на мировой фармацевтический рынок.
1 Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
2 Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.04.2013 N 44-ФЗ
3 Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств» от 22.12.2014 N 429-ФЗ.
4 Федеральный закон «О федеральном бюджете на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» от 05.12.2017 N 362-ФЗ.
5 Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств» от 28.12.2017 N 425-ФЗ
6 Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 N 91 (ред. от 28.12.2017) «О федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»».
7 Распоряжение Правительства РФ от 01.10.2010 N 1660-р «Об утверждении Концепции федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»».
8 Распоряжение Правительства РФ от 03.11.2012 N 2057-р «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 - 2020 годы».
9 Распоряжение Правительства РФ от 27.01.2015 N 98-р (ред. от 16.07.2015) «Об утверждении плана первоочередных мероприятий по обеспечению устойчивого развития экономики и социальной стабильности в 2015 году».
10 Приказ Минпромторга России от 31.03.2015 N 656 «Об утверждении отраслевого плана мероприятий по импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности Российской Федерации».
11 Балашов, А.И. Формирование механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли: теория и методология / А.И. Балашов. - Спб.: Изд-во СПбГУЭФ, 2012 - 161 с.
12 Миронов, А.Н. Руководство по экспертизе лекарственных средств / А.Н. Миронов. - М.: Гриф и К, 2013. - 328 с.
13 Павлюк, О.М. Учебно-методическое пособие для самостоятельной работы по дисциплине «История фармации» / О.М. Павлюк, Т.Д. Савченко. - Пятигорск: Изд-во ВолгГМУ, - 2013. - 77 с.
14 Фармацевтические и юридические аспекты фальсификации лекарственных средств / Ю.Н. Аксенова-Сорохтей, В.Е. Новиков, Е.В. Пожилова и др. // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. - 2016. - №15 (2). - С. 102-111.
15 Акопов, С.В. Локализация зарубежных фармацевтических производств: от конкуренции к партнерству / С.В. Акопов // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. - 2016. - №4. - С. 28-29.
16 Белова, Н.Н. Особенности политики импортозамещения в фармацевтической отрасли / Н.Н. Белова // Управление и экономика в XXI веке. - 2017. - №1. - С. 8-13.
17 Проблемы планирования и проведения доклинических исследований в Российской федерации / А.Н. Васильев, Р.Р. Ниязов, Е.В. Гавришина и др. // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. - 2017. - №9. - С. 6-18.
18 Ворожевич, А.С. Риски и возможные последствия ограничений патентных прав в фармсфере / А.С. Ворожевич // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. - 2017. - №6. - С. 42-53.
19 Дубенкова, В.Д. Путь пациента к покупке лекарственного средства в современных экономических условиях / В.Д. Дубенкова // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. - 2017. - №1. - С. 42-45.
20 Духанин, А.С. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: мифы и реальность / А.С. Духанин, Н.Л. Шимановский // Международный медицинский журнал. - 2014. - №1. - С. 81-88.
21 Засимова, Л.С. Расходы населения России на лекарственные средства: эмпирический анализ / Л.С. Засимова, Е.В. Коссова // Прикладная эконометрика. - 2016. - №42. - С. 75-99.
22 Кудряшова, А.И. Информационный портал о лекарственных средствах для оптимизации системы информирования специалистов в целях содействия рациональному использованию лекарств / А.И. Кудряшова, Н.Б. Ростова // Медицинский альманах. - 2016. - №4 (44). - С. 135-139.
23 Лин, А.А. Фармацевтический рынок: модель поддержки экспорта лекарственных средств / А.А. Лин, С.В. Соколов, З.М. Голант // Проблемы современной экономики. - 2016. - №1 (57). - С. 162-166.
24 Лин, А.А. Фармацевтический рынок: производство лекарственных средств в России / А.А. Лин, Б. И. Соколов, Д.М. Слепнев // Проблемы современной экономики. - 2013. - №1 (45). - С. 191-194.
25 Лин, А.А. Фармацевтический рынок: реклама лекарственных препаратов / А.А. Лин, Б.И. Соколов, А.С. Орлов // Проблемы современной экономики. - 2015. - №2 (54). - C. 311-316.
26 Литвиненко, М. А. Проблемы управления инновационным развитием фармацевтической промышленности Российской Федерации / М. А. Литвиненко, М. В. Макаренко // Вестник химической промышленности. - 2013. - №5 (74). - С. 24-33.
27 Мамедьяров, З.А. Тенденции и перспективы российской фармацевтической отрасли и применимость мирового опыта / З.А. Мамедьяров // МИР (Модернизация. Инновация. Развитие). - 2017. - №4. - С. 772-780.
28 Мамедьяров, З.А. Инструменты государственной инновационной политики в фармацевтической отрасли США и ЕС / З.А. Мамедьяров // МИР (Модернизация. Инновации. Развитие). - 2017. - №1. - С. 105-114.
29 Махалин, В.Н. Стратегии развития фармацевтической промышленности в соответствии с потребностями здравоохранения в России / В.Н. Махалин, П.А. Костромин // Вестник университета. - 2016. - №2.- С. 11-15.
30 Фармацевтическая промышленность Индии / А.П. Мешковский, Н.В. Пятигорская, Ж.И. Аладышева и др. // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. - 2017. - №5. - С. 6-10.
31 Прожерина, Ю.А. Импортозамещение-2017: предварительные итоги национальной стратегии / Ю.А. Прожерина // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. - 2017. - №9. - С. 72-73.
32 Ростова, Н.Б. Информация о лекарственных средствах. Национальное регулирование и международные подходы / Н.Б. Ростова, А.И. Кудряшова // Российский медицинский журнал. - 2015. - №5. - С. 47-52.
33 Рыжова, О.А. Изучение взаимодействия покупателей и фармацевтических специалистов в процессе отпуска лекарственных средств из аптек./О.А. Рыжова, Т.Л. Мороз // Сибирский медицинский журнал. - 2011. - №6. - С. 202-204.
34 Рыжова, О.А. Проблемы консультационного сопровождения
безрецептурного отпуска лекарственных препаратов / О.А. Рыжова, Т.Л. Мороз // Медицинский вестник Башкортостана. - 2016. - №5 (65). - С. 49-53.
35 Ткаченко, О.В. Факторы формирования потребительского поведения на
региональном фармацевтическом рынке России: опыт социологического
исследования / О.В. Ткаченко // Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. Общественные науки. - 2012. - № 2 (22). - С. 71-80.
36 Филатова, Ю.М. Современное состояние мирового фармацевтического рынка / Ю.М. Филатова // Известия Тульского государственного университета.Экономические и юридические науки. - 2016. - №1. - С. 167-174.
37 Разработка ВЭЖХ методики количественного определения этилметилгидроксипиридина сукцината в плазме крови крыс и кроликов / И.В. Черных, А.В. Щулькин, М.В. Гацанога, П.Ю. Мыльников // Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. - 2015. - №1. - C. 62-66.
38 Шабров, Р.В. Государственные закупки лекарственных средств: новые нормы - старые проблемы / Р.В. Шабров, А.Д. Шадрин // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. - 2016. - №4. - С. 8-19.
39 Щулькин, А.В. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: современное состояние проблемы / А.В. Щулькин, Н.М. Попова, И.В. Черных // Наука молодых - ERUDITIO JUVENIUM. - 2016. - №2. - С. 30-35.
40 Щулькин, А.В. Сравнение фармакокинетических параметров препарата мексидол с препаратом этилметилгидроксипиридина сукцината / А.В. Щулькин, Е.Н. Якушева, И.В. Черных // Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. - 2014. - №114 (11). - С. 40-43.
41 Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. - Эклектрон. дан. - Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru
42 Квачахия, Л.Л. Политика импортозамещения на отечественном фармацевтическом рынке [Электронный ресурс] / Л.Л. Квачахия // Иннов: электронный научный журнал. - Электрон. дан. - Режим доступа: http://www.innov.ru/science/economy/politika-importozameshcheniya-na-ot/
43 Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) [Электронный ресурс.]. - Электрон. дан. - Режим доступа: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm072872.pdf