ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ПРИМЕНЕНИЯ ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В РФ 7
1.1. Нормативное регулирование телемедицинских технологий в РФ 7
1.2. Основные пробелы (риски) правового поля телемедицинской деятельности в России 17
1.3. Новая коронавирусная инфекция – триггер в развитии телемедицинских технологий в РФ. 24
ГЛАВА 2. НОРМАТИВНО-ПРАВОВЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ТЕЛЕМЕДИЦИНЫ ЗА РУБЕЖОМ 30
2.1. Особенности правового регулирования телемедицины за рубежом 30
2.2. Особенности цифрового здравоохранения в Швеции и Канаде 36
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 47
ВЫВОДЫ 49
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 53
Нормативно-правовые акты и иные официальные документы 53
Научная литература и иные источники 57
Важнейшей задачей здравоохранения высокоразвитого государства, является обеспечение права гражданина на медицинскую помощь, независимо от его социального положения и места жительства, что способствует развитию стабильного здорового общества. В Резолюции Генеральной Ассамблеи ООН о преобразовании нашего мира в качестве одной из задач устойчивого развития на период до 2030 г. указывается "обеспечение всеобщего охвата услугами здравоохранения и доступа к качественным основным медико-санитарным услугам для всех" [57]. В рамках реализации поставленной задачи большие перспективы открывает использование телемедицинских технологий, которые позволят увеличить охват оказания медицинской помощи, улучшить результаты лечения, повысить качество оказываемой медицинской помощи пациентам, а в перспективе снизить экономические затраты и оптимизировать использование ресурсов.
Решение подобной задачи тесно связано с развитием и внедрением телемедицинских технологий в практику работы учреждений здравоохранения. Это особенно актуально для России с её огромной территорией, неравномерным распределением населения и концентрацией ведущих медицинских учреждений с высококвалифицированными специалистами в крупных городах. Применение телемедицинских технологий повысит качество медицинской помощи гражданам, проживающим в удалённых уголках Российской Федерации (РФ).
Цифровая трансформация здравоохранения, в первую очередь, «должна быть направлена на выявление и предотвращение большинства (80/20) угроз для жизни и здоровья за счёт: своевременных предварительной диагностики и мониторинга состояния здоровья, оказания первичных медицинских консультаций и услуг медицинского персонала по месту требования, инициирования услуг срочной медицинской помощи и направления на углублённые медицинские обследования в высокотехнологичные медицинские центры» [50].
Вместе с тем, необходимо отметить, что государство не спешит с тотальной цифровизацией в здравоохранении. Это связано с разными обстоятельствами, среди которых существенную роль играют сложившиеся этические и правовые представления о том, каким образом должны быть выстроены взаимоотношения между пациентом и врачом [35].
Проблемы правового регулирования телемедицины в РФ и за рубежом активно изучаются в работах Акулина И.М., Чесноковой Е. А., Владзимирского А.В., Варюшина М. С., Зайцевой Н. А., Ширяевой А. С., и других.
Несмотря на множество пробелов в нормативно-правовых документах, касающихся телемедицины, медицинские учреждения активно внедряют данный вид медицинской помощи, и особенно это стало заметно в последние года. С одной стороны необходимость оказания медицинской помощи в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) вынудила отечественную систему здравоохранения форсированно рассматривать дистанционные способы оказания медицинской помощи, как один из альтернативных вариантов действия, с другой стороны повысило лояльность пациентов к такому способу получения медицинских услуг. Пандемия COVID-19 вызвала необходимость изменить привычный стиль жизни граждан, в частности, снизить её активность, в том числе свести до минимума контакты людей, в целях самоизоляции оставаться дома, тем самым в значительной степени повлияла на формирование потребности людей в телемедицинских услугах в РФ и в мире в целом. В будущем нам предстоит провести анализ работы цифрового здравоохранения в период пандемии, но без сомнения уже сейчас можно говорить, что в этом направлении сделан большой шаг вперёд.
Внедрение телемедицинских технологий так же связано с рядом «недоработок» в кадровых, организационных и административных аспектах. Как сказал представитель Всемирного банка в России Рено Селигманн на телемедфоруме 2020 «высокий уровень цифровизации, но низкий уровень цифровой зрелости…».
Стремительное развитие телемедицинской деятельности за последние два года выявило ряд проблем как медицинского, так и правового характера: защита персональных данных, информационная безопасность, распределение ответственности при оказании телемедицинской помощи, оформление телемедицинской консультации (протоколы, информированное добровольное согласие, оценка качества оказанной помощи и т. д.), которые сейчас требуют оперативного решения.
Очевидно, что цифровизация здравоохранении, в особенности вопросы касающиеся законодательного регулирования телемедицинских технологий, являются весьма актуальной проблемой. Пробелы правового поля далеки от разрешения и нуждаются во всестороннем обсуждение всеми вовлечёнными сторонами.
Все вышеизложенное определило цель настоящего исследования: изучение и анализ правового регулирования телемедицинских технологий в РФ и за рубежом, разработка предложений в сфере правового регулирования.
Для достижения этой цели были поставлены следующие задачи:
1. Изучить правовое регулирование телемедицинских технологий в РФ и за рубежом;
2. Выявить основные пробелы (риски) правового поля телемедицинской деятельности в России;
3. Определить пути решения правовых проблем и перспективы применения телемедицинских технологий в медицинской деятельности в России.
Методологическую основу исследования составил диалектический метод познания социально-правовых явлений, позволяющий проследить взаимосвязь предмета проведённого исследования с теорией и практикой. Кроме того, в работе использовались обобщение, анализ, аналогия, сравнение в качестве общенаучных методов познания, а также ряд частно-научных методов познания, таких как метод системного анализа, историко-правовой метод, технико-юридический метод, формально-логический метод, метод сравнительного правоведения в их различном сочетании. Так, на основе метода сравнительного правоведения, в том числе, проведён анализ российских и зарубежных нормативно-правовых актов, позволяющий выделить ряд тенденций в развитии законодательства в области телемедицинских технологий.
Современный мир нельзя представить без Интернета. В каждом доме интернет-технологии выступают платформой предоставления огромного количества услуг, в том числе медицинских.
Сегодня телемедицинские технологии представляют сбой одну из форм оказания медицинской помощи. Особенно это актуально для пациентов, которые проживают в самых удалённых уголках нашей страны, где отсутствуют многопрофильные медицинские учреждения и узкопрофильные специалисты. Применение телемедицинских технологий в рамках дистанционного наблюдения за пациентами из групп риска и с хроническими заболеваниями повысят их качество жизни, консультации специалистов в режиме онлайн сделают медицинскую помощь доступнее, сократят время ожидания. С помощью автоматизированного анализа информации –сократится время на принятие решения медицинскими работникам. Обработка больших объёмов информации позволит повысить доступность и качество медицинской помощи; определить направления, которые в данный момент нуждаются в развитии (экономической, организационной поддержке).
Для практического внедрения информационно-коммуникационный технологий существует несколько групп препятствий. Можно выделить следующие: нормативно-правовые, технические, организационные и финансовые.
Необходимо провести большую учебно-методическую работу, разработать алгоритм действий врача в рамках телемедицинских консультаций «врач-пациент», составить протоколы оформления электронной медицинской документации (бланк заключения, форма информированного добровольного согласия). Целесообразно для медицинских работников организовать обучающий курс, где необходимо сделать акцент на форму разговора с пациентом. В амбулаторном секторе создать кабинет для помощи в освоении цифрового здравоохранения лицам пожилого возраста, для этих же целей привлекать сотрудников социальной службы.
Во время пандемии новой коронавирусной инфекции развитие телемедицинских технологий сделали большой шаг вперёд. Нам предстоит ещё подвести итог применения телемедицинских консультаций, но уже сейчас можно говорить о необходимости проработки нормативного регулирования в области телемедицинской деятельности (защита персональный данных, врачебная тайна; распределение ответственности; обеспечение информационной безопасности).Законодателю необходимо соблюдать баланс между внедрением цифровых технологий в здравоохранение с одной стороны и охраной здоровья граждан, а также информационной безопасности, с другой стороны.
Накопленный зарубежный опыт, без сомнения, необходимо учитывать при решении проблем правового регулирования телемедицинских технологий в России. И в то же время, мы понимаем, что развитие данного направления в РФ будет отличаться от зарубежных стран и в первую очередь это связано с различием в подходе к охране здоровья и менталитете граждан.
Развитие цифрового здравоохранения требует от государства комплексного подхода при участии: юристов, экономистов, программистов, медицинских работников и социальной службы. Это позволит внедрить телемедицинские технологии с соблюдением интересов и прав пациентов, медицинских работников, снизить возможные правовые и технические риски и повысить доступность и качество медицинской помощи в РФ и в то же время «зарегулированность» данного направления не должна мешать развитию цифровых технологий.
Помощь студентам и аспирантам в выполнении работ от наших партнеров
