
Тип работы:	Предмет:	Язык работы:

Правовые аспекты использования генетической информации населения

Работа №	124261
Тип работы	Магистерская диссертация
Предмет	юриспруденция
Объем работы	90
Год сдачи	2023
Стоимость	4800 руб.
ПУБЛИКУЕТСЯ ВПЕРВЫЕ
Просмотрено	112

Не подходит работа?

Узнай цену на написание

Содержание

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ОСНОВЫ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
1.1. Генетические исследования: правовое обеспечение, риски проведения. Основы правового регулирования генетической терапии
1.2. Понятие биологический материал, генетическая информация. Генетическая информация как разновидность данных
ГЛАВА 2. КАТЕГОРИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ДАННЫХ И НОРМАТИВНЫЕ ОСНОВЫ ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ
2.1. Определение категории генетической информации, требования к обработке данных
2.2. Особенности хранения генетической информации. Внедрение цифровых технологий в практику обработки данных
ГЛАВА 3. ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ЮРИДИЧЕСКАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
3.1. Научные исследования в сфере генетики: драйверы роста и препятствия к прогрессу
3.2. Использование медицинской/генетической информации в противоправных целях. Формирование института ответственности при исследовании генома
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ ЛИТЕРАТУРЫ

Введение

Реалии современного применения генетической информации свидетельствуют о расширении коммуникативного контура, в который входят помимо субъекта данных, но и его родственники, и непосредственно лица, осуществляющих сбор. Коммуникативный контур в данной связи обуславливается совокупностью взаимодействий между государством, медицинским сообществом, населением, чьи данные обрабатываются и собираются.
Актуальность данной тематики в первую очередь обуславливается тем, что в современных условиях реализации исследований, связанных с геномом человека, открывается всё больше возможностей имплементации их результатов в современную практику, помимо медицинской деятельности. Постепенный переход к практике применения генетической информации подразумевает под собой комплексный подход взаимодействия юридической и медицинской сферы для формирования и внедрения новых правовых реалий. Актуальность темы исследования заключается также в нынешних подходах государства в рамках научно-технической программы по развитию генетических технологий к формированию направлений по противодействию биогенным угрозам. В рамках создания российских биоинформационных и генетических баз данных. Разрешение проблемы относительно несовершенства правового регулирования вокруг генетических данных людей позволит разработать современный механизм защиты генетической информации и её постепенного внедрения в правоприменительную практику.
Правоприменитель достаточно часто сталкивается с проблемой пробельности в законодательной базе, нет четко сформированных требований к созданию генетических банков, охраны содержащейся в них информации, не определены пределы вмешательства в геном человека, т.е. отсутствуют базовые принципы «генетической безопасности», без которой проведение генетических исследований представляется опасным для субъектов, отсутствует четко сформированное понятие «генетическая информация человека», которое определяло бы к какой категории данных нужно её относить.
Большое значение приобретает разработка чётких и конкретных механизмов защиты прав и интересов граждан при проведении генетических исследований. Объектом настоящего исследования служат общественные отношения, которые возникают при реализации на практике области генетических технологий, оборота генетической информации населения, закрепленные в Конституции РФ, российском и зарубежном законодательстве, судебной практике и научной доктрине. Определяющих юридический механизм реализации прав, исполнения обязанностей и защиты интересов субъектов отношений в сфере проведения генетических исследований. Изучение отношений при сборе, обработке и хранении генетических данных, соответствующим им правовым нормам и институтам, проводится в динамике, в процессе анализа проблемных моментов их развития и перспектив совершенствования.
Предметом исследования является международная и российская законодательная база обеспечения нормативно-правовых и организационных основ реализации в практике генетических исследований и категоризации генетической информации. В дальнейшем определение основных векторов изменений направленых на развёрнутое обоснование государственных целей сбора, а также статуса подобного характера данных. Установлении системных подходов и правовых механизмов защиты в контексте неправомерного использования и завладения данными.
Целью написания данной работы является изучение правовых особенностей проведения генетических исследований, анализ нормативной базы в том числе официально не принятой, выработка предложений и рекомендаций, направленных на совершенствование законодательства. В качестве задач следует выделить определение особенностей правового регулирования генетических исследований, обоснование междисциплинарного подхода к формированию положений о категоризации генетических данных, установления возможных правовых регуляторов для реализации использования генетических данных граждан, обоснование рисков использования информации.
Теоретической основой исследования послужили труды ученых-юристов, медиков по отдельным проблемам правового регулирования и обоснованию медицинских рисков при реализации исследований: Мохова А.А., Сушковой О.В., Романовского Г.Б., Романовской О.В., Рыжовой А.А., Самойлова А.С., Голобородько Е.В., Астрелиной Т.А., Попова В.В. и других.
При формировании данного исследования автор непосредственно делал отсылки на собственный научный задел, выраженный в научных работах в области биомедицинского права, связанные с генетическими технологиями и обработкой генетических данных.
В рамках написания выпускной квалификационной работы использовались такие правовые законодательные акты, как: Конвенция о правах человека и биомедицине, Международная декларация о генетических данных человека, Всеобщая Декларация о геноме и правах человека, также отдельно Директивы ЕС, Конституция РФ, Гражданский кодекс РФ, действующие федеральные законы, иные нормативные акты, а также постановления Правительства РФ, Приказы Министерства здравоохранения и социального развития РФ и судебная практика, отражающая специфику споров.
Научная новизна исследования заключается как в самой постановке проблемы, так и в комплексном подходе к рассмотрению правовых вопросов в сфере генетических исследований, а также в предложенных автором решениях ряда вопросов, относящихся к исследуемой теме. Автор при раскрытии тематики работы анализировал не только специфику правового регулирования, но и также специфику проведения генетических исследований с медицинской стороны.

Возникли сложности?

Нужна помощь преподавателя?

Помощь студентам в написании работ!

ДИПЛОМНЫЕ МАГИСТЕРСКИЕ ДИССЕРТАЦИИ

Курсовые Статьи Диплом Рязань

Заключение

Проведение исследований и последующее внедрение достижений генетических технологий в России в целях обеспечения эффективного и безопасного использования генетических данных субъектов должно способствовать надлежащее нормативно-правовое регулирование. Нынешний уровень развития генетических технологий в Российской Федерации в практике применения генетических данных не позволяет в должной мере охватить полностью риски для национальной и биологической безопасности. Отставание также понижает конкурентоспособность российских исследований в мировой практике, что в последующем сказывается на качестве жизни населения.
О необходимости выработки правового фундамента в области биоэтики, биомедицины, что в юридическом, что в медицинском сообществе высказывались уже не один десяток раз. В свою очередь, Президент Российской Федерации в одном из обращений от 17.11.2021 года акцентировал внимание на вопросе расширения законодательства в области генетических исследований, а также пределов в формировании этических границ, которые также будут восприняты обществом .
В данный период развития государства, цифровизации всего пространства необходимо формирования механизмов защиты генетических данных, поскольку имеющиеся на данный момент в современной доктрине положения не позволяют произвести грамотного разбора вариантов ответственности, связанных с использованием и распространением генетических информации субъекта. Малоизученной проблемой для законодателя является противодействие незаконному обороту генетической информации человека. Любой человек может быть идентифицирован в случае известности другим лицам его генетической информации, генетическое тестирование уже повстречалось с большими данными (Big Data) .
Вопросы вокруг определения, к какой категории данных относить генетическую информацию, исходя из ранее изложенного подходов законодателя и положений из доктрины, не дают четкого понимания. Сингулярность генетической информации позволяет сделать вывод, что некорректно относить её только к персональным данным определённого лица. Такая информация в значительной мере относится и к неограниченному кругу лиц родственников, предков и потомков. Поэтому генетическая информация представляет собой самостоятельный вид конфиденциальной информации.
Для формирования наиболее точного понятийного аппарата и в последующем определения, к какой категории данных относить генетические, необходима совместная работа и взаимодействие врачей-генетиков, биоинформатиков, юристов в области информационного/медицинского права.
Нынешнее развитие и цифровизация всего пространства создает также определенные трудности. При формировании баз данных, медицинской информации, возможности их генерации и работы с помощью искусственного интеллекта накладывает серьёзную ответственность на разработчиков, создающих информационные системы. Обработка такого объёма данных человеком невозможна. Здесь приходят на помощь алгоритмы, которые формируют системы данных.
В рамках возможного создания регистров генетических данных имеет место определение узкого круга участников информационного взаимодействия при допуске к информации. Необходимо формирование реестра организаций, осуществляющих генетические исследования и проводящих сбор данных. Это позволит вести учет организаций и осуществлять их доступ к регистру данных.
Одним из ключевых аспектов проведенного исследования составило экспертное мнение специалистов в области медицинского и информационного права. Выразилось оно проведенным опросом.
Результаты опроса показали следующие мнения:
О необходимости правовой регламентации категории генетические данные человека в современную практику. Потенциальное большинство опрошенных отметило существенную необходимость, но с возможностью постепенного внедрения правовых норм. Со стороны государства это может выражаться во внедрении экспериментальных режимов, как это осуществляется с применением сейчас цифровых технологий в здравоохранении.
По вопросу всеобщего сбора генетических данных в целях формирования базы генетической информации мнения опрошенных выразились в отрицательной оценке. Публичные и частные интересы являются краеугольным камнем при реализации исследований. Международно-правовые акты ориентируют национальных законодателей на формирование правовой политики, обеспечивающей уважение человеческого достоинства, защиту его прав и свобод при обработке и использовании информации. Всеобщая декларация о геноме и правах человека указывает на определённые принципы, которыми необходимо руководствоваться при проведении исследований и формировании результатов. Они должны осуществляться на основе уважения человеческого достоинства, свободы и приоритета прав человека. Примечательна позиция одного из опрошенных о повышении информированности населения о том, что это за информация, для чего, как ее можно использовать, где получить.
При доверии к компаниям, создающих генетические паспорта, мнения разделились. Потенциальное большинство выразило опасение о вероятности использования генетической информации компаниями в неправомерных целях. Представили собственные позиции следующего характера: на данный момент времени раскрытие и распространение данных маловероятно, может нанести ком-либо ущерб; ест желание сделать генетический паспорт, не задумываюсь о том попадет ли информация 3м лицам, но считаю, что принудительно это вводить ещё рано. Рост недоверия к частным компаниям выражается в существующей негативной практике, отраженной в исследовании при сливе данных из частных секторов.
Относительно самого главного вопроса - об отнесении к категории данных генетической информации - мнения выразились в разных направлениях. Большинство осознает, что это специализированная категория данных и для них необходим отдельный институт. К биометрическим данным было отнесение, вероятно, по причине указания в ст. 11 ФЗ-152 на физиологические и биологические особенности человека. К персональным данным отнесение было выражено в ограниченном количестве. Личную позицию также выразили в виде возможного отнесения данной информации к тайне частной/личной жизни.
Проведенный опрос показал заинтересовать участников из профессиональных сообществ в формировании надлежащей правовой базы в области генетических технологий. В тоже время демострируются и личные опасения в сохранности данных и отсутствии необходимости производить сбор генетической информации на государственной уровне. В данном случае имеет место формирование надлежащей политики со стороны государства по сохранности данных и реализации принципа конфиденциальности. Это поспособствует повышению доверия со стороны населения.
Резюмируя вышесказанное, в исследовании отражена существенная необходимость в формирование правовой базы. Она должна создаваться на стыке медицинского и информационного права с привлечением профессионального сообщества (биоинформатиков, врачей-генетиков, биологов). В целях разработки наиболее детальных правовых норм, охватывающих весь круг отношений, с которыми связана генетическая информация. Данное положение видится особенно необходимым при сознания регистров лиц по определенным генетическим состояниям. Совокупность сведений, вносимых в них, должна охватывать широкий спектр медицинской информации, а её получение - соответствующим целям сбора. Указание на участников информационного взаимодействия, поставщиков информации исходя из компетенций органов. Порядок предоставления доступа и использования информации, содержащейся в регистре должно утверждаться Министерством здравоохранения.
Возможным путем развития для реализации генетических данных в практике также является. Формирование национальной базы генетической информации, в которой организации, находящиеся в реестре, в обязательном порядке будут направлять информацию об объектах исследований. В случае, если информация, которая должна предоставляться в информационную систему, содержится в иных государственных информационных системах и (или) включается в иные государственные информационные системы в обязательном порядке, такая информация подлежит включению в информационную систему в автоматизированном режиме из иных государственных информационных систем с использованием единой системы межведомственного информационного взаимодействия.
Особое внимание должно быть обращено на формирование мощной лаборанткой базы, обеспечивающий современный уровень диагностики заболеваний. Возможность также и создание региональных Центров генетических исследований в целях осуществления профилактической, консультативной, диагностической и лечебной помощи больным, основная цель которых должна быть направлена на выявление заболеваний наследственного генеза путем использования программ биохимической диагностики, селективного скрининга и т д.
На сегодняшний день в государстве уже сформировалась база, на которой реализуются проекты, связанные с генетическими технологиями. Их правовая регламентация выражена в фрагментарном виде. Однако описанные попытки законодателя зарегулировать данную область говорят о том, что мы поступательными шагами приходим к концепции сохранения генофонда и формировании надежного поля защиты генетических данных человека. В условия нынешней геополитической ситуации это видится ещё более ярко и актуально.

Литература

1. Конституция РФ от 12 декабря 1993 // Российская газета. 25 декабря 1993.
2. Закон РФ «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 № 2300-1 // Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета РФ. 1992. - № 15.
3. Федеральный закон от 05.07.1996 № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» // Собрание законодательства РФ, 08.07.1996, № 28, ст. 3348.
4. Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» // СЗ РФ. 2006. № 31 (ч.1). Ст. 3451.
5. Федеральный закон от 03.12.2008 № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ, 08.12.2008, № 49, ст. 5740.
6. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.
7. Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». СЗ РФ. 2016. № 26 (Часть I). Ст. 3849.
8. Федеральный закон от 29.12.2022 № 643-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» // Собрание законодательства РФ, 02.01.2023, № 1 (часть I), ст. 90.
9. Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 № 687 «Об утверждении Положения об особенностях обработки персональных данных, осуществляемой без использования средств автоматизации» // Собрание законодательства РФ, 22.09.2008, № 38, ст. 4320.
10. Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2012 № 2580-р «Об утверждении Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года» // Собрание законодательства РФ, 14.01.2013, № 2, ст. 111.
11. Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 № 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных» // Собрание законодательства РФ, 05.11.2012, № 45, ст. 6257.
12. Постановление Правительства РФ от 22.04.2019 № 479 (ред. от 17.10.2019) «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы» // Собрание законодательства РФ. 2019. № 17. Ст. 2108.
13. Распоряжение Правительства от 18 марта 2023 года №620-р // URL: http://static.government.ru/media/files/y3E2ZoBqxMVRvstAZzAja3OPACx4oFB1.pdf (дата обращения: 22.05.2023).
14. Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 № 364 "Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» //Бюллетень трудового и социального законодательства РФ, № 7, 2011.
15. Приказ Минздрава России от 20.10.2017 № 842н «Об утверждении требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов» // URL: http://www.pravo.gov.ru.
16. Паспорт национального проекта «Наука» (утв. президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24.12.2018 № 16) // СПС «КонсультантПлюс».
17. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 (ред. от 24.02.2021) «О мерах нетарифного регулирования» (вместе с «Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека» // [Электронный ресурс]http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_178556/ (Дата обращения: 22.02.2020) - Свободный.

Международные нормативные правовые источники:
1. Конвенция о защите человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине) 1997 г. // Российский бюллетень по правам человека. М., 1998. Вып. 10.
2. Международная декларация о генетических данных человека. (Принята резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 20-м пленарном заседании 16.10.2003) [Электронный ресурс] // https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/genome_dec.shtml(дата обращения 25.04.2023) - Свободный.
3. Всеобщаядекларацияогеномечеловекаиправахчеловека.(Принята11.11.1997на29-ой сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) [Электронный ресурс] // http://ppt.ru/newstext.phtml?id=15520(дата обращения: 25.04.2023) - Свободный.
4. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации 1964 г. [Электронный ресурс] // http://rostgmu.ru/wp-content/uploads/2014/12/WMA_Helsinki.pdf (дата обращения: 25.04.2023) - Свободный.
5. Нюрнбергский кодекс 1947 г. (Принят Нюрнбергским трибуналом после завершения Нюрнбергского процесса над нацистскими врачами в августе 1947 г.) [Электронный ресурс] // http://www.psychepravo.ru/law/int/nyurnbergskij-kodeks.htm (дата обращения 25.04.2023) - Свободный.
6. Directive 2001/83/EC of The European Parliament and of The Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use. URL: http://pharmadvisor.ru/document/tr3537.
7. Directive 2001/20/ec of the European Parliament and of the council of 4 April 2001 // URL: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-1/dir_2001_20/dir_2001_20en.pdf.
8. Международные этические руководящие принципы для исследований в области здоровья с участием людей, составленные Советом международных научно-медицинских организаций (СМНМО). 2016 г. Женева [Электронный ресурс] // https://cioms.ch/ wp-content/uploads/2019/01/3027-CIOMS-EthicalGuidelinesRussianLayout2019-1.pdf (дата обращения: 05.03.2023) - Свободный.
9. Протокол о внесении изменений в Европейскую конвенцию о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных (заключена в г. Страсбург 28 января 1981 г.) URL : https://base.garant.ru/73906220/ (дата обращения: 10.04.2023.)
10. Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation).
11. Genetic Information Nondiscrimination Act of 2008, Pub. L. No 110—233, 122 Stat. 881 (codified in scatteredsections of 26, 29, and 42 U.S.C.).
12. SB 1564 Genetic Information for Insurance Purposes (2020 Session). URL: https://www.flsenate.gov/Session/Bill/2020/1564 (Дата обращения: 22.05.2023).
13. Collignon N., Diamant-Berger O. Le consentement aux empreintes génétiques en matière pénale // Médecine et Droit. 2000. № 42. P. 8.
14. Code of Alabama, 1975.§ 27-53-1 et seq // [Электронный ресурс]:http://alisonbd.legislature.state.al.us/alison/codeofalabama/1975(дата обращения: 25.10.2020) - Свободный.
Материалы судебной практики:
1. Определение Конституционного Суда РФ от 28.06.2012 № 1253-О «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Супруна Михаила Николаевича на нарушение его конституционных прав статьей 137 Уголовного кодекса Российской Федерации» // Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
2. ABC v St. George's Healthcare NHS Trust [2015] EWHC 139 // England and Wales High Court (Queen's Bench Division) Decisions. URL: http://www.bailii.org/ew/cases/EWHC/QB/2015/1394.html.
3. Conseil constitutionnel. Décision no2010-25 QPC. 16 septembre 2010.
4. Norman-Bloodsaw v. Lawrence Berkeley Laboratory // Federal Report. 1998. February. 3;135 F. 3d:1260-76.

Специальная литература:
1. Богданова Е.Е. Правовые проблемы и риски генетической революции: генетическая информация и дискриминация // Геном. 2019. № 6 (151). С. 25.
2. Болтанова Е.С., Имекова М.П. Генетическая информация в системе объектов гражданских прав // Lex Russia. 2019. № 6. С. 110-121.
3. Белова М.А., Арсланов К.М. Генные исследования с участием человека: российский и иностранный правовой опыт // М.: Национальный институт медицинского права. Медицинское право: теория и практика. 2020. № 2 (12). C. 95.
4. Белова М.А. Пределы правового регулирования пренатальной и преимплантационной генетической диагностики в зарубежных странах и России // М.: Национальный институт медицинского права. Медицинское право: теория и практика. 2021. № 2 (14). C. 27-32.
5. Белова М.А. Правовые основы сбора генетических данных населения. Особенности сведений, заключенных в геном человека // М.: Национальный институт медицинского права. Медицинское право: теория и практика. 2022. №3-4 (17-18). C. 59-64.
6. Ворникова Е.Д. Понятие цифровой среды доверия // Пробелы в российском законодательстве. 2020. Т. 13. № 6. С. 255.
7. Владимиров В.Ю., Горбулинская И.Н., Кубитович С.Н. К вопросу о безопасности геномной информации // Биосфера. 2018. Т. 10. № 1. С. 42.
8. Джамолова Н. Г. Клиническое значение выявления гипергомоци-стеинемии у беременных с гестозом и анемией: автореф. дис. ... канд. мед. наук. М., 2006.
9. Дупан А.С., Бикбулатова Ю.С. Использование инструментов информационного права для предотвращения нарушений прав человека в результате проведения исследований его генома: международный опыт // Российская юстиция. 2019. № 9.
10. Дубов А.Б., Дьяков В.Г. Безопасность геномной информации: правовые аспекты международного и национального регулирования // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). 2019. № 4. С. 128.
11. Дупан А.С., Бикбулатова Ю.С. Система правовых средств, используемых в целях защиты и восстановления прав человека, нарушенных в результате исследования генома и несанкционированного использования результатов исследования // Российская юстиция. 2020. № 10. С. 54 - 57.
12. Ильяшенко О.Ю. Формирование референтной бизнес-модели Smarthospital на основе концепций 4P и Health 4.0 // Наука и бизнес: пути развития. 2018. № 2 (80).
13. Кузнецов В.И., Кабытов П.П. Теоретические подходы к категории "цифровая среда доверия" // Юридические исследования. 2021. № 2. С. 68. DOI: 10.25136/2409-7136.2021.2.34268.
14. Кубитович С. Н. ДНК как носитель информации неограниченного круга лиц // Вестник экономической безопасности. 2017. № 4. С. 186.
15. Краснопольская И. Гены смогут вернуться с холода // Российская газета - Федеральный выпуск. № 203(7071). URL: https://rg.ru/2016/09/08/v-rossii-sozdan-pervyj-bank-geneticheskogo-materiala-onkobolnyh.html(дата обращения: 01.04.2023).
16. Льянов М.М. Развитие базы данных ДНК в Российской Федерации: проблемы перспективы развития// Научный журнал Байкальского государственного университета. 2018. - № 2. С. 66.
17. Минбалеев А.В. Проблемные вопросы понятия и сущности персональных данных // Вестник УрФО. Безопасность в информационной сфере. 2012. № 2 (4). С. 4 - 9.
18. Малеина М.Н. Понятие и виды нематериальных благ как объектов личных неимущественных прав // Государство и право. 2014. № 7. С. 41.
19. Немудрый А. А., Валетдинова К. Р., Медведев С. П., Закиян С. М. Acta Naturae (русскоязычная версия). 2014. Т. 6. № 3 (22). С. 20–21.
20. Национальный институт здравоохранения // URL: https://ghr.nlm.nih.gov/primer.
21. Оценка цифровой готовности населения России: докл. к XXII Апр. междунар. науч. конф. по проблемам развития экономики и общества, Москва, 13 - 30 апр. 2021 г. / Н.Е. Дмитриева, А.Б. Жулин, Р.Е. Артамонов, Э.А. Титов. М.: Изд. дом Высшей школы экономики, 2021. С. 15.
22. Перечень поручений по итогам совещания по вопросам развития генетических технологий в Российской Федерации от 04.06.2020 № Пр-920 // [Электронный ресурс] http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_354358/(Дата обращения 05.03.2023) - Свободный.
23. Послание Президента РФ Федеральному Собранию от 01.03.2018 «Послание Президента Федеральному Собранию» // Парламентская газета. 2018. № 8с.
24. Попов В. В. Идентификация личности молекулярно-генетическими методами // Юристъ-Правоведъ. 2018. № 3 (86). С. 169—175.
25. Проект федерального закона № 97802181-2 «О правовых основах биоэтики и гарантиях ее обеспечения» // URL: https://sozd.duma.gov.ru/bill/97802181-2 (дата обращения: 22.05.2023).
26. Проект федерального закона №744029-7 «О внесении изменений в статью 11 Федерального закона «О персональных данных» в части обработки биометрических персональных данных» // [Электронный ресурс]https://sozd.duma.gov.ru/bill/744029-7(дата обращения: 22.03.2023) - Свободный.
27. Письмо Науки и образования Национальное бюро здравоохранения № 107. Уведомление о регистрации стволовых клеток в клинических исследовательских учреждениях (2015) // URL: http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s3581/201512/a8ef28444b8e4d4382f06353bb09909c.shtml.
28. Правовое регулирование экономических отношений в современных условиях развития цифровой экономики: Монография / Кол. авт.; Отв. ред. В. А. Вайпан, М. А. Егорова. М.: Юстицинформ, 2019. С. 60.
29. При Минздраве России создан координационный совет по исследованиям и разработкам в медицинской науке // URL: https://minzdrav.gov.ru/news/2022/03/11/18504-pri-minzdrave-rossii-sozdan-koordinatsionnyy-sovet-po-issledovaniyam-i-razrabotkam-v-meditsinskoy-nauke (дата обращения: 22.05.2023).
30. Политика конфиденциальности и обработки персональных данных ООО "Генотек" от 25 мая 2018 г. URL: https://www.genotek.ru/f/Privacy_Policy_and_Processing_of_Personal_Information.pdf (дата обращения: 21.01.2023).
31. Политика в отношении обработки персональных данных АО "Группа компаний "МЕДСИ" // Приложение № 1 к Приказу АО "Группа компаний "МЕДСИ" от 20 мая 2016 г. № 187. URL: https://medsi.ru/document.php?filename=19535 (дата обращения: 01.04.2023).
32. Романовский Г.Б., Тарусина Н.Н., Чохов А.А. Биомедицинское право в России и за рубежом: монография. М.: Проспект, 2019. 368 с.
33. Рассолов И.М., Чубукова С.Г., Микурова И.В. Анализ возможного применения к регулированию отношений по поводу генетической информации институтов персональных данных, личной тайны, врачебной тайны // Lex Russica. 2020. № 4 (161). С. 145.
34. Рассолов И.М., Чубукова С.Г. Внутриотраслевые принципы обработки генетической информации // Актуальные проблемы российского права. 2019. № 5 (102). С. 98-110. URL: https://doi.org/10.17803/1994-1471.2019.102.5.098-110.
35. Ребриков Д. В. Редактирование генома человека // Вестник РГМУ. 2016. № 3. С. 4.
36. Рожкова М. А. Информация как объект гражданских прав, или Что надо менять в гражданском праве [Электронный ресурс] // Закон.ру. 2018. 6 ноября. (0,4 п. л.) URL: https://zakon.ru/blog/2018/11/06/informaciya_kak_obekt_grazhdanskih_prav_ili_chto_nado_menyat_v_grazhdanskom_prave (дата обращения: 04.04.2023).
37. Рабочая встреча с заместителем Председателя Правительства Татьяной Голиковой. 22.10.2019 // Пресс-служба Президента России. URL: http://www.kremlin.ru/events/president/news/61871 (дата обращения: 01.04.23).
38. Совещание о развитии генетических технологий в России // URL: http:// www.kremlin.ru/events/president/news/63350 (дата обращения: 05.03.2023).
39. Самойлов А.С., Голобородько Е.В., Астрелина Т.А. Конституционно-правовые аспекты проведения генетических исследований в медицинских целях // Право и современные технологии в медицине: монография / отв. ред. А.А. Мохов, О.В. Сушкова. М.: Проспект, 2019. С. 38-44.
40. Тужилова-Орданская Е.М., Ахтямова Е.В. Проблемы гражданско-правового регулирования в сфере защиты прав гражданина в Российской Федерации при использовании генетической информации // Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2021. № 52. С. 281.
41. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. FDAПрессрелиз // URL: https://www.fda.gov/news-events/pressannouncements/fda-continues-strong-support-innovation-development-gene-therapyproducts.
42. Annas G.J. Rules for research on human genetic variation - lessons from Iceland // N Engl J Med. 2000. Jun 15. 342 (24). P. 30 - 33.
43. Adrian Baranchuk, Marwan M. Refaat, Mina K. Chung, John D. Fisher. Digital Defenses for Hacked Hearts. Why Software Patching Can Save Lives // Journal of the American College of Cardiology (JACC). Vol. 72. № 1, 2018. P. 126-127; David J. Slotwiner, Thomas F. Deering Kevin Fu, Andrea M. Russo, Mary N. Walsh, George F. Van Hare. Cybersecurity vulnerabilities of cardiac implantable electronic devices: Communication strategies for clinicians -Proceedings of the Heart Rhythm Society's Leadership Summit // Heart Rhythm. Vol. 15, № 7, July 2018. 61-66 c.
44. Attacks on genetic privacy via uploads to genealogical databases / URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6992384/.
45. Ajunwa I. Genetic Testing Meets Big Data: Tort and Contract Law Issues // Ohio State Law Journal. 2014. Vol. 75. № 6. P. 1225 - 1262.
46. Council Resolution of 25 June 2001 on the exchange of DNA analysis results (2001/C187/01) // RES-2001-25- 01.pdf.// URL: www.statewatch.org.
47. Countries are spending more on health, but people are still paying too much out of their own pockets // URL: https://www.who.int/news-room/detail/20-02-2019-countries-are-spending-more-on-health-but-people-are-still-paying-too-much-out-of-their-own-pockets(Дата обращения: 22.05.2023).
48. Council of Europe's Recommendations R(92)1 on the use of analysis of deoxyribonucleic acid (DNA) within the framework of the criminal justice system (Principles 7 and 8); and R(923 on Genetic Testing and Screening for Health Care Purposes (Principle8a) // URL: https://rm.coe.int/09000016804e5417(дата обращения: 07.04.2023)), а также Европейский суд по правам человека (см.: дела: S. and Marper v. UK, 8 December2008, case nos. 30562/04 and 30566/04 // URL: https://hudoc.echr.coe.int/eng#[%22 itemid%22[:1%22001-90051%22]) (дата обращения: 07.06.2020); Van Der Velden v. the Netherlands 7 December 2006, case № 29514/05 // URL: https://hudoc.echr.coe.int/fre#.1%22itemid%22:1%22001-112547%22])(дата обращения: 07.04.2023).
49. Cregan, supra note 1, at 267-68.
50. DNA Donors Must Demand Stroger Protection For Genetic Privacy // [Электронный ресурс]: https://scipol.duke.edu/news/dna-donors-must-demand-stronger-protection-genetic-privacy(дата обращения: 25.10.2020) - Свободный.
51. Doudna J.A., Charpentier E. (2014) The new frontier of genome engineering with CRISPR-Cas9. Science 346(6213):1258096.
52. Elsevier (2017) Gene Editing Research. URL: https://www.elsevier.com/research-intelligence/campaigns/crispr.
53. Fichier national automatisé des empreintes génétiques (FNAEG). URL: https://www.service-public.fr/particuliers/vosdroits/F34834.
54. Graham E.A. DNA reviews: the national DNA database of the United Kingdom // Forensic Science, Medicine and Pathology. 2007. Vol. 3. Iss. 4. P. 160.
55. Gertz R. An analysis of the Icelandic Supreme Court judgment on the Health Sector Database Act. Scripted. 2004; 1. P. 241 - 258.
56. Gulcher J.R., The Icelandic Healthcare Database and informed consent // Engl J Med. 2000. Jun 15. 342 (24). P. 27 - 30.
57. Hallinan D., Friedewald M. Open consent, biobanking and data protection law: Can open consent be "informed" under the forthcoming data protection regulation? // Life Sci Soc Pol. 2015. Vol. 11. № 1. P. 4 - 6. DOI: https://doi.org/10.1186/s40504-014-0020-9.
58. Icelandic Parlem., the Alpingi. Act on a Health Sector Database. 139. 1998.
59. Jacobs P.N., Brunton M., Melville M.M. Aggresive Behaviour, Mental Sub-normality and the XYY Male // Nature. 1965. 25 Dec. URL: https: //www.nature.com/articles/2081351a0.
60. Lander E., Baylis F., Zhang F., Charpentier E., Berg P. (2019) Adopt a moratorium on heritable genome editing. Nature 567:165-168.
61. Miller Paul Steven. Genetic Testing and the Future of Disability Insurance: Thinking About Discrimination in the Genetic Age (June 2007) // The Journal of Law, Medicine & Ethics: A Journal of the American Society of Law, Medicine &Ethics. Vol. 35. № 2. P. 47-51. January 2007.
62. Privacy and Progress in whole genome sequencing / Presidential commission for the study ofvbioethical issues. Wath., DC, 2012. October. P. 1-142.
63. Rothstein M. A., Rothstein L. The Use of Genetic Information in Real Property Transactions // Probate & Property: A publication of the Real Property, Trust and Estate Law section of the American Bar Association. 2017. Vol. 31. № 3.
64. Rosemann A., Balen A., Nerlich B., Hauskeller C., Sleeboom-Faulkner M., Hartley S. et al. (2019) Heritable genome editing in a global context: national and international policy challenges. Hastings Cent Rep 49(3):30-42.
65. Regalado A. 23andMe Sells Data for Drug Search // MIT Technology Review. June 2016.
66. See Judith A. Cregan, Light, Fast, and Flexible: A New Approach to Regulation of Human Gene Therapy, 32 McGEORGE L. REV. 261, 267 (2000); Michael Baram, Making Clinical Trials Safer for Human Subjects, 27 AM. J.L. & MED. 253,255-256 (2001).
67. Strech D., Bein S., Brumhard M. et al. A template for broad consent in biobank research. Results and explanation of an evidence and consensus-based development process // European Journal of Medical Genetics. 2016. Vol. 59. P. 295. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejmg.2016.04.002.
68. Sheehan M. Op. cit. P. 226.
69. Sheryl Gay Stolberg, Gene Therapy Trials Halted in Wake of Death, The New Orleans Times-Picayune, Jenuary 22, 2000, at A10.
70. See Cregan, supra note 1, at 267. See also Joseph M. Rainsbury, Biotechnology on the RAC - FDA/NIH Regulation of Human Gene Therapy, 55 FOOD & DRUG L.J. 575, 592-594 (2000).
71. Tahla Burki. The dangers of the digital age // The Lancet. Vol. 1. June 2019. 61 c.
72. Thakare V.R., Singh K.J. A Study of Computational Trust Models in Cloud Security // International Journal of Grid and High Performance Computing. 2021. Vol. 13. Is. 3. P. 3. DOI: http://doi.org/10.4018/IJGHPC.2021070101.
73. 5 biggest risks of sharing your DNA with consumer genetic-testing companies. URL:https://www.cnbc.com/2018/06/16/5-biggest-risks-of-sharing-dna-with-consumer-genetic-testing-companies.html