ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1. Проблема проктологических заболеваний 7
1.1. Статистика заболеваний прямой кишки 7
1.2. Характеристика и причины возникновения геморроя 8
1.3. Методы лечения проктологических заболеваний 11
1.3.1. Обзор фармацевтического рынка РФ лекарственных средств, для лечения геморроя 12
1.3.2. Анализ составов лекарственных средств, для лечения геморроя 21
1.4. Прополис, его свойства и использование для лечения
проктологических заболеваний 22
1.5. Химический состав и свойства хвойных эфирных масел 27
1.6. Действие эфирных масел на организм человека 32
Выводы по обзору литературы 34
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 36
2.1. Материалы 36
2.1.1. Действующие вещества 36
2.1.2. Вспомогательные вещества 39
2.2. Методы исследования 40
2.3. Оборудование 41
ГЛАВА 3. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ 45
3.1. Изучение химического состава прополиса 45
3.2. Изучение физико-химических и реологических свойств основы 52
3.3. Обоснование состава суппозиториев с экстрактом прополиса и облепиховым маслом 54
3.4. Изучение процесса экстракции прополиса этиловым спиртом 57
3.4.1. Описание технологического процесса изготовления суппозиториев с облепиховым маслом и экстрактом прополиса 59
3.4.2. Описание технологического процесса изготовления суппозиториев с облепиховым маслом, эфирным маслом чайного дерева и экстрактом прополиса 70
Выводы к главе 3 73
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 74
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 75
Актуальность темы. Одной из важных проблем современной медицины является диагностика, лечение и профилактика проктологических заболеваний. В последнее время заболевания прямой кишки, в частности проктит, проктосигмоидит, геморрой получают все большее распространение и не имеют тенденции к снижению. Причиной этому является сидячий, малоподвижный образ жизни, нерациональное питание, вредные привычки, такие, как злоупотребление алкоголем, стрессы [2]. Геморроем страдает более 10% взрослого населения планеты, а удельный вес от общего числа колопроктологических заболеваний составляет 40%. При этом геморрой - наиболее частая причина обращения к врачу-колопроктологу. В связи с чем до настоящего времени остается актуальной проблема выбора тактики лечения этой категории больных [9,10].
В настоящее время, несмотря на значительное число различных фармакологических препаратов с различными механизмами действия, выпускаемых в виде мазей и ректальных суппозиториев, до сих пор остается открытым вопрос о выборе того или иного препарата, неясна последовательность их использования в различные фазы раневого процесса и алгоритм комбинированного применения фармакологических средств. Препараты местной терапии хронического и острого геморроя и других заболеваний анального канала, а также послеоперационного ведения больных проктологического профиля могут являться суппозитории, так как их применение позволяет снизить уровень аллергических реакций, пролонгировать лечебный эффект, особенно в очаге воспаления, увеличить скорость всасывания лекарственного вещества (ЛВ) и в некоторых случаях снизить дозу [1].
Суппозитории, содержащие ЛВ местноанестезирующего и противовоспалительного действия, занимают одно из основных мест в лечении больных с проктологической патологией. Однако, их ассортимент по-прежнему недостаточно широк.
Поэтому разработка комплексных составов и технологии производства суппозиториев, обладающих анестезирующим и ранозаживляющим действиями особенно на основе натуральных ингредиентов, эфирных масел и сырья природного происхождения, которые были бы эффективны и способствовали длительной ремиссии заболевания - актуальны.
Цельисследования - разработка состава и технологии суппозиториев на основе, в том числе и эфирных, и экстракта прополиса.
Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Провести изучение литературы по вопросам заболеваемости прямой кишки и современного состояния рынка лекарственных препаратов для лечения этих заболеваний.
2. Изучение возможности и рациональности использования эфирных масел в составе суппозиториев для лечения геморроя.
3. Изучение фитохимического состава прополиса.
4. Разработка технологии производства экстракта густого прополиса для использования в составе лекарственной формы.
5. Разработка состава и технологии производства суппозиториев с облепиховым маслом и эфирными маслами
Научная новизна исследований: впервые разработан комплексный состав и технология суппозиториев с эфирными маслами и экстрактом прополиса. Впервые изучен фитохимический состав прополиса и разработана технологическая схема производства густого экстракта.
Практическая значимость: заключается в обосновании оптимального состава, технологии и методов анализа новой лекарственной формы с эфирными маслами.
1. Изученные данные по концепции лечения проктологических заболеваний свидетельствуют, что данная патология проявляется совокупностью процессов, которые протекают одновременно. Первые 4 места занимают геморрой (43%), проктит и проктосигмоидит (17%), анальная трещина (10%) и опухоли толстой кишки, в том числе, рак прямой кишки (9,2%). По данным исследования было установлено, что чаще всего для лечения проктологических заболеваний используют 38% суппозитории, 21% мази и кремы 7%.
2. Основываясь на имеющихся литературных данных, можно сделать вывод, что эфирные масла перспективные лечебно-профилактические средства для лечения и профилактики геморроя. На Российском фармацевтическом рынке зарегистрированы суппозитории с экстрактами и вытяжками из лекарственных растений. Суппозитории с эфирными маслами не зарегистрированы, что подтверждает актуальность исследования.
3. Проведен выбор компонентов для лекарственной формы. В состав предложено вводить густой экстракт прополиса.
4. Нами была предложена технологическая схема получения густого экстракта прополиса для дальнейшего введения в суппозиторную массу совместно с облепиховым маслом.
5. Разработана технологическая схема производства густого экстракта прополиса для суппозиториев, описаны технологические стадии и основные параметры процесса.
6. Разработана технологическая схема производства суппозиториев имеющие в своем составе облепиховое масло и эфирные,описаны технологические стадии и основные параметры процесса.
Установлены нормы качества суппозиториев с предположительным сроком хранения 9 месяцев.
