Введение 3
1. Лицензирование и аккредитация медицинских организаций в современных условиях 5
2. Особенности лицензирования фармацевтической деятельности 13
Заключение 17
Список использованных источников и литературы 18
Актуальность темы исследования заключается в том, что с введением в системе здравоохранения принципов страховой медицины резко возрастает ответственность каждой медицинской организации за объем и качество оказываемой медицинской помощи. Именно для проверки соответствия объема, сложности и качества медицинской услуги профессиональным стандартам и другим нормативным документам, регламентирующим деятельность медицинских учреждений, созданы территориальные лицензионно-аккредитационные комиссии (ЛАК). Аккредитации подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности. Имеется ряд документов по этому вопросу, однако до настоящего времени в литературе встречаются лишь единичные публикации, в основном посвященные отдельным направлениям в аккредитации и лицензировании конкретных видов медицинской помощи населению.
Реализация населению медицинских препаратов возможна лишь после лицензирования, так как среди них могут оказаться лекарства, представляющие угрозу для жизни и здоровья людей. Некоторые препараты нуждаются в специальных условиях сбережения и перевозки.
Цель исследования – изучить лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности.
Основными задачами работы, исходя из поставленной цели, являются:
- рассмотреть особенности лицензирования и аккредитации медицинских организаций в современных условиях;
- исследовать особенности лицензирования фармацевтической деятельности.
Объект исследования – специфика и проблематика лицензирования и аккредитации в здравоохранении. Предмет – лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности.
Методологической основой исследования в работе послужил диалектический метод научного познания, системный подход, анализ литературных источников, метод обобщения и описания.
При написании работы была использована учебная литература российских авторов, таких как А.Н. Борисов, И. В. Крупнова, Н.В. Ласкина, Е.А. Тельнова, и др.
Работа состоит из введения, двух разделов, заключения и списка использованных источников и литературы.
Таким образом, проведённый анализ современной литературы показал, что многие авторы, так или иначе, пытались найти подходы к проблеме управления качеством медицинской помощи, связывая ее с проведением лицензирования и аккредитации. Большинство авторов ограничивали свои изыскания определенными разделами медицины или территориальными особенностями. Вместе с тем не решены до конца проблемы, связанные с самим механизмом проведения аккредитации и лицензирования учреждений, вопросы финансирования и постановки делопроизводства в лицензионных комиссиях, порядок проведения аккредитации учреждений здравоохранения и медицинских специалистов.
Лицензия на медицинскую деятельность необходима организациям и предпринимателям, которые намерены работать в области хирургии, косметологии, акушерства, психологии и иных, предусмотренных специальным перечнем. Помимо этого перечня, необходимо руководствоваться и иными нормативными актами, поскольку на практике к медицинской могут относить и не поименованную в нем деятельность.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственных средств, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору – в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.