Аннотация
Введение 3
1 Теоретические аспекты функционирования фармацевтического рынка 6
1.1 Общая характеристика фармацевтического рынка 6
1.2 Современное состояние и структура российского фармацевтического рынка 14
1.3 Роль фармацевтического рынка в реализации социальной политики государства 23
2 Сравнительный анализ обеспечения лекарственными средствами населения в России и за
рубежом 32
2.1 Лекарственное обеспечение населения в России 32
2.2 Лекарственное обеспечение населения в зарубежных странах 42
3 Реализация процессов импортозамещения на российском фармацевтическом рынке 49
3.1 Потребность в импортозамещении в промышленном производстве России 49
3.2 Риски, связанные с импортозамещением фармацевтической продукции 59
3.3 Основные направления совершенствования процессов импортозамещения на
фармацевтическом рынке РФ 71
Заключение 79
Список использованных источников и литературы 82
Успешное развитие и функционирование отечественной экономической системы в условиях господства таких тенденций, как ужесточение глобальной конкуренции, антироссийские санкции со стороны западных стран, возможно лишь с помощью разработки прогрессивных технологических нововведений. Изготовление инновационной продукции поможет снизить уровень импортозависимости в менее развитых секторах экономики, а также повысить экспортный потенциал за счет интенсификации несырьевых сегментов. С целью преодоления всех существующих трудностей, обеспечения национальной безопасности и закрепления на мировом рынке в качестве ведущей промышленной державы на российских предприятиях динамично внедряется политика импортозамещения.
В связи с этим первостепенное внимание на себя обращают отрасли, отличающиеся социальной ориентацией и значимостью, во главе списка которых сфера здравоохранения и, в частности, отечественный фармацевтический рынок. Данная отрасль имеет и ряд других особенностей: значительные социальные и экономические риски, обусловленные долгим периодом исследований и невозможностью точно спрогнозировать результат, подконтрольность отрасли государству, специфика ценообразования и реализации.
Несмотря на особое внимание, уделяемое рынку фармацевтической продукции со стороны государства, его текущее состояние демонстрирует нестабильность разработки и обращения на рынке необходимого объема лекарственных средств, а также существенную зависимость от иностранных контрагентов.
Цель магистерской диссертации - исследование состояния фармацевтического рынка России и разработка предложений, направленных на совершенствование процессов импортозамещения на российских предприятиях фармацевтической промышленности.
Задачи:
1. Определить важность и потребность в импортозамещении в промышленном производстве для экономики России в современных условиях.
2. Исследовать место и роль фармацевтической промышленности для реализации социальной политики государства.
3. Показать особенности функционирования фармацевтического рынка.
4. Провести сравнительный анализ обеспечения лекарственными средствами населения в России и за рубежом.
5. Выявить проблемы и риски, связанные с импортозамещением фармпродукции в России.
6. Определить направления совершенствования процессов импортозамещения на отечественном фармацевтическом рынке.
Объектом исследования выступает импортозамещение в промышленности России в условиях санкций. Предмет исследования являются процессы импортозамещения на предприятиях фармацевтической промышленности в России.
В процессе написания работы использовались следующие методы: сравнительный анализ, обобщение информации из разных источников и систематизация, методы причинноследственного, логического и ситуационного анализа, метод сопоставления показателей, классификация, методы графического и табличного представления.
Теоретической и методологической основой исследования являются научные труды как российских, так и зарубежных авторов: Анушри, М.В. Вронской, А.В. Литвиновой, М.В. Парфеновой, Р. Робинсон, Я.И. Середавина, Т. Скитовски, А.Ш. Субхонбердиева, Е.А. Росляковой, Н.С. Талалаевой, А.Н. Шевченко, О.А. Черновой и других.
С целью сбора и систематизации информации о текущем состоянии и структуре отрасли были использованы материалы официальных статистических служб (Росстат, ФТС России), публикации онлайн-изданий, освещающих текущие новости фармацевтического рынка: GMPnews.ru, Рharmapractice.ru, а также обзоры маркетингового агентства DSM Group.
Кроме того, для исследования стратегий развития и особенностей регулирования деятельности фармацевтических и аптечных организаций был изучен обширный перечень нормативно-правовых актов в сфере здравоохранения и оборота ЛС, а также разработанные на разных уровнях власти программы развития фармацевтической отрасли России.
Общемировые тенденции, характерные для фармацевтического рынка в разных странах, были проанализированы на основании данных зарубежных статистических сборников и исследовательских компаний, таких как: European Federation of Pharmaceutical Industries and Assosiations, World Health Organization, IQVIA.
Элемент научного вклада настоящей магистерской диссертации:
1. Предложен ряд показателей, оценивающих уровень лекарственного обеспечения в России как на уровне функционирования аптечных организаций, так и в целом по рынку.
2. Проведена систематизация проблем и рисков, характерных для российского фармацевтического рынка в современных условиях.
3. Предложены направления совершенствования политики импортозамещения на фармацевтическом рынке России.
Как отмечалось в тексте работы, тематика проблем, путей решений и перспектив развития отрасли производства лекарств имеет высокую актуальность для России. Прежде всего, это связано с крайне высокой значимостью фармацевтической отрасли для развития государства. Ее успешное функционирование во много позволяет обеспечить развитие экономики страны. Среди преимуществ политики импортозамещения стоит отметить интенсификацию и расширение производства продукции (как количественного, так и номенклатурного) отечественными предприятиями. Успешное воплощение политики позволит обеспечить производство продукцию, имеющую качество, состав и принцип действия аналогичное продукции, выпускаемой предприятиями, расположенными за рубежом.
Отдельно стоит отметить тот факт, что проведение политики импортозамещения возможна далеко не всегда. Основными препятствиями выступают уровень развития средств производства, обеспеченность квалифицированными трудовыми ресурсами и наличие необходимого сырья, комплектующих. Однако, отдельные отрасли производства имеют ключевое значение для обеспечения безопасности и здоровья граждан. В таких отраслях нежелательно допускать преобладание доли продукции, произведенной иностранными компаниями, ведь это может привести к возникновению угрозы национальной безопасности и здоровью граждан. Фармацевтическую промышленность традиционно относят к отраслям, в которых рекомендуется преобладание отечественных производителей. Это связано с тем, что лекарства являются жизненно важными товарами и включены в перечень товаров первой необходимости.
В результате проведенного исследования были выявлены следующие тенденции, характерные для текущего состояния фармацевтического рынка России:
1. Значительная доля импортных препаратов на рынке — 55,5% в стоимостном и 32,3% в натуральном выражении, несмотря на то что ввиду текущей нестабильной геополитической обстановки в России набирает обороты такой тренд, как импортозамещение.
2. В контексте оригинальности лекарств, продаваемых на российском фармацевтическом рынке, можно выделить тенденцию, связанную с превалированием объема дженериковых препаратов над оригинальными - и в натуральном, и в денежном выражении.
3. Присутствие на рынке двух принципиально основных сегментов: коммерческого и государственного. Государственный сегмент занимает почти 40% рынка.
4. Доля лекарств, относящихся к ЖНВЛП, составляет около 53% от общего числа проданных упаковок, то есть в настоящее время российский рынок лекарственных препаратов почти в равной степени сформирован за счет препаратов, относящихся и не относящихся к списку ЖНВЛП.
5. В целом за последние три года продолжился рост объемов аптечного рынка, сегмент лекарственных препаратов увеличился на 19% с 2020 по 2022 год, рынок парафармацевтической продукции показал вырос на 17%.
6. Высокая консолидация отрасли. Примерно 80% объема лекарственной продукции на российском рынке выпускают 25 передовых отечественных предприятий. Причем более 50% всех выпускаемых препаратов производится десятью самыми большими заводами.
7. При анализе расходов на лекарственные препараты было выявлено, что в целом россияне несут в полтора раза больше затрат на лекарства по сравнению с государством.
8. Распространение онлайн-торговли лекарствами, несмотря на то что большая часть населения придерживаются консервативного подхода и покупают исключительно офлайн.
При сравнительном анализе индикаторов развития данного рынка в РФ и ведущих зарубежных странах, становится очевидно, что Россия стоит на уровень ниже по показателям системы здравоохранения и находится еще в начале инновационного пути по сравнению с достижениями других государств.
По итогам проведённых качественных анализов можно несколько основных выводов. В большей степени на отрасль оказывают влияние факторы социальной и политической сферы. Зависимость от иностранных поставщиков и государственное регулирование фармацевтического рынка, общий уровень здравоохранения в стране и рост заболеваемости населения главным образом определяют направления развития данной отрасли. Технологические факторы также являются чрезвычайно важными.
Благодаря новым технологиям компании смогут лучше контролировать
качество своей продукции, расширять ассортимент и минимизировать издержки. Влияние экономических факторов на фармацевтическую отрасль несколько ниже.
Анализ пяти сил Портера рынка фармацевтической продукции подтвердил, что самое сильное влияние на рынок оказывают именно поставщики, и в российских реалиях это особенно является проблемой, так как мы зависимы от иностранных производителей и в плане субстанций для лекарств, и в отношении различной медтехники. Остальные конкурентные силы малозначительно влияют на отрасль.
По итогам исследования был предложен ряд дополнительных показателей, оценивающих уровень лекарственного обеспечения в России как на уровне функционирования аптечных организаций, так и в целом по рынку.
Помимо этого, были выявлены и систематизированы основные риски и проблемы, связанные с импортозамещением лекарственных средств. Их можно условно разделить на блоки, связанные с несовершенством законодательного регулированием отрасли, недостатком финансовой поддержки и стимулирования, недоверием населения, кадровым дефицитом в фарминдустрии, слабой политикой продвижения отечественных товаров.
Далее предложены направления совершенствования политики импортозамещения на фармацевтическом рынке России. Для успешной реализации политики импортозамещения в фармацевтической промышленности необходимо применение системных мер со стороны государственных институтов и участников рынка лекарственных препаратов. Первостепенной задачей является создание и развитие институциональной среды, рассмотрение возможности внедрения кластерного подхода для развития, согласно успешным примерам зарубежного опыта. Ключевой элементом такой среды должны стать современные и эффективные методики и системы менеджмента качества контроля производимых лекарств. Другой составляющей выступит поддержка со стороны государства, направленная на модернизацию и усовершенствование производства лекарств. Кроме этого, необходимо внедрять наиболее эффективные инструменты продвижения отечественной фармацевтической продукции.
Реализуемые меры по совершенствованию импортозамещения на фармацевтическом рынке позволят обеспечить производство лекарств на территории страны, удовлетворить спрос потребителей на рынке России, а в перспективе - на рынках других государств.
1. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: федер. закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ: (в ред. от 19.12.2022 г.) // «Консультант Плюс»: справочная правовая система. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 27.12.2022)
2. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации [Электронный
ресурс]: федер. закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ: (в ред. от 28.12.2022 г.) // «Консультант
Плюс»: справочная правовая система. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 27.12.2022)
3. О государственной социальной помощи [Электронный ресурс]: федер. закон от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ: (в ред. от 28.12.2022 г.) // «Консультант Плюс»: справочная правовая система. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 19.03.2023)
4. О лицензировании фармацевтической деятельности [Электронный ресурс]: постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081: (в ред. от 09.03.2022 г.) // «Консультант Плюс»: справочная правовая система. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 2812.2022)
5. О федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» [Электронный ресурс]: постановление Правительства РФ от 17.02.2011 г. № 91: (в ред. от 28.12.2017 г.) // «Консультант Плюс»: справочная правовая система. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 29.12.2022)
6. Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд [Электронный ресурс]: постановление Правительства РФ от 30.11.2015 г. № 1289: (в ред. от 17.02.2022 г.) // «Консультант Плюс»: справочная правовая система. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 29.12.2022)
7. Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки [Электронный ресурс]: приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.11.2015 г. № 866: (в ред. от 16.02.2016 г.) // «Консультант Плюс»: справочная правовая система. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 29.12.2022)
8. Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей [Электронный ресурс]: приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 г. № 747: (в ред. от 21.10.2022 г.) // «Консультант Плюс»: справочная правовая система. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 30.12.2022)
9. Об утверждении отраслевого плана мероприятий по импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности РФ [Электронный ресурс]: приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 31.03.2015 г. № 656: (в ред. от 04.09.2018 г.) // «Консультант Плюс»: справочная правовая система. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 28.12.2022)
10. Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества
лекарственных средств для медицинского применения [Электронный ресурс]: приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 07.08.2015 г. № 5539: (в ред. от 28.09.2022 г.) // «Консультант Плюс»: справочная правовая система. URL:
http://www.consultant.ru (дата обращения: 28.12.2022)
11. О промышленном производстве в январе-апреле 2022 года [Электронный ресурс]: официальный сайт Федеральной службы государственной статистики - Электрон. дан.
- Москва, 2023. URL: https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/87_01-06-2022.html (дата обращения: 28.12.2022)
12. Показатели, характеризующие импортозамещение в России [Электронный ресурс]: официальный сайт Федеральной службы государственной статистики - Электрон. дан.
- Москва, 2023. URL:https://rosstat.gov.ru/folder/11188 (дата обращения: 28.12.2022)
13. Абашидзе А.Х. Применение принудительного лицензирования лекарственных средств в соответствии с международными и национальными правовыми нормами / А.Х. Абашидзе, В.С. Маличенко // Вестник Российского университета дружбы народов. -2019. - Т. 23. - № 1. - С. 62-79.
14. Абрамова М.Б. О проблемах и тенденциях развития российского
фармацевтического рынка // Теоретическая экономика. - 2018. - № 2(44). - С. 106-112.
15. Алаухова, О.И. Импортозамещение в условиях преодоления внешнего
санкционного давления // Вестник евразийской науки. — 2022. — Т. 14. — № 3. - С. 1-10....102