Учебно-методический материал.
Предоставляется в ознакомительных и исследовательских целях
Предоставляется в ознакомительных и исследовательских целях
📄Работа №211920
Тема: Исследование особенностей ввоза лекарственных средств на таможенную территорию ЕАЭС
Тип работы
Дипломные работы, ВКР
Предмет
таможенное дело
Объем:
78 листов
Год:
2020
Просмотров:
11
4235
руб.
🛒 Купить работу
Не подходит эта работа?
Закажите новую по вашим требованиям
Узнать цену на написание
Закажите новую по вашим требованиям
Представленный материал является образцом учебного исследования, примером структуры и содержания учебного исследования по заявленной теме. Размещён исключительно в информационных и ознакомительных целях.
Workspay.ru оказывает информационные услуги по сбору, обработке и структурированию материалов в соответствии с требованиями заказчика.
Размещение материала не означает публикацию произведения впервые и не предполагает передачу исключительных авторских прав третьим лицам.
Материал не предназначен для дословной сдачи в образовательные организации и требует самостоятельной переработки с соблюдением законодательства Российской Федерации об авторском праве и принципов академической добросовестности.
Авторские права на исходные материалы принадлежат их законным правообладателям. В случае возникновения вопросов, связанных с размещённым материалом, просим направить обращение через форму обратной связи.
Материал размещён в информационных целях и представляет собой пример учебного исследования. Не является готовым научным трудом и требует самостоятельной переработки
📋 Содержание
ВВЕДЕНИЕ 10
1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ И ПОРЯДОК ВВОЗА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕАЭС 12
1.1 Порядок ввоза лекарственных средств, психотропных веществ, наркотических средств и их прекурсоров на таможенную территорию ЕАЭС 12
1.2 Формирование единого рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС 16
1.3 Порядок ввоза, документы, представляемые при ввозе и юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров в Российскую Федерацию 24
1.4 Обстоятельства, при которых допускается ввоз товаров медицинского назначения, без учета требований, установленных статьями 47, 48 и 49 Федерального закона №
61-ФЗ 30
2 АНАЛИЗ ТЕНДЕНЦИЙ ИМПОРТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИМН И ФАРМАЦЕВТИЧЕКИХ СУБСТАНЦИЙ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРЕДПОСЫЛОК К ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЮ 33
2.1 Оценка динамики и страновой структуры импорта лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций в России 33
2.2 Товарная структура импорта лекарственных средств, ИМН и
фармацевтических субстанций в России 40
2.3 Оценка таможенного регулирования импорта 50
2.4 Стратегия импортозамещения в фармацевтической и
медицинской промышленности 52
3 ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С ИМПОРТОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ И ИМН И ОСНОВНЫЕ ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ 60
3.1 Основные проблемы импорта фармацевтической продукции 60
3.2 Возможности преодоления проблем, связанных с импортом лекарственных средств и ИМН 66
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 71
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 73
ПРИЛОЖЕНИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ А. Нормативно-правовая документация для работы общего рынка в рамках ЕАЭС 77
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Список лекарственных средств и ИМН, по которым действует таможенная льгота 80
ПРИЛОЖЕНИЕ В. 7 Высокозатратных нозологий 83
1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ И ПОРЯДОК ВВОЗА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕАЭС 12
1.1 Порядок ввоза лекарственных средств, психотропных веществ, наркотических средств и их прекурсоров на таможенную территорию ЕАЭС 12
1.2 Формирование единого рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС 16
1.3 Порядок ввоза, документы, представляемые при ввозе и юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров в Российскую Федерацию 24
1.4 Обстоятельства, при которых допускается ввоз товаров медицинского назначения, без учета требований, установленных статьями 47, 48 и 49 Федерального закона №
61-ФЗ 30
2 АНАЛИЗ ТЕНДЕНЦИЙ ИМПОРТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИМН И ФАРМАЦЕВТИЧЕКИХ СУБСТАНЦИЙ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРЕДПОСЫЛОК К ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЮ 33
2.1 Оценка динамики и страновой структуры импорта лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций в России 33
2.2 Товарная структура импорта лекарственных средств, ИМН и
фармацевтических субстанций в России 40
2.3 Оценка таможенного регулирования импорта 50
2.4 Стратегия импортозамещения в фармацевтической и
медицинской промышленности 52
3 ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С ИМПОРТОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ И ИМН И ОСНОВНЫЕ ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ 60
3.1 Основные проблемы импорта фармацевтической продукции 60
3.2 Возможности преодоления проблем, связанных с импортом лекарственных средств и ИМН 66
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 71
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 73
ПРИЛОЖЕНИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ А. Нормативно-правовая документация для работы общего рынка в рамках ЕАЭС 77
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Список лекарственных средств и ИМН, по которым действует таможенная льгота 80
ПРИЛОЖЕНИЕ В. 7 Высокозатратных нозологий 83
📖 Введение
Актуальность темы. Российская Федерация на законодательном уровне гарантирует обеспечение безопасности здоровья населения и оказание медицинской помощи, реализация которой не возможна без применения качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и фармацевтических субстанций.
В нынешнее время остро стоит вопрос бесперебойного обеспечения населения страны не только лекарственными препаратами, но и изделиями медицинского назначения (далее - ИМН). И хотя в перспективе рассматривается преобладание на фармацевтическом рынке отечественных препаратов над препаратами зарубежных компаний, большая часть Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП) производится в Европе. Также с лекарственными препаратами на территорию Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС) ввозятся фармацевтические товары, как активные фармацевтические ингредиенты, ядовитые и психотропные вещества, наркотические средства и их прекурсоры. При отсутствии надлежащего контроля, оборот данных препаратов, представляет потенциальную угрозу здоровью населения России [21].
Применение мер нетарифного регулирования - запретов и ограничений на ввоз или вывоз с таможенной территории, является особенностью таможенного оформления лекарственных средств и товаров медицинского назначения . Соответственно, при декларировании данных товаров существует необходимость предоставления в таможенный орган дополнительных документов.
Объект выпускной квалификационной работы - особенности ввоза лекарственных препаратов и ИМН на таможенную территорию ЕАЭС.
Предмет выпускной квалификационной работы - анализ динамики импорта лекарственных средств и ИМН на территорию Российской Федерации.
Цель выпускной квалификационной работы - изучение порядка и особенностей ввоза лекарственных препаратов и ИМН на территорию ЕАЭС, а также обзор современных проблем рынка лекарственных средств в Российской Федерации.
Задачи выпускной квалификационной работы:
- изучение теоретической части ввоза лекарственных средств на таможенную территорию ЕАЭС в соответствии с нормативно-правовыми актами;
- изучение порядка ввоза лекарственных средств, психотропных веществ, наркотических средств и их прекурсоров на таможенную территорию ЕАЭС;
- обзор формирования единого фармацевтического рынка в рамках ЕАЭС;
- изучение порядка и особенностей ввоза лекарственных препаратов и ИМН на территорию Российской Федерации;
- анализ тенденций импорта фармацевтических товаров на основании таможенной статистики, представленной Федеральной таможенной службой.
Результаты выпускной квалификационной работы могут способствовать развитию внешней торговли Российской Федерации, увеличению внешнеторгового оборота и собираемости таможенных платежей.
В нынешнее время остро стоит вопрос бесперебойного обеспечения населения страны не только лекарственными препаратами, но и изделиями медицинского назначения (далее - ИМН). И хотя в перспективе рассматривается преобладание на фармацевтическом рынке отечественных препаратов над препаратами зарубежных компаний, большая часть Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП) производится в Европе. Также с лекарственными препаратами на территорию Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС) ввозятся фармацевтические товары, как активные фармацевтические ингредиенты, ядовитые и психотропные вещества, наркотические средства и их прекурсоры. При отсутствии надлежащего контроля, оборот данных препаратов, представляет потенциальную угрозу здоровью населения России [21].
Применение мер нетарифного регулирования - запретов и ограничений на ввоз или вывоз с таможенной территории, является особенностью таможенного оформления лекарственных средств и товаров медицинского назначения . Соответственно, при декларировании данных товаров существует необходимость предоставления в таможенный орган дополнительных документов.
Объект выпускной квалификационной работы - особенности ввоза лекарственных препаратов и ИМН на таможенную территорию ЕАЭС.
Предмет выпускной квалификационной работы - анализ динамики импорта лекарственных средств и ИМН на территорию Российской Федерации.
Цель выпускной квалификационной работы - изучение порядка и особенностей ввоза лекарственных препаратов и ИМН на территорию ЕАЭС, а также обзор современных проблем рынка лекарственных средств в Российской Федерации.
Задачи выпускной квалификационной работы:
- изучение теоретической части ввоза лекарственных средств на таможенную территорию ЕАЭС в соответствии с нормативно-правовыми актами;
- изучение порядка ввоза лекарственных средств, психотропных веществ, наркотических средств и их прекурсоров на таможенную территорию ЕАЭС;
- обзор формирования единого фармацевтического рынка в рамках ЕАЭС;
- изучение порядка и особенностей ввоза лекарственных препаратов и ИМН на территорию Российской Федерации;
- анализ тенденций импорта фармацевтических товаров на основании таможенной статистики, представленной Федеральной таможенной службой.
Результаты выпускной квалификационной работы могут способствовать развитию внешней торговли Российской Федерации, увеличению внешнеторгового оборота и собираемости таможенных платежей.
✅ Заключение
Государства - члены ЕАЭС, основываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, подкрепляя желание цивилизовать интернациональные взаимоотношения, определяя, фармацевтические товары, как социально значимую продукцию, ставя задачей улучшение здоровья населения государств-членов гарантией доступа к комплексным, усовершенствованным и первоклассным лекарственным препаратам, опираясь на целесообразность проведения скоррелированной политики относительно обращения лекарственных препаратов, принимая во внимание ответственность и значимость обеспечения охраны жизни и здоровья людей, животных и растений, и природы в целом, проявляя интерес к созданию максимально ориентированных условий для развития индустрии фармацевтики, усилению конкурентоспособности товаров медицинского назначения , разработанных на территориях государств-членов, и последующей презентации на еврорынке, предупреждения манипуляций, дезинформирующих потребителей, преследуя уничтожение барьеров во взаимной торговле создают в рамках Союза общий рынок лекарственных средств.
Согласно которому, едиными становятся: требования к маркировке и к инструкции по медицинскому применению препаратов; правила регистрации и экспертизы; требования к конфигурации и композиции регистрационного досье; образцы заявлений на регистрацию, экспертного отчета об оценке в ходе учета лекарственного средства, регистрационного удостоверения; надлежащие практики.
Ряд причин поспособствовал развитию направления импортозамещения в Российской Федерации. Были разработаны соответствующие проекты, например, в рамках стратегии «Фарма 2020», направленной, на повышение конкурентоспособности российских производителей медикаментов как на российском, так и на мировом рынке, планировалось осуществление развития в области инноваций, производство отечественных оригинальных ЛС, не уступающих в качестве продукции гигантов фармацевтического производства, совершенствование технической составляющей производственных процессов.
Развитие импорта лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций в России, несмотря на политику импортозамещения, заметно увеличивались. Небольшое снижение объемов импорта лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций отмечается в 2018 году, в 2019 году все поставки выросли относительно 2017 года, однако начало 2020 года говорит о снижении импорта и наличии перспектив к дальнейшему спаду ввоза препаратов. Основными поставщиками лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций являются Германия, США, Китай, Италия. Доля поставок из СНГ ниже 5 % от общего импорта лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций.
Однако полноценное импортозамещение и осуществление правила «третий лишний» на данном этапе не представляется возможным. Многие препараты европейского производства имеют высокое качества с минимальным количеством побочных эффектов, в отличие от их дженериков, либо не имеют воспроизведенных аналогов вовсе. Ассоциации врачей, работающих с пациентами категории «7 высокозатратных нозологий», а также онкобольными и больными сахарным диабетом, призывают Правительство Российской Федерации не перебивать поставки зарубежных препаратов.
За этим последовали послабления в принятых законопроектах относительно импорта лекарственных препаратов, для больных «группы риска». Однако это лишь на время отвлекло внимание от проблемы отсутствия отечественных препаратов высокого качества.
Согласно которому, едиными становятся: требования к маркировке и к инструкции по медицинскому применению препаратов; правила регистрации и экспертизы; требования к конфигурации и композиции регистрационного досье; образцы заявлений на регистрацию, экспертного отчета об оценке в ходе учета лекарственного средства, регистрационного удостоверения; надлежащие практики.
Ряд причин поспособствовал развитию направления импортозамещения в Российской Федерации. Были разработаны соответствующие проекты, например, в рамках стратегии «Фарма 2020», направленной, на повышение конкурентоспособности российских производителей медикаментов как на российском, так и на мировом рынке, планировалось осуществление развития в области инноваций, производство отечественных оригинальных ЛС, не уступающих в качестве продукции гигантов фармацевтического производства, совершенствование технической составляющей производственных процессов.
Развитие импорта лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций в России, несмотря на политику импортозамещения, заметно увеличивались. Небольшое снижение объемов импорта лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций отмечается в 2018 году, в 2019 году все поставки выросли относительно 2017 года, однако начало 2020 года говорит о снижении импорта и наличии перспектив к дальнейшему спаду ввоза препаратов. Основными поставщиками лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций являются Германия, США, Китай, Италия. Доля поставок из СНГ ниже 5 % от общего импорта лекарственных средств, ИМН и фармацевтических субстанций.
Однако полноценное импортозамещение и осуществление правила «третий лишний» на данном этапе не представляется возможным. Многие препараты европейского производства имеют высокое качества с минимальным количеством побочных эффектов, в отличие от их дженериков, либо не имеют воспроизведенных аналогов вовсе. Ассоциации врачей, работающих с пациентами категории «7 высокозатратных нозологий», а также онкобольными и больными сахарным диабетом, призывают Правительство Российской Федерации не перебивать поставки зарубежных препаратов.
За этим последовали послабления в принятых законопроектах относительно импорта лекарственных препаратов, для больных «группы риска». Однако это лишь на время отвлекло внимание от проблемы отсутствия отечественных препаратов высокого качества.
ИЛИ
Поиск аналога
📕 Список литературы
🛒 Оформить заказ
⚡ Работу высылаем в течении 5 минут после оплаты.