РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПЕРОРАЛЬНОЙ
ЖИДКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ НА ОСНОВЕ
СУБСТАНЦИИ ИПИДАКРИН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ НАРУШЕНИЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ
НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ
ВВЕДЕНИЕ 4
ГЛАВА 1. ЗАБОЛЕВАНИЯ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ИХ ЛЕЧЕНИЯ. (ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР)
1.1 Патогенез заболеваний центральной нервной системы 7
1.2 Анализ современного рынка лекарственных препаратов для лечения
заболеваний ЦНС 15
1.3 Обзор компонентов, входящих в лекарственную форму сиропа.. 20
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
2.1 Действующее вещество и его свойства 27
2.2 Вспомогательные вещества и их свойства 29
2.3 Методы исследования и их характеристики 32
ГЛАВА 3 РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ И ИССЛЕДОВАНИЕ СИРОПА С ИПИДАКРИНОМ.
3.1 Разработка составов модельных смесей сиропов на основе
ипидакрина 35
3.1.1 Приготовление модельной смеси №1 сиропа с ипидакрином
0,2% 36
3.1.2 Приготовление модельной смеси №2 сироп с ипидакрином 0,2%.... 36
3.1.3 Стандартизация модельных смесей 37
3.2 Описание технологической схемы 40
3.3 Изучение стабильности модельных смесей сиропов 60
3.3.1Результаты стабильности модельных смесей по внешнему
виду 61
3.3.2 Результаты стабильности по показателю «количественное содержание»
ипидакрина в модельных смесях 63
3.3.3 Результаты стабильности модельных смесей по плотности, рН 65
3.3.4 Результаты стабильности модельных смесей по подлинности 66
3.3.5 Результаты стабильности модельных смесей по показателям
«микробиологическая чистота» 69
3.3.6 Изучение стабильности сиропа ипидакрин 0,2% №1 и №2 69
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 70
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Актуальность темы: В настоящее время заболевания центральной нервной системы являются медико-социальной проблемой. Они ведут к высокой доле в структуре заболеваемости и смертности населения, к высоким показателям временной нетрудоспособности и первичной инвалидности. Одну из самых распространенных групп заболеваний центральной нервной системы представляют функциональные нарушения центральной нервной системы.
Центральная нервная система состоит из головного и спинного мозга и их защитных оболочек, а также спинномозговой жидкости. Мозговые оболочки и спинномозговая жидкость играют роль амортизаторов, смягчающих всевозможные удары и толчки, которые испытывает тело, и которые могли бы привести к повреждению нервной системы. Нарушение различных уровней и отделов нервной системы, в том числе нарушение центральной нервной системы вызываются многими причинами: сосудистыми нарушениями, инфекциями, воздействием ядов, травмами, опухолями охлаждением и т.д.
Анализируя статистические данные общей заболеваемости населения России в 2015 году по Белгородской области, видно, что число зарегистрированных больных «Болезням нервной системы» уменьшается. На 1000 всего населения в 2014 году составило 31,4 случая, в 2015 году 19,1 случая [4].Несмотря, на снижение заболеваемости по «Болезням нервной системы» продолжается большая работа по лечению этих заболеваний. Разработка новых лекарственных средств и поиск новых форм для лечения заболеваний центральной нервной системы на сегодняшний день является актуальным.
Ассортимент рынка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения функциональных нарушений центральной нервной системы, в основном представлен твердыми лекарственными формами - таблетками, капсулами, и жидкими формами - растворами для инъекций. Данные лекарственные формы представляются весьма затруднительными в применении для детей младшего возраста, так как таблетки и капсулы чаще всего обладают горьким неприятным вкусом. Лечение этими лекарственными формами также может быть осложнено при приеме их больными, имеющими нарушения глотательных рефлексов.
В частности, препарат «Ипидакрин», являющийся обратимым ингибитором холинэстеразы, применяется как стимулятор нервно - мышечной передачи для лечения заболеваний периферической нервной системы, а также для лечения болезни Альцгеймера и выпускается только в виде таблеток и растворов для инъекций. Поэтому, вопрос о лекарственной форме в виде сиропа, для создания более комфортных условиях приема лекарства в настоящее время вполне актуален.
Сиропы - лекарственная форма, предназначенная для приема лекарства внутрь. Сиропы широко используются для коррекции вкуса лекарственного вещества. Пероральный способ является простым и естественным способом приема лекарственного вещества.
Цель и задачи исследования - разработка состава и технологии пероральной жидкой лекарственной формы (сироп) на основе субстанции ипидакрин направленной для лечения функциональных нарушений центральной нервной системы у больных разных возрастных категорий. Для выполнения поставленной цели, были предложено выполнение следующих задач исследования:
1. Провести изучение литературных данных, касающихся вопросов заболеваемости функциональных нарушений центральной нервной системы и современного состояния рынка лекарственных препаратов по данным заболеваниям и анализ технологических характеристик и физико-химических свойств входящих в лекарственную форму компонентов.
2. Разработать состав и технологию производства жидкой лекарственной формы на основе субстанции ипидакрин (сироп).
3. Изучить стабильность модельных смесей разработанных составов сиропа на основе субстанции ипидакрин в течение сроков годности препарата и обосновать нормы качества для жидкой лекарственной формы.
Научная новизна исследований: Впервые разработан состав и технологии пероральной жидкой лекарственной формы (сироп) на основе субстанции Ипидакрин.
Практическая значимость: Значимость работы заключается в обосновании оптимального состава, технологии и методов анализа новой лекарственной формы (сироп) на основе субстанции ипидакрин . Проведенные исследования в данной работе позволяют расширить ассортимент фармацевтической продукции выпускаемых группой компаний ООО «ПИК-ФАРМА».
В данной работе был проведен анализ литературных данных, касающихся вопросов заболеваемости функциональных нарушений центральной нервной и современного состояния рынка лекарственных препаратов по данным заболеваниям и анализ технологических характеристик и физико - химических свойств входящих в лекарственную форму компонентов.
Разработан состав жидкой лекарственной формы на основе субстанции ипидакрин.
Разработали технологию производства сиропа на основе субстанции ипидакрин.
Изучена стабильность модельных смесей разработанных составов сиропа на основе субстанции ипидакрин в течении сроков годности препарата. Провели статистическую обработку экспериментальных данных.
Определены нормы качества для сиропа с ипидакрином. Определён срок годности для сиропа с содержанием ипидакрина 0,2% - 2 года.
Помощь студентам и аспирантам в выполнении работ от наших партнеров
