Помощь студентам в учебе
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ВЫПУСКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
|
Введение 3
Глава 1. Общие положения о лицензировании отдельных видов деятельности в области здравоохранения.
§ 1. Понятие, виды, значение лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения 6
§ 2. Источники правового регулирования лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения 11
§ 3. Субъекты лицензирования в области здравоохранения 14
Глава 2. Лицензионные процедуры, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности в области здравоохранения.
§ 1. Порядок обращения за лицензией и предоставления лицензии при осуществлении лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения 23
§ 2. Контроль за соблюдением лицензионных требований в области здравоохранения 37
§ 3. Приостановление и прекращение лицензии в области здравоохранения.. ..63
Заключение 74
Список использованных нормативно - правовых актов, материалов судебной практики и специальной литературы
Глава 1. Общие положения о лицензировании отдельных видов деятельности в области здравоохранения.
§ 1. Понятие, виды, значение лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения 6
§ 2. Источники правового регулирования лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения 11
§ 3. Субъекты лицензирования в области здравоохранения 14
Глава 2. Лицензионные процедуры, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности в области здравоохранения.
§ 1. Порядок обращения за лицензией и предоставления лицензии при осуществлении лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения 23
§ 2. Контроль за соблюдением лицензионных требований в области здравоохранения 37
§ 3. Приостановление и прекращение лицензии в области здравоохранения.. ..63
Заключение 74
Список использованных нормативно - правовых актов, материалов судебной практики и специальной литературы
Состояние здоровья человека напрямую зависит от качества оказания медицинской помощи. Поэтому получение соответствующей лицензии на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность по выпуску лекарственных средств является непременным условием для оказания медицинских услуг.
Незаконное оказание врачами медицинской помощи может дорого обойтись, как в смысле денежных потерь, так и в смысле ущерба для организма. Будучи сложным видом оказания услуг, такая помощь напрямую связана с жизнью и здоровьем человека.
Разработка стратегии и тактики развития здравоохранения, совершенствования медицинской помощи населению возможны лишь при всестороннем, полном, объективном анализе фундаментальных и прикладных проблем российского здравоохранения, в частности, направлений совершенствования организационных основ лицензируемых видов деятельности в здравоохранении.
Вопросы лицензирования в сфере здравоохранения сохраняют на сегодняшний день свою актуальность, находясь в центре внимания представителей различных отраслей науки и практики. Несмотря на достаточную разработанность отдельных аспектов лицензирования в системе здравоохранения, данная тема не полно раскрыта в теоретических исследованиях и недостаточно разработана в практических работах. Следовательно, социальная значимость, актуальность изучаемого нами вопроса обусловило выбор темы исследования.
Актуальность данной работы обусловлена тем, что с развитием экономических взаимоотношений возникла необходимость пересмотра отношения к качеству медицинской помощи и гарантиям этого качества. Главным стержневым элементом построения системы управления качества в здравоохранении является развитие лицензирования.
В правовом государстве, где здоровье и жизнь человека воспринимаются как высшая ценность общества, а размеры компенсации ущерба здоровью, возникшего в результате врачебной ошибки, халатности или по другой причине, определяются по потребности пострадавшего, а не по возможности причинившей ущерб стороны, наличие лицензии - это, прежде всего, обязательство структуры, выдавшей лицензию, нести полную юридическую и финансовую ответственность за любые последствия деятельности ее представителя. Формально введение процедуры лицензирования видов деятельности в здравоохранении было продиктовано заботой органов государственного управления Российской Федерации о качестве медицинских услуг и защиты здоровья граждан от некомпетентного или недобросовестного вмешательства.
Объектом исследования являются общественные отношения в области лицензирования, а также отдельные структуры системы лицензирования.
Предметом исследования являются нормы, содержащиеся в действующем законодательстве, связанные с лицензированием медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по выпуску лекарственных средств.
Целью настоящей работы является формирование целостного представления о современном правовом регулировании отношений по лицензированию предпринимательской деятельности в сфере здравоохранения (медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по выпуску лекарственных средств) в Российской Федерации.
В соответствии с целью, объектом и предметом исследования ставились следующие задачи:
-провести теоретический анализ научной литературы по проблеме лицензирования и дать сущностную характеристику понятия лицензирования в системе здравоохранения;
-изучить нормативно-правовую базу осуществления лицензирования в здравоохранении на территории РФ;
-определить круг субъектов лицензирования в области здравоохранения;
-раскрыть лицензионные процедуры, связанные с обращением граждан на получение лицензии, контроль за соблюдением требований предоставленной лицензией и порядок приостановления и прекращения лицензии в области здравоохранения.
Теоретическую основу исследования составили работы современных российских ученых, в частности, труды таких исследователей, как Ершова И.В., Крупнова И.В., Семенихина В.В., Старостина И.С. и других.
Нормативную базу данной работы составляют Конституция РФ, Гражданский кодекс РФ, Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также иные нормативно-правовые и подзаконные акты Российской Федерации, регулирующие отношения по лицензированию деятельности в области здравоохранения.
Эмпирическую основу исследования составили материалы, полученные в ходе изучения и обобщения практики деятельности, лицензирующих органов, постановления Верховного суда Российской Федерации, материалы судебной практики Арбитражных судов РФ.
Тема, цель, задачи исследования обусловили выбор системы методов проведенного исследования - анализ и синтез, индукция, дедукция, наблюдение и сравнение; общенаучные методы: системный и метод структурного анализа. Также использовались методы сравнительно-правовой и формально-логический.
Данная работа состоит из введения, 2 глав, 6 параграфов, заключения и списка использованных источников.
Незаконное оказание врачами медицинской помощи может дорого обойтись, как в смысле денежных потерь, так и в смысле ущерба для организма. Будучи сложным видом оказания услуг, такая помощь напрямую связана с жизнью и здоровьем человека.
Разработка стратегии и тактики развития здравоохранения, совершенствования медицинской помощи населению возможны лишь при всестороннем, полном, объективном анализе фундаментальных и прикладных проблем российского здравоохранения, в частности, направлений совершенствования организационных основ лицензируемых видов деятельности в здравоохранении.
Вопросы лицензирования в сфере здравоохранения сохраняют на сегодняшний день свою актуальность, находясь в центре внимания представителей различных отраслей науки и практики. Несмотря на достаточную разработанность отдельных аспектов лицензирования в системе здравоохранения, данная тема не полно раскрыта в теоретических исследованиях и недостаточно разработана в практических работах. Следовательно, социальная значимость, актуальность изучаемого нами вопроса обусловило выбор темы исследования.
Актуальность данной работы обусловлена тем, что с развитием экономических взаимоотношений возникла необходимость пересмотра отношения к качеству медицинской помощи и гарантиям этого качества. Главным стержневым элементом построения системы управления качества в здравоохранении является развитие лицензирования.
В правовом государстве, где здоровье и жизнь человека воспринимаются как высшая ценность общества, а размеры компенсации ущерба здоровью, возникшего в результате врачебной ошибки, халатности или по другой причине, определяются по потребности пострадавшего, а не по возможности причинившей ущерб стороны, наличие лицензии - это, прежде всего, обязательство структуры, выдавшей лицензию, нести полную юридическую и финансовую ответственность за любые последствия деятельности ее представителя. Формально введение процедуры лицензирования видов деятельности в здравоохранении было продиктовано заботой органов государственного управления Российской Федерации о качестве медицинских услуг и защиты здоровья граждан от некомпетентного или недобросовестного вмешательства.
Объектом исследования являются общественные отношения в области лицензирования, а также отдельные структуры системы лицензирования.
Предметом исследования являются нормы, содержащиеся в действующем законодательстве, связанные с лицензированием медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по выпуску лекарственных средств.
Целью настоящей работы является формирование целостного представления о современном правовом регулировании отношений по лицензированию предпринимательской деятельности в сфере здравоохранения (медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по выпуску лекарственных средств) в Российской Федерации.
В соответствии с целью, объектом и предметом исследования ставились следующие задачи:
-провести теоретический анализ научной литературы по проблеме лицензирования и дать сущностную характеристику понятия лицензирования в системе здравоохранения;
-изучить нормативно-правовую базу осуществления лицензирования в здравоохранении на территории РФ;
-определить круг субъектов лицензирования в области здравоохранения;
-раскрыть лицензионные процедуры, связанные с обращением граждан на получение лицензии, контроль за соблюдением требований предоставленной лицензией и порядок приостановления и прекращения лицензии в области здравоохранения.
Теоретическую основу исследования составили работы современных российских ученых, в частности, труды таких исследователей, как Ершова И.В., Крупнова И.В., Семенихина В.В., Старостина И.С. и других.
Нормативную базу данной работы составляют Конституция РФ, Гражданский кодекс РФ, Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также иные нормативно-правовые и подзаконные акты Российской Федерации, регулирующие отношения по лицензированию деятельности в области здравоохранения.
Эмпирическую основу исследования составили материалы, полученные в ходе изучения и обобщения практики деятельности, лицензирующих органов, постановления Верховного суда Российской Федерации, материалы судебной практики Арбитражных судов РФ.
Тема, цель, задачи исследования обусловили выбор системы методов проведенного исследования - анализ и синтез, индукция, дедукция, наблюдение и сравнение; общенаучные методы: системный и метод структурного анализа. Также использовались методы сравнительно-правовой и формально-логический.
Данная работа состоит из введения, 2 глав, 6 параграфов, заключения и списка использованных источников.
По результатам проведенного теоретического анализа научной литературы, а также нормативно- правовой базы, можно сделать следующие выводы.
Базовым законодательным актом в рассматриваемой сфере в настоящее время является Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Данным Федеральным Законом не только установлен перечень видов деятельности, лицензирование которых осуществляется в соответствии с данным нормативным правовым актом, но и исчерпывающий перечень видов (сфер) деятельности, лицензирование которых осуществляется на основе особых актов. Таким образом, устранена возможность применения лицензионного механизма в рамках подзаконного регулирования и решен вопрос об объектах лицензирования в России.
В Российской Федерации лицензирование, с одной стороны, регулируется единым законом о лицензировании, а с другой, особенности лицензирования в отдельных отраслях учтены при разработке положений. Данный подход следует признать правильным.
В ходе теоретического анализа нормативных актов, мы смогли определить понятие лицензирования, выявить систему деятельности органов, осуществляющих лицензирование в сфере здравоохранения на территории Российской Федерации.
Подводя итоги, можно сказать, что законодательные акты в сфере лицензирования являются важными и нужными документами в современной России, ориентированы на модернизацию системы здравоохранения.
Таким образом, лицензирование медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по выпуску лекарственных средств как административно-правовой институт играет крайне важную роль в реализации прав граждан в сфере здравоохранения.
Базовым законодательным актом в рассматриваемой сфере в настоящее время является Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Данным Федеральным Законом не только установлен перечень видов деятельности, лицензирование которых осуществляется в соответствии с данным нормативным правовым актом, но и исчерпывающий перечень видов (сфер) деятельности, лицензирование которых осуществляется на основе особых актов. Таким образом, устранена возможность применения лицензионного механизма в рамках подзаконного регулирования и решен вопрос об объектах лицензирования в России.
В Российской Федерации лицензирование, с одной стороны, регулируется единым законом о лицензировании, а с другой, особенности лицензирования в отдельных отраслях учтены при разработке положений. Данный подход следует признать правильным.
В ходе теоретического анализа нормативных актов, мы смогли определить понятие лицензирования, выявить систему деятельности органов, осуществляющих лицензирование в сфере здравоохранения на территории Российской Федерации.
Подводя итоги, можно сказать, что законодательные акты в сфере лицензирования являются важными и нужными документами в современной России, ориентированы на модернизацию системы здравоохранения.
Таким образом, лицензирование медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по выпуску лекарственных средств как административно-правовой институт играет крайне важную роль в реализации прав граждан в сфере здравоохранения.