📄Работа №211213

Тема: Таможенный контроль импорта лекарственных средств

Характеристики работы

Тип работы Дипломные работы, ВКР
Таможенное дело
Предмет Таможенное дело
📄
Объем: 97 листов
📅
Год: 2020
👁️
Просмотров: 33
Не подходит эта работа?
Закажите новую по вашим требованиям
Узнать цену на написание
ℹ️ Настоящий учебно-методический информационный материал размещён в ознакомительных и исследовательских целях и представляет собой пример учебного исследования. Не является готовым научным трудом и требует самостоятельной переработки.

📋 Содержание

ВВЕДЕНИЕ 8
1 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА: ПОНЯТИЕ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ
РЕГУЛИРОВАНИЕ ВВОЗА 10
1.1 Понятие и классификация лекарственных средств 10
1.2 Лекарственные средства как объект государственного регулирования . 17
1.3 Нормативно-правовое регулирование импорта лекарственных средств на
территорию ЕАЭС 27
2 МЕХАНИЗМ ТАМОЖЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИМПОРТОМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 33
2.1 Особенности совершения таможенных операций в отношении
лекарственных средств 33
2.2 Особенности импорта лекарственных средств в рамках тарифного и
нетарифного регулирования 38
2.3 Порядок и особенности проведения таможенного контроля при импорте
лекарственных средств в РФ 50
3 ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИМПОРТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В
РФ 59
3.1 Анализ импорта лекарственных средств в РФ 59
3.2 Проблемы, связанные с импортом лекарственных средств в Российскую
Федерацию 68
3.3 Основные направления по решению проблем, связанных с импортом
лекарственных средств 78
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 87
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 90
ПРИЛОЖЕНИЯ 95
ПРИЛОЖЕНИЕ А. Перечень лекарственных форм, зарегистрированных в Российской Федерации 95
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Форма заключения 97
ПРИЛОЖЕНИЕ В. Заполнение декларации 99

📖 Аннотация

В данной выпускной квалификационной работе проводится комплексное исследование порядка и особенностей таможенного контроля импорта лекарственных средств на территорию Российской Федерации. Актуальность темы обусловлена высокой долей (до 75%) импортных препаратов на отечественном фармацевтическом рынке, что, несмотря на политику импортозамещения, сохраняет зависимость от внешних поставок и создает риски ввоза фальсифицированной и контрафактной продукции, угрожающей экономической и национальной безопасности. Основные выводы работы заключаются в том, что перемещение лекарственных средств регулируется многоуровневой системой таможенного законодательства ЕАЭС, а статистический анализ подтверждает устойчивую импортную зависимость по ключевым товарным позициям, таким как нерасфасованные лекарства и витамины. Наиболее эффективными формами контроля признаны таможенный осмотр и проверка документов, при этом особое внимание при декларировании должно уделяться корректному заполнению граф, влияющих на исчисление платежей и применение мер регулирования. Научная значимость исследования состоит в систематизации нормативно-правовых основ и процедур таможенного контроля, а практическая – в выработке рекомендаций для таможенных органов по повышению эффективности выявления нарушений. Теоретической основой работы послужили анализ нормативных актов ЕАЭС, включая Таможенный кодекс ЕАЭС и решения Евразийской экономической комиссии, а также исследования в области таможенного дела и фармацевтического регулирования.

📖 Введение

Актуальность темы выпускной квалификационной работы заключается в том, что важной статьей импорта в Россию являются лекарственные средства, которые на российском фармацевтическом рынке в настоящее время составляют 75% от всех продаваемых препаратов. Несмотря на существующую программу по импортозамещению лекарственных средств, эта категория товаров по-прежнему остается в большой зависимости от внешнего рынка.
Импортные лекарственные средства на российском рынке реализуются по достаточно высокой цене, в связи с чем вокруг данной отрасли всегда выявляется немалое количество злоумышленников, пытающихся для извлечения материальной выгоды завезти фальсифицированные лекарственные средства в Россию, а также провезти их другими различными незаконными способами через таможенную границу Евразийского экономического союза. В борьбе с незаконным импортом лекарственных средств важная роль отведена именно таможенным органам, т.к., выявляя фальсифицированные и контрабандные товары исследуемой категории, должностные лица таможенных органов обеспечивают как экономическую, так и национальную безопасность страны.
Качеству лекарственных средств должно уделяться особое внимание, однако в связи с развитием современных технологий, злоумышленники научились очень качественно подделывать лекарственные препараты, в которых на самом деле не содержится заявленный состав.
Цель работы является исследование порядка и особенностей проведения таможенного контроля в отношении импортируемых лекарственных средств на таможенную территорию Евразийского экономического союза.
Объект исследования являются правоотношения, возникающие в процессе импорта лекарственных средств на таможенную территорию Евразийского экономического союза.
Предмет исследования является система таможенного контроля за импортом лекарственных средств.
Задачи выпускной квалификационной работы:
- раскрыть понятие и классификацию лекарственных средств;
- рассмотреть лекарственные средства как объект государственного регулирования;
- изучить нормативно-правовое регулирование импорта лекарственных средств в Россию;
- исследовать особенности совершения таможенных операций в отношении лекарственных средств;
- рассмотреть особенности импорта лекарственных средств в рамках тарифного и нетарифного регулирования;
- раскрыть порядок и особенности проведения таможенного контроля при ввозе лекарственных средств в Россию;
- провести анализ импорта лекарственных средств в РФ;
- выявить проблемы, связанные с импортом лекарственных средств в РФ и определить пути их решения.
Методами исследования послужили: анализ, классификация, синтез, обобщение, систематизация, формально-логический и структурно-функциональный методы.
Выпускная квалификационная работа состоит из введения; 3 глав; заключения; списка использованных источников и приложений. Первая глава раскрывает понятие лекарственных средств и их нормативно-правовое регулирование импорта. Во второй главе исследован механизм таможенного контроля за импортом лекарственных средств. В третьей главе раскрыты практические аспекты импорта лекарственных средств на территорию ЕАЭС.
Результаты выпускной квалификационной работы могут способствовать избавлению рынка от фальсифицированных и контрабандных лекарственных средств, что имеет большое значение для жизни и здоровья населения.

Возникли сложности?

Нужна качественная помощь преподавателя?

👨‍🎓 Помощь в написании

✅ Заключение

Поводя итог исследованию таможенного контроля за импортом лекарственных средств, необходимо сделать ряд выводов.
1) Лекарственные средства различаются в зависимости от таких факторов как: механизм действия, показания к применению, химическая структура, лекарственная форма и др.
2) Перемещение лекарственных средств через таможенную границу ЕАЭС и государственную границу РФ регулируются на всех трех уровнях таможенного законодательства ЕАЭС. Ежегодно разрабатываются проекты новых нормативно-правовых актов, регулирующих перемещение исследуемой категории товаров, а также продолжается формирование общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС.
3) Проведенный статистический анализ продемонстрировал импортную зависимость от лекарственных средств. По товарам товарной позиции 3003 ТН ВЭД «не расфасованные лекарственные средства» и по витаминам за период с 2013 по 2019 гг. наблюдается увеличение импорта. А по товарам товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС наблюдается снижение. Основными торговыми партнерами России в товарообороте лекарственных препаратов являются Германия, Франция, Италия, Швейцария и др.
4) Особое внимание при заполнении декларации на товары необходимо уделять графам, влияющим на исчисление таможенных платежей, применение мер тарифного регулирования, взимаемых при ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза.
5) Наиболее эффективными формами таможенного контроля, применяемыми в отношении лекарственных и витаминных препаратов, являются: таможенный осмотр; таможенный досмотр; таможенная проверка.
Идентификация лекарственных средств проводится с помощью применения таких методов, как: органолептический метод; микроскопическое исследование; физико-механическое исследование. Идентификация и таможенный контроль лекарственных средств проводятся с применением технических средств таможенного контроля, в целях обеспечения соблюдения норм таможенного законодательства и обеспечения экономической и национальной безопасности страны.
6) Одна из проблем таможенного контроля импорта лекарственных средств заключается в их фальсификации, при этом злоумышленники, обладая специальными техническими средствами, подделывают лекарства так, что отличить подлинный препарат от подделки можно, лишь обладая специальными знаниями, опытом и технологиями.
Ряд проблем законодательного уровня связан с реализацией пилотного проекта инициативы маркировки лекарственных средств.
Учитывая значительную импортную лекарственную зависимость на российском фармакологическом рынке необходимо принять ряд мер, направленных на совершенствование системы государственного регулирования импорта лекарственных средств; проблему классификации лекарственных средств в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС необходимо решать путем: создания более совершенной методической и информационной базой; использовать Сборник предварительных решений о классификации товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, направлять должностных лиц таможенных органов на курсы повышения квалификации для усовершенствования их профессиональных навыков; проводить консультации и обеспечивать свободный доступ к информации, необходимой для классификации товаров для всех участников ВЭД.
Окончательная реализация пилотных проектов, устранение пробелов в нормативно-правовых актах, регламентирующих перемещение лекарственных и витаминных препаратов через таможенную границу, а также совершенствование технического обеспечения таможенных пунктов пропуска позволят должностным лицам таможенных органов однозначно идентифицировать перемещаемые товары, а также избавить рынок от фальсифицированных и контрабандных лекарственных средств, что имеет большое значение для жизни и здоровья населения.

Нужна своя уникальная работа?
Срочная разработка под ваши требования
Рассчитать стоимость
ИЛИ

📕 Список литературы

1 Конвенция Совета Европы по контрафактной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, представляющей угрозу для здравоохранения» (CETS № 211) (Заключена в г. Москве 28.10.2011).
2 «Договор о Евразийском экономическом союзе» (Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 11.04.2017).
3 «Таможенный кодекс Евразийского экономического союза» (приложение N 1 к Договору о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза).
4 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 № 54 (ред. от 16.03.2020) «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза».
5 Решение Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 № 30 (ред. от 28.04.2020) «О мерах нетарифного регулирования».
6 Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78 (ред. от 30.01.2020) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
7 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13.01.2017 № 8 (ред. от 16.03.2020) «О перечне товаров, происходящих из развивающихся стран или из наименее развитых стран, в отношении которых при ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза предоставляются тарифные преференции».
8 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.08.2016 № 92 (ред. от 19.09.2017) «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза».
9 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них».
10 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.04.2018 № 46 «О номенклатуре медицинских изделий Евразийского экономического союза» (вместе с «Паспортом номенклатуры медицинских изделий Евразийского экономического союза»).
11 Федеральный закон от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
12 Федеральный закон от 03.08.2018 № 289-ФЗ (ред. от 27.12.2019) «О таможенном регулировании в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
13 Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».
14 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об обращении лекарственных средств».
15 «Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)» от 05.08.2000 № 117-ФЗ (ред. от 24.04.2020).
16 «Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ (ред. от 07.04.2020).
17 «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ (ред. от 24.04.2020).
18 Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 № 688 (ред. от 06.02.2020) «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов».
19 Сергеев, Ю.Д. Медицинское право: теория и практика / под ред. Ю.Д. Сергеева. - М.: Национальный институт медицинского права, 2015. - Т. 1. - 499 с.
20 Годунов, О.И. «Проблемные вопросы привлечения к уголовной ответственности за оборот фальсифицированных лекарств» / О.И. Годунов // Вестник ИГУ. - 2015. - №2. - С.13-18
21 Еремин, М. Пилюли на границе / М. Еремин, А. Ступаников // ЭЖ-Юрист.
- 2015г. - № 4. - С. 14-16.
22 Понаморенко, О.Г. Таможенный контроль за перемещением лекарственных средств. Учебник / О.Г. Понаморенко. - СПб.: изд-во: «Интермедия», 2012 - С.110-112.
23 Косенко, В.В. Фальсифицированные лекарства - глобальная проблема / В.В. Косенко, А.В. Быков, А.П. Мешковский // Вестник Росздравнадзора. - 2015. - №3. - С. 14-26.
24 Налимов, П.А. «Фармацевтический рынок Евразийского экономического союза: текущее состояние и направления развития» / П.А. Налимов, Д.Ю. Руденко // Вестник ТюмГУ. Социально-экономические и правовые исследования. - 2018. - Т.4, № 1. - С. 172 - 185.
25 Лекарственные средства - что это? Их классификация по группам.
[Электронный ресурс]: FB.ru. Режим доступа:
http://fb.ru/article/253859/lekarstvennyie-sredstva—eto-chto-ih-klassifikatsiya-po-gruppam
26 Классификация лекарственных форм. [Электронный ресурс]: Онлайн- журнал для фармацевтов и медицинских работников «Катренстиль». Режим доступа:https: //www. katrenstyle. ru/
27 Пояснения к ТН ВЭД ЕАЭС. [Электронный ресурс]: Альфа-софт. Режим доступа:https: //www. alta. ru/programs/tnved/
28 Витамины. [Электронный ресурс]: Знайтовар.Ру: торговля, бизнес, товароведение, экспертиза. Режим доступа:https://znaytovar.ru
29 Шахова, А.В. «Фармацевтическая отрасль России на пути к импортозамещению». Ученые записки Санкт-Петербургского имени В.Б. Бобкова филиала Российской таможенной академии / А.В. Шахова. - 2016. № 1 (57). - С. 134-143.
30 Фармацевтический рынок России [Электронный ресурс]: DSMgroup. Режим доступа:http://www.dsm.ru/docs/analytics/january_2018_pharmacy_analysis.pdf
31 Невский, А. «Опасные пилюли». [Электронный ресурс]: Аналитический портал «Отрасли права». Режим доступа:http://xn—7sbbaj7auwnffhk.xn--p1ai/article/8717
32 «Фальсификация лекарств - как это делается и методы борьбы за здоровье
людей». [Электронный ресурс]: Med74.ru. Режим доступа:
https://www. med74. ru/articlesitem 157. html
33 Система прослеживаемости в фармацевтике: проблемы бизнеса. [Электронный ресурс]:https://milknews.ru/longridy/proslejivaemost-v-pharmacevtike-problemi-biznesa.html
34 Идентификация лекарственных препаратов. Инфракрасный фурье-
спектрометр. [Электронный ресурс]: - URL:
http: //www. lumex. ru/metodics/15 AR 10.01.03-1.pdf
35 Сычева, В.Н. «Фальсифицированные лекарственные средства и способы их обнаружения». Нижегородская Ассоциация Фармацевтов. Режим доступа: http: //www. pharmnn. ru/proekt/conf/?doc=307
36 «Росздравнадзор сообщил, как распознать поддельный «Эссенциале Форте Н». [Электронный ресурс]: «Доктор Питер». Режим доступа: http://doctorpiter.ru/articles/15048/
37 «Как проверить подлинность лекарства: способы и советы». [Электронный ресурс]: FB.ru. Режим доступа:http://fb.ru/article/282809/kak-proverit-podlinnost-lekarstva-sposobyi-i-sovetyi
38 Маркировка лекарств и 2D для аптек. [Электронный ресурс]:https://1-8у8.ги/2й-сканеры-для-аптек/
39 Совершенствование законодательства в области государственного регулирования обращения медицинских изделий в Российской Федерации» // Управление библиотечных фондов (Парламентская библиотека). Режим доступа: http://komitet2-2.km.duma.gov.ru/upload/site21/Bibliodose(6).pdf.
40 Импорт в Россию «лекарственных средств, состоящих из смешанных или несмешанных продуктов» за 2013-2019 гг. [Электронный ресурс]: Ru-Stat. Режим доступа:http://ru-stat.com/date-Y2013-2017/RU/import/world/063004.
41 Классификация лекарственных средств. [Электронный ресурс]: Медицинская энциклопедия. Режим доступа:http://med.claw.ru/Book20/Index7.htm
42 Лицензии на экспорт и импорт товаров, имеющих ограничения на ввоз. Режим доступаhttp://www.buhgalteria.ru/article/n126320.
43 «За ввоз незарегистрированных лекарств уголовная статья. А если для личного пользования?». [Электронный ресурс]: Shikur.ru. Режим доступа: http: //shikur. ru/zakon/vvoz-nezaregestrirovannih-lekarstv. html.
44 Пояснения к Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности
[Электронный ресурс]: Базы данных. Режим доступа:
http://www.tsouz.ru/db/ettr/PSN/Pages/psn90.aspx
45 Примечания к группе 30 ТН ВЭД ЕАЭС [Электронный ресурс]. Режим доступа:http://www.eurasiancommission.org.
46 «Евразийский экономический союз: в интересах бизнеса и граждан». [Электронный ресурс]: Официальный сайт Евразийской экономической комиссии. Режим доступа:http://www.eurasiancommission.org/.

🛒 Оформить заказ

Работу высылаем в течении 5 минут после оплаты.
Предоставляемые услуги, в том числе данные, файлы и прочие материалы, подготовленные в результате оказания услуги, помогают разобраться в теме и собрать нужную информацию, но не заменяют готовое решение.
Укажите ник или номер. После оформления заказа откройте бота @workspayservice_bot для подтверждения. Это нужно для отправки вам уведомлений.

©2026 Cервис помощи студентам в выполнении работ