Введение
Глава 1. Теоретические аспекты функционирования фармацевтической промышленности 7
1.1. Общая характеристика фармацевтической промышленности 7
1.2. Основные этапы формирования и развития фармацевтической
индустрии 10
1.3. Организационная структура фармацевтической отрасли
промышленности 14
Глава 2. Современное состояние фармацевтического рынка и методы государственного регулирования в Российской Федерации 18
2.1. Анализ деятельности российских предприятий фармацевтической
промышленности 18
2.2. Инновации в фармацевтической индустрии как основа
конкурентоспособности корпораций отрасли 22
2.3. Государственное регулирование фармацевтической отрасли в
Российской Федерации 28
Глава 3. Проблемы и тенденции развития отечественной фармацевтической промышленности 34
3.1. Состояние фармацевтического рынка Российской Федерации и воздействие на него мирового финансового и экономического кризиса 34
3.2. Факторы, влияющие на развитие отечественной фармацевтической промышленности 37
3.3. Оценка перспектив российской фармацевтической отрасли на
мировой арене 42
Заключение 50
Список использованных источников 54
Приложения 61
Актуальность исследования данной работы определяется тем, что фармацевтическая промышленность является одной из ключевых и жизненно важных отраслей мирового хозяйства. Большинство лекарственных препаратов, произведенных в Российской Федерации, уже давно производятся во всем мире и некоторые из них являются устаревшими. Государство уделяет большое внимание развитию фармацевтической отрасли промышленности, как с точки зрения обеспечения безопасности в стране, так и для улучшения экономической ситуации, т.к. данная отрасль оказывает высокий мультипликативный эффект на экономический рост в целом в стране. Этот интерес со стороны государства выражается в стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 года, в которой говорится о необходимости импортозамещения в отечественной фармацевтической отрасли.
Также, с конца 2014 года против России были введены санкции, что привело к снижению темпов экономического роста страны, а, следовательно, снизилась покупательная способность населения, что и затронуло фармацевтический рынок.
Еще немаловажными проблемами являются препятствия связанные с инновационным развитием в отечественной фармацевтической отрасли: устаревает ассортимент выпускаемой продукции, отсутствует собственная сырьевая база для производства лекарственных средств, изнашиваются производственные мощности и устаревают технологии. Из-за данных проблем повышается зависимость от импорта в сегменте лекарственных средств для лечения сложных заболеваний, а именно онкологии, болезней нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваний.
Фармацевтическая промышленность по уровню развития инноваций занимает одно из первых мест, уступая только хайтеку, поэтому она наиболее благоприятна в плане модернизации. В настоящее время фармацевтика является одним из приоритетов развития экономики в ближайшей перспективе.
Степень изученности данной темы была исследована во многих научных трудах, как отечественных, так и зарубежных исследователей. Теоретические и практические основы функционирования и развития фармацевтической промышленности рассматриваются такими специалистами, как Л. А. Белова [16], А. Ермолаева [18], В. А. Калганов [21], С. М. Круглова [23], С. В. Кулагина [24], М. А. Москвичева [30], И. А. Родионова [40].
Политика ипортозамещения фармацевтической промышленности рассматривается в работах П. А. Костромина [22], Ю. О. Марченко [29], А. М. Семенова [45], А. В. Шаховой [55]. Современное состояние мирового фармрынка в условиях экономического кризиса и санкций, а также инновационное развитие было исследовано А. А. Бекаревым [15], Е. Ю. Санниковой [44], Д. М. Слепневым [46], Г. М. Федотовым [50], Ю. М. Филатовой [51] и др.
Цель данной выпускной квалификационной работы состоит в изучении современного состояния, проблем и перспектив развития в фармацевтической промышленности Российской Федерации в условиях глобализации.
Для достижения цели необходимо решить следующие задачи:
1. На основании теории, систематизировать знания о фармацевтической промышленности, историю развития и её организационную структуру.
2. Проанализировать деятельность предприятий фармацевтической отрасли в Российской Федерации.
3. Выявить особенности инновационной деятельности в современных и сложных условиях функционирования рынков лекарственных средств, а также оценить их состояние разработанности на отечественном рынке.
4. Изучить государственные нормативные документы, регулирующие фармацевтическую отрасль Российской Федерации.
5. Выявить основные проблемы и тенденции развития отечественной и зарубежной фармацевтической индустрии.
6. Предложить меры по экономическому стимулированию и организационной поддержке фармацевтических предприятий, которые реализуют выпуск импортозамещающей продукции.
Объектом исследования является фармацевтическая отрасль промышленности в Российской Федерации.
Предмет исследования - современное состояние отечественной фарминдустрии, выявление закономерностей и перспектив их развития в условиях глобализации.
В данной выпускной квалификационной работе применяются методы теоретического исследования, графического и сравнительного анализа, сравнения, метод табличной визуализации, интерпретации данных, обобщения, расчетов на основе экономико-статистических и экономико-математических методов и другие.
Теоретическая и практическая значимость выпускной квалификационной работы определяется возможностью использования её результатов в учебном процессе.
Информационной базой работы послужили нормативно правовые акты Российской Федерации, статистические данные Федеральной службы государственной статистики и Федеральной таможенной службы, материалы периодической печати, интерактивные источники и другие. Эмпирической базой исследования являются данные американской компании IMS Health, маркетинговое агентство DSM Group, группы компаний «Ремедиум», осуществляющих выпуск периодических изданий и другие.
Хронологические рамки исследования охватывают 2013-2017 гг.
Данная работа имеет традиционную структуру и состоит из введения, трех глав, заключения, списка использованных источников и приложения.
В первой главе «Теоретические аспекты функционирования фармацевтической отрасли промышленности» изучена общая характеристика фармпромышленности, история ее развития, основные этапы формирования и организационная структура фармпредприятий.
Во второй главе «Современное состояние фармацевтического рынка и методы государственного регулирования в Российской Федерации» анализируется состояние деятельности отечественных фармацевтических предприятий, рассмотрение инновационной деятельности, а также были изучены нормативные правовые акты в области регулирования фармацевтической отрасли в РФ.
В третьей главе «Проблемы и тенденции развития отечественной фармацевтической промышленности» выявлены главные проблемы развития фармацевтической промышленности России в условиях мирового финансового и экономического кризиса и оценка перспектив отечественной фармотрасли на мировой арене.
Заключение содержит основные выводы по результатам данной выпускной квалификационной работы.
Объем работы составляет 63 листа, и включает 7 рисунков, 14 таблиц и 3 приложения.
Фармацевтическая промышленность - это важная составная часть системы здравоохранения во всем мире, включающая в себя многочисленные общественные и частные организации, которые проводят исследования, разработку, а также производят и продают лекарственные препараты для лечения людей и животных.
Цель настоящей работы заключается в изучении современного состояния, проблем и перспектив развития фармацевтической промышленности Российской Федерации в условиях глобализации.
Подводя итог данной выпускной квалификационной работы, отметим, что поставленные задачи работы были решены:
- рассмотрены теоретические основы фармацевтической промышленности, история её развития и организационная структура;
- проанализирована деятельность предприятий фармацевтической отрасли в Российской Федерации;
- выявлены особенности инновационной деятельности в современных условиях и оценка их состояния разработанности на отечественном рынке;
- изучены государственные нормативные документы, регулирующие фармацевтическую отрасль Российской Федерации;
- выявлены основные проблемы и тенденции развития как отечественной, так и зарубежной фарминдустрии;
- предложены меры по экономическому стимулированию и организационной поддержке фармацевтических предприятий, которые реализуют выпуск импортозамещающей продукции.
Фармацевтическая промышленность выступает одной из важнейших высокотехнологических отраслей и является динамично развивающимся направлением. Основания для повышенного внимания со стороны государства дают экономические показатели российского фармрынка - объем, динамика, наличие устойчивого спроса.
Как можно заметить, история фармацевтики берет свое начало в XVIII-XIX вв. Тем не менее, на протяжении многих веков она может быть рассмотрена в неразрывной связи с медициной, алхимией, магией, химией.
Развитие отечественной фармацевтической промышленности является приоритетной социально-экономической задачей государства, так как, во-первых, лекарственные средства влияют на здоровье населения и качество трудовых ресурсов, во-вторых, фармацевтическая промышленность влияет на состояние здравоохранения, образования и прочих сфер деятельности.
Основными проблемами рынка лекарственных средств в России являются: большое количество фальсифицированного товара,
недостаточное государственное финансирование программ лекарственного обеспечения, большая доля импортных лекарств, несовершенство законодательства и др.
Данные проблемы решаются в рамках государственных программ и стратегий, но несмотря на положительный эффект от реализации государственной политики в сфере здравоохранения, отечественного производства фармацевтической и медицинской промышленности полностью исключить импорт лекарственных препаратов невозможно. Эта тенденция снижает конкурентоспособность отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, а также негативно сказывается на росте российской экономики в целом.
В связи с этим государственные отраслевые органы определяют приоритетные направления развития российской фармацевтической промышленности. В частности, Государственная программа Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы» отмечает необходимость выпуска инновационных отечественных ЛС, особенно из перечня ЖНВЛП.
В рамках стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года было выявлено, что:
- реализация основных направлений этой стратегии способствовало повышению уровня конкурентоспособности фармацевтических производителей на территории Российской Федерации и привело к усилению позиций этих производителей на фармацевтическом рынке Российской Федерации;
- объем фармацевтического рынка Российской Федерации имеет положительную динамику роста, что связано с девальвацией рубля, инфляционными тенденциями и повышением уровня номинальных доходов населения.
В 2016 году основное влияние на развитие фармацевтического рынка оказывает общая экономическая ситуация в стране: продолжившаяся девальвация национальной валюты; отрицательные темпы роста основных рыночных индикаторов - ВВП, индекса промышленного производства, индекса инвестиций и т. д.; снижение покупательной способности населения. Ключевыми трендами в этом году стали: снижение инфляции на медикаменты, бум локальных дженериков и безрецептурных препаратов.
Объем фармацевтического рынка России в 2016 году достиг 1126 млрд. рублей, что на 7% выше, чем годом ранее. Объемы продаж в натуральном выражении остались на уровне 2015 года и составили 5,3 млрд. упаковок. Основной вклад в рост рынка внес коммерческий сегмент лекарственных препаратов.
Еще одним трендом 2016 года является более высокая динамика продаж отечественных лекарств, доля которых в целом на рынке составила 39% в деньгах и 61% в упаковках. Можно заметить, что доля импортных ЛС сокращается, тогда, как отечественные лекарства увеличивают свой вес на рынке. Однако первые места в рейтинге по производителям занимают иностранные компании: Sanofi, Novartis, Bayer и др.
Также, основными тенденциями в настоящее время является точная или персонализированная медицина, цифровая фармацевтика, пациентоориентированная модель и биотехнологии.
Перспективы развития рынка фармацевтики предсказать довольно сложно, но основываясь на предоставленных аналитических данных можно предположить, что:
- в ближайшие годы доля импортных лекарств на российском рынке будет сокращаться даже более быстрыми темпами, согласно программе, предположительно прирост составит 5-8% в год, что позволит к 2020 году достигнуть поставленных задач;
- дополнительное финансирование, направленное на разработку и тестирование инновационных препаратов отечественных производителей, позволит усовершенствовать процесс производства и вывести эти продукты на мировой рынок.
1. Конституция Российской Федерации [Текст]. - М. : Омега-Л. - 2016. - 63 с.
2. Гражданский кодекс Российской Федерации (ГК РФ) от 30 нояб.
1999 г. [Электронный ресурс]. - Справочная правовая система
«Консультант Плюс». Разд. «Законодательство». Информ. банк «Версия Проф».
3. О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения [Электронный ресурс]: федер. закон: от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ // Справочная правовая система «Консультант Плюс». Разд. «Законодательство». Информ. банк «Версия Проф».
4. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: федер. закон: от 12 апр. 2010 г. № 61-ФЗ // Справочная правовая система «Консультант Плюс». Разд. «Законодательство». Информ. банк «Версия Проф».
5. О лицензировании отдельных видов деятельности [Электронный ресурс]: федер. закон: от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ // Справочная правовая система «Консультант Плюс». Разд. «Законодательство». Информ. банк «Версия Проф».
6. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации [Электронный ресурс]: федер. закон: от 21 нояб. 2011 г. № 323-ФЗ // Справочная правовая система «Консультант Плюс». Разд. «Законодательство». Информ. банк «Версия Проф».
7. О лицензировании фармацевтической деятельности [Электронный ресурс]: Постановление Правительства РФ от 22 дек. 2011 г. № 1081 // Справочная правовая система «Консультант Плюс». Разд. «Законодательство». Информ. банк «Версия Проф».
8. О лицензировании медицинской деятельности [Электронный ресурс]: Постановление Правительства РФ от 16 апр. 2012 г. № 291 //
Справочная правовая система «Консультант Плюс». Разд. «Законодательство». Информ. банк «Версия Проф».
9. О проекте перечня пилотных программ развития инновационных территориальных кластеров [Электронный ресурс]: Поручение Президента Российской Федерации от 22 нояб. 2011 г. № Пр-3484ГС // Справочная правовая система «Консультант Плюс». Разд. «Законодательство». Информ. банк «Версия Проф».
10. О федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» [Электронный ресурс]: постановление Правительства РФ от 17 фев. 2011 г. № 91 // Информационно-правовой портал «Гарант».
11. Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года [Электронный ресурс]: приказ Минпромторга РФ от 23 окт. 2009 г. № 965 // Справочная правовая система «Консультант Плюс». Разд. «Законодательство». Информ. банк «Версия Проф».
12. Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года [Электронный ресурс]: приказ Минпромторга РФ от 31 янв. 2013 г. № 118 // Информационно-правовой портал «Гарант».
13. Анализ основных и перспективных секторов экономики Кабардино-Балкарии [Текст] / Фармацевтическая промышленность // Про¬Инвест Спецпроект. - 2004. - 39 с.
14. Аналитические отчеты фармацевтического рынка [Электронный ресурс] / маркетинговое агентство DSM Group. - М., 1999-2017. - Режим доступа: http://www.dsm.ru/marketing/free-information/analytic-reports/.
15. Бекарев, А. А. Что определяет современное состояние и конкурентоспособность российской фармацевтической отрасли [Текст] / А.
A. Бекарев, С. В. Бекарева // Мир экономики и управления. - 2015. - № 1. - С. 23-31.
16. Белова, Л. А. Приоритеты развития отечественного
фармацевтического рынка в современных условиях [Текст] / Л. А. Белова,
B. Л. Шевченко // Научный журнал КубГАУ. - 2016. - № 122. - С. 1-12.
17. Елизарьев, П. В. Моноклональные антитела в медицине [Текст] / П. В. Елизарьев // Пластическая хирургия и косметология. - 2015. - №2. -
C. 187-193.
18. Ермолаева, А. Фармацевтический рынок России: сдержанный оптимизм на фоне роста [Текст] / А. Ермолаева // AlphaRM. - М., 2016. - 22 с.
19. Измайлов, А. М. Формирование организационно-экономических направлений повышения конкурентоспособности предприятия фармацевтической промышленности [Текст]: дис. ... канд. экон. наук: 08.00.05 / А. М. Измайлов. - Самара, 2015. - 167 с.
20. История фармации [Электронный ресурс]: сайт для абитуриентов ГБОУ ВПО СПХФА Министерства здравоохранения РФ. - Электрон. дан. - СПб., 2017. - Режим доступа: http://abiturient.pharmmnotech.com/istoria- farmacii.
21. Калганов, В. А. Анализ структурных параметров развития фармацевтического рынка Российской Федерации [Текст] / В. А. Колганов // Молодой ученый. - 2017. - № 12. - С. 303-307.
22. Костромин, П. А. Импортозамещение лекарственных препаратов в России по объему, номенклатуре и качеству [Текст] / П. А. Костромин // Теория и практика общественного развития. - 2015. - № 9. - С. 73-77.
23. Круглова, С. М. Основные тенденции и перспективы развития российского фармацевтического рынка [Текст] / С. М. Круглова // Вопросы экономики и управления. - 2016. - № 1. - С. 19-22.
24. Кулагина, С. В. Место российской фармацевтической промышленности на мировом фармацевтическом рынке [Текст] / С. В. Кулагина // Экономика и управление. - 2010. - № 12. - С. 97-100.
25. Кулагина, С. В. Совершенствование государственного регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Российской Федерации [Текст]: автореф. дис. ... канд. экон. наук / С. В. Кулагина. - Волгоград, 2013. - 27 с.
26. Ливанский, С. М. Фармацевтическая промышленность: предварительные итоги 2016 года [Текст] / С. М. Ливанский // ФБУ «ГИЛС и НП». - 2017. - 13 с.
27. Литвинова, Т. Аптечный рынок России: и вновь продолжает рост. [Текст] / Т. Литвинова // AlphaRM. - 2017. - 18 с.
28. Луни, У. Перспективы, анализ и тенденции в мировой фармацевтике 2016 [Электронный ресурс] / У. Луни // Pharm Exec. - 2016. - Режим доступа: http://www.pharmexec.com/prospects-analysis-and-trends- global-pharma-2016.
29. Марченко, Ю. О. Роль импортозамещения в развитии российского фармацевтического рынка [Текст]: автореф. дис. ... канд. экон. наук / Ю. О. Марченко. - Москва, 2016. - 25 с.
30. Москвичева, М. А. Развитие фармацевтического рынка: сквозь призму стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года [Текст] / М. А. Москвичева // Вопросы экономики и управления. - 2016. - № 1. - С. 6-9.
31. Мысаченко, В. И. Совершенствование государственного регулирования инновационной деятельности фармацевтических предприятий [Текст] / В. И. Мысаченко // Знание. Понимание. Умение. - 2013. - № 4. - С. 56-60.
32. Обзор кластерной политики и кластерных инициатив: Медицина, биотехнологии и фармацевтика [Текст] - М.: Бюро. - 2016. - 21 с.
33. Обзор рынка биотехнологий в России и оценка перспектив его развития [Текст] - М. - 2014. - 70 с.
34. Обзор тенденций на глобальном и российском фармацевтическом рынке [Текст] - М. - 2015. - 32 с.
35. Пильникова, Е. Г. Особенности деятельности фармацевтических компаний-производителей в современных условиях [Текст] / Е. Г. Пильникова // Бизнес-образование в экономике знаний. - 2016. - № 1. - С. 61-64.
36. Подгорнев, П. В. Территориальная структура фармацевтической промышленности в постиндустриальную эпоху [Текст]: дис. ... канд. географ. наук: 25.00.24 / П. В. Подгорнев. - Москва, 2013. - 190 с.
37. Показатели фармацевтического рынка [Электронный ресурс] / по данным PharmaDATA. - 2017. - Режим доступа: http ://www. pharmadata. ru.
38. Прожерина, Ю. На краю «патентного обрыва» [Электронный ресурс] / Ю. Прожерина // Ремедиум. - 2016. - Режим доступа: http: //www.remedium.ru/state/detail. php?ID=70139.
39. Пшеничникова, М. В. Развитие фармацевтической промышленности как фактор модернизации экономики [Текст]: автореф. дис. ... канд. экон. наук / М. В. Пшеничникова. - Москва, 2012. - 26 с.
40. Родионова, И. А. Фармацевтическая промышленность Российской Федерации [Текст] / И. А. Родионова, Е. Г. Овчаров // Вестник РУДН. - 2001. - № 1. - С. 70-79.
41. Романова, С. Фармацевтическая промышленность за 2015 год [Текст] / С. Романова // Ремедиум. - 2016. - № 4. - С. 61-64.
42. Романова, С. Фармацевтическая промышленность за 9 месяцев 2016 года [Текст] / С. Романова // Ремедиум. - 2016. - № 12. - С. 54-58.
43. Российская кластерная обсерватория [Электронный ресурс] : [офиц. сайт]. - Карта кластеров России. - Электрон. дан. - М., 1993-2015. - Режим доступа: http: //clusters .monocore.ru/list.
44. Санникова, Е. Ю. Тенденции развития фармацевтического рынка Российской Федерации в условиях кризиса 2014-2016 гг. [Текст] / Е. Ю. Санникова // Молодой ученый. - 2017. - № 12. - С. 359-363.
45. Семенов, А. М. Политика импортозамещения в развитии фармацевтической промышленности России [Текст]: дис. ... канд. экон. наук: 08.00.05 / А. М. Семенов. - Москва, 2014. - 166 с.
46. Слепнев, Д. М. Инновационные фармацевтические кластеры как драйверы развития отечественной фармацевтики [Текст] : материалы междунар. науч.-практ. конф., Санкт-Петербург, 10-11 ноября 2015 г. / под общ. ред. Д. М. Слепнев, А. С. Иванов, Е. А. Ивичев. - Санкт-Петербург: СПХФА, 2015. - С. 419-423.
47. Трофимова, Е. О. Новые вызовы и перспективы развития
российского фармацевтического рынка [Электронный ресурс] / Е. О. Трофимова // Ремедиум. - 2016. - Режим доступа:
http: //www.remedium.ru/state/detail. php?ID=68569.
48. Федеральная служба государственной статистики [Электронный ресурс] : [офиц. сайт]. - Белгородская область в цифрах 2016. - Электрон. дан. - М., 1999-2017. - Режим доступа: http: //www. gks .ru.
49. Федеральная служба государственной статистики [Электронный ресурс] : [офиц. сайт]. - Промышленное производство в России 2016. - Электрон. дан. - М., 1999-2017. - Режим доступа: http: //www. gks .ru.
50. Федотов, Г. М. Развитие рынка фармацевтических услуг в России в условиях экономического кризиса и санкций [Текст] / Г. М. Федотов // Научно-практический журнал. - 2016. - №4. - С. 66-69.
51. Филатова, Ю. М. Современное состояние мирового фармацевтического рынка [Текст] / Ю. М. Филатов // Известия ТГУ. Экономические и юридические науки. - 2016. - № 1. - С. 167-175.
52. Хосев, А. М. Оценка влияния экономического кризиса и санкций на перспективы развития российской фармацевтической промышленности [Текст] : материалы IV междунар. науч. конф., Чита, апрель 2016 г. / под общ. ред. А. М. Хосев. - Чита: Молодой ученый, 2016. - С. 24-27.
53. Цифровая медицина [Электронный ресурс] : [офиц. сайт]. - Digital health funding in Q3 2016. - Электрон. дан. - М., 2017. - Режим доступа: https://rockhealth.com.
54. Чуешов, В. И. Промышленная технология лекарств [Текст] / В. И. Чуешов, Н. Е. Чернов, Л. Н. Хохлова [и др.]. - Харьков: УкрФА, 1999 - 704 с.
55. Шахова, А. В. Фармацевтическая отрасль России на пути к импортозамещению [Текст] / А. В. Шахова // Научно-практический журнал. - 2016. - № 1. - С. 134-143.
56. Шепард, А. Анализ мирового рынка дженериков - тенденции и возможности [Электронный ресурс] / А. Шепард // IMS Health. - 2016. - Режим доступа: https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/an-analysis-of-the- global-generics-market-trends-opportunities-0001.
57. Экспорт и импорт России по товарам и странам [Электронный
ресурс] : [офиц. сайт]. - Фармацевтическая продукция. - Электрон. дан. - М., 2017. - Режим доступа: http://ru-stat.com/date-M201601-
201611/RU/export/world/0630.