Тема: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Контроль в сфере обращения лекарственных средств (Контроль и надзор в системе здравоохранения, РАНХ и ГС)

Актуальность работы.
Один из актуальных вопросов в области охраны здоровья на сегодняшний день в Российской Федерации, как и в большей части стран, - это вопрос доступности, качества и безопасности медицинской деятельности.
Медицинская помощь ненадлежащего качества – это фактор, который оказывает негативное влияние на основные демографические показатели и на эффективность использования бюджетных средств, которые выделяют на развитие здравоохранения. В последние годы в Российской Федерации проводится достаточно активная работа в этом направлении.
Вышеуказанное обуславливает актуальность данной работы.
Цель данной работы – определение особенностей государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также в сфере обращения лекарственных средств.
Для достижения вышеуказанной цели, необходимо решить следующие задачи данной работы:
1) Рассмотреть формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
2) Определить особенности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
3) Рассмотреть вопросы правовое регулирование обращения лекарственных средств;
4) Определить особенности государственного контроля при обращении лекарственных средств.
Объектом данной работы являются контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Контроль в сфере обращения лекарственных средств.
Предметом данной работы являются особенности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также в сфере обращения лекарственных средств.
Методологической основой исследования послужили следующие методы исследования: аналитический поиск, анализ различных источников литературы по теме исследования; анализ нормативно-правовой документации; общенаучные методы познания.
Структура.
Данная работа состоит из введения, двух глав, четырех параграфов, заключения, списка использованной литературы.
Во введение поставлена цель, определены задачи данной работы.
В первой главе рассматриваются формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности и определяются особенности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Во второй главе описываются вопросы правового регулирования обращения лекарственных средств и определяются особенности государственного контроля при обращении лекарственных средств.
В заключение сделаны выводы в соответствии с поставленной целью и задачами.

Купить

В ходе данной работы были определены особенности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также в сфере обращения лекарственных средств.
Были решены следующие задачи данной работы:
1) Рассмотрены формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
2) Определены особенности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
3) Описано правовое регулирование обращения лекарственных средств;
4) Определены особенности государственного контроля при обращении лекарственных средств.
Существуют следующие формы контроля качества медицинской деятельности: государственный, ведомственный, внутренний, однако ни одна из указанных форм контроля не решает существующих проблем в данной сфере, что в свою требует дальнейших изменений и совершенствования законодательства.
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляют органы государственного контроля согласно их полномочиям: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральная служба по труду и занятости, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливает Правительство РФ.
Стратегическими целями государственной политики в сфере обращения ЛС является совершенствование системы контроля качества, эффективности и безопасности ЛС, их гарантированная доступность для граждан.
Состояние сферы обращения ЛС напрямую зависит от того, насколько эффективно функционирует фармацевтический рынок страны. Федеральный закон от 12.04.2010 г. 61-ФЗ, являющийся основным законодательным актом в сфере обращения лекарственных средств, устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности ЛС.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС осуществляют уполномоченные федеральные органы исполнительной власти в соответствии с их компетенцией.
Государственный контроль при обращении лекарственных средств, включает в себя следующее: лицензирование производства ЛС и фармацевтической деятельности, государственный контроль (надзор) в сфере обращения ЛС, выборочный контроль качества ЛС.

Купить