Тип работы:
Предмет:
Язык работы:


ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ВЫПУСКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Работа №87165

Тип работы

Дипломные работы, ВКР

Предмет

юриспруденция

Объем работы81
Год сдачи2016
Стоимость4290 руб.
ПУБЛИКУЕТСЯ ВПЕРВЫЕ
Просмотрено
171
Не подходит работа?

Узнай цену на написание


Введение 3
Глава 1. Общие положения о лицензировании отдельных видов деятельности в области здравоохранения.
§ 1. Понятие, виды, значение лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения 6
§ 2. Источники правового регулирования лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения 11
§ 3. Субъекты лицензирования в области здравоохранения 14
Глава 2. Лицензионные процедуры, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности в области здравоохранения.
§ 1. Порядок обращения за лицензией и предоставления лицензии при осуществлении лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения 23
§ 2. Контроль за соблюдением лицензионных требований в области здравоохранения 37
§ 3. Приостановление и прекращение лицензии в области здравоохранения.. ..63
Заключение 74
Список использованных нормативно - правовых актов, материалов судебной практики и специальной литературы


Состояние здоровья человека напрямую зависит от качества оказания медицинской помощи. Поэтому получение соответствующей лицензии на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность по выпуску лекарственных средств является непременным условием для оказания медицинских услуг.
Незаконное оказание врачами медицинской помощи может дорого обойтись, как в смысле денежных потерь, так и в смысле ущерба для организма. Будучи сложным видом оказания услуг, такая помощь напрямую связана с жизнью и здоровьем человека.
Разработка стратегии и тактики развития здравоохранения, совершенствования медицинской помощи населению возможны лишь при всестороннем, полном, объективном анализе фундаментальных и прикладных проблем российского здравоохранения, в частности, направлений совершенствования организационных основ лицензируемых видов деятельности в здравоохранении.
Вопросы лицензирования в сфере здравоохранения сохраняют на сегодняшний день свою актуальность, находясь в центре внимания представителей различных отраслей науки и практики. Несмотря на достаточную разработанность отдельных аспектов лицензирования в системе здравоохранения, данная тема не полно раскрыта в теоретических исследованиях и недостаточно разработана в практических работах. Следовательно, социальная значимость, актуальность изучаемого нами вопроса обусловило выбор темы исследования.
Актуальность данной работы обусловлена тем, что с развитием экономических взаимоотношений возникла необходимость пересмотра отношения к качеству медицинской помощи и гарантиям этого качества. Главным стержневым элементом построения системы управления качества в здравоохранении является развитие лицензирования.
В правовом государстве, где здоровье и жизнь человека воспринимаются как высшая ценность общества, а размеры компенсации ущерба здоровью, возникшего в результате врачебной ошибки, халатности или по другой причине, определяются по потребности пострадавшего, а не по возможности причинившей ущерб стороны, наличие лицензии - это, прежде всего, обязательство структуры, выдавшей лицензию, нести полную юридическую и финансовую ответственность за любые последствия деятельности ее представителя. Формально введение процедуры лицензирования видов деятельности в здравоохранении было продиктовано заботой органов государственного управления Российской Федерации о качестве медицинских услуг и защиты здоровья граждан от некомпетентного или недобросовестного вмешательства.
Объектом исследования являются общественные отношения в области лицензирования, а также отдельные структуры системы лицензирования.
Предметом исследования являются нормы, содержащиеся в действующем законодательстве, связанные с лицензированием медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по выпуску лекарственных средств.
Целью настоящей работы является формирование целостного представления о современном правовом регулировании отношений по лицензированию предпринимательской деятельности в сфере здравоохранения (медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по выпуску лекарственных средств) в Российской Федерации.
В соответствии с целью, объектом и предметом исследования ставились следующие задачи:
-провести теоретический анализ научной литературы по проблеме лицензирования и дать сущностную характеристику понятия лицензирования в системе здравоохранения;
-изучить нормативно-правовую базу осуществления лицензирования в здравоохранении на территории РФ;
-определить круг субъектов лицензирования в области здравоохранения;
-раскрыть лицензионные процедуры, связанные с обращением граждан на получение лицензии, контроль за соблюдением требований предоставленной лицензией и порядок приостановления и прекращения лицензии в области здравоохранения.
Теоретическую основу исследования составили работы современных российских ученых, в частности, труды таких исследователей, как Ершова И.В., Крупнова И.В., Семенихина В.В., Старостина И.С. и других.
Нормативную базу данной работы составляют Конституция РФ, Гражданский кодекс РФ, Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также иные нормативно-правовые и подзаконные акты Российской Федерации, регулирующие отношения по лицензированию деятельности в области здравоохранения.
Эмпирическую основу исследования составили материалы, полученные в ходе изучения и обобщения практики деятельности, лицензирующих органов, постановления Верховного суда Российской Федерации, материалы судебной практики Арбитражных судов РФ.
Тема, цель, задачи исследования обусловили выбор системы методов проведенного исследования - анализ и синтез, индукция, дедукция, наблюдение и сравнение; общенаучные методы: системный и метод структурного анализа. Также использовались методы сравнительно-правовой и формально-логический.
Данная работа состоит из введения, 2 глав, 6 параграфов, заключения и списка использованных источников.


Возникли сложности?

Нужна помощь преподавателя?

Помощь студентам в написании работ!


По результатам проведенного теоретического анализа научной литературы, а также нормативно- правовой базы, можно сделать следующие выводы.
Базовым законодательным актом в рассматриваемой сфере в настоящее время является Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Данным Федеральным Законом не только установлен перечень видов деятельности, лицензирование которых осуществляется в соответствии с данным нормативным правовым актом, но и исчерпывающий перечень видов (сфер) деятельности, лицензирование которых осуществляется на основе особых актов. Таким образом, устранена возможность применения лицензионного механизма в рамках подзаконного регулирования и решен вопрос об объектах лицензирования в России.
В Российской Федерации лицензирование, с одной стороны, регулируется единым законом о лицензировании, а с другой, особенности лицензирования в отдельных отраслях учтены при разработке положений. Данный подход следует признать правильным.
В ходе теоретического анализа нормативных актов, мы смогли определить понятие лицензирования, выявить систему деятельности органов, осуществляющих лицензирование в сфере здравоохранения на территории Российской Федерации.
Подводя итоги, можно сказать, что законодательные акты в сфере лицензирования являются важными и нужными документами в современной России, ориентированы на модернизацию системы здравоохранения.
Таким образом, лицензирование медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по выпуску лекарственных средств как административно-правовой институт играет крайне важную роль в реализации прав граждан в сфере здравоохранения.



1. Российская Федерация. Конституция Российской Федерации: [принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г. (с изм. от 30 декабря 2008 г.)] [Текст] // Российская газета. - 1993. - 25 декабря.
2. Российская Федерация. Законы. О правительстве Российской Федерации: [федер. Констит. Закон РФ от 17 декабря 1997 года № 2-ФКЗ (с изм. от 14 декабря 2015г.) ] [Текст] // СЗ РФ. -1997. -№61. -Ст.5712.
3. Российская Федерация. Законы. Гражданский кодекс Российской Федерации: [федер. закон РФ: часть первая от 30 ноября 1994 года №51 -ФЗ, часть вторая от 26 января 1996 года №14-ФЗ, часть третья от 26 ноября 2001 года № 146-ФЗ и часть четвертая от 18 декабря 2006 года № 230-ФЗ с изм. и доп.] [Текст] // СЗ РФ. - 1994. - № 32. - Ст. 3301; СЗ РФ. - 1996. - № 5. - Ст. 410; СЗ РФ. - 2001. - № 49. - Ст. 4552; СЗ РФ. - 2006. - № 52 (часть 1). - Ст. 5496.
4. Российская Федерация. Законы. Налоговый кодекс Российской Федерации: [федер. закон РФ: часть первая от 31 июля 1998 года № 146-ФЗ и часть вторая от 5 августа 2000 года № 117-ФЗ с изм. от 1 мая 2016г.)] [Текст] // СЗ РФ. - 1998. - № 31. - Ст. 3824; СЗ РФ. - 2000. - № 32. - Ст. 3340.
5. Российская Федерация. Законы. Кодекс об Административных Правонарушениях: [федер. закон РФ: от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ с изм. от 2 июля 2016г.)] [Текст] // СЗ РФ. -2002.- №1. -Ст.1.
6. Российская Федерация. Законы. О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля: [федер. закон РФ: от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ с изм. от 1 мая 2016 г.)] [Текст] // Российская газета. -2008. -№266
7. Российская Федерация. Законы. Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации: [федер. закон РФ: от 24 июля 2002 года № 95- ФЗ с изм. от 1 мая 2016г.)] [Текст] // СЗ РФ. - 2002. - № 30. - Ст. 3012.
8. Российская Федерация. Законы. О лицензировании отдельных видов деятельности: [федер. закон РФ: от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ (с изм. от 30 декабря 2015г.)] [Текст] // СЗ РФ. - 1995. - № 34. - Ст. 3426.
9. Российская Федерация. Законы. Об основах охраны здоровья граждан а Российской Федерации: [федер.закон РФ: от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ (с изм. от 26 апреля 2016 г.)] [Текст] // Российская газета. -2011. - №263.
10. Российская Федерация. Законы. Основы законодательства о нотариате: [утв. ВС РФ от 11 февраля 1993 года №4462-1 (с изм. 29 декабря 2015г.)] [Текст] // Российская газета. -1993. -№49.
11. Российская Федерация. Правительство РФ. Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: [постановление Правительства РФ от 30 июня 2010 года №489 (с изм. 24 декабря 2015 г.)] [Текст] // СЗ РФ. -2010. -№28. -Ст.3706
12. Российская Федерация. Правительство РФ. Об организации лицензирования отдельных видов деятельности:[постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 года № 957 (с изм. от 03 октября 2015 г.)] [Текст] // СЗ РФ. - 2011. - №48. -Ст.6931.
13. Российская Федерация. Правительство РФ. О лицензировании фармацевтической деятельности: [постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081(с изм. от 15 мая 2013 г.)] [Текст] // СЗ РФ. - 2012. - №1. -Ст.126.
14. Российская Федерация. Правительство РФ. О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): [постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №291 (с изм. от 15 мая 2013 г.)] [Текст] // СЗ РФ. -2012. -№17. -Ст. 1965.
15. Российская Федерация. Правительство РФ. Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств: [постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 года №686 (с изм. от 15 апреля 2013 г.)] [Текст] // СЗ РФ.-2012. -№29. -Ст.4116.
16. Российская Федерация. Прокуратура РФ. О реализации Федерального закона о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля: [приказ Г енпрокуратуры РФ от 27 марта 2009 г. №93 (с изм. от 3 июля 2015 г.)] [Текст] // Законность. -2009. -№5.
17. Российская Федерация. Об оказании государственных услуг по
лицензированию в электронном виде: [Информационное письмо
Росздравнадзора от 10 декабря 2013 г. №16-1193/13] [Электронный ресурс] // Официально не опубликовано / СПС Консультант Плюс.
2. Судебная и иная юридическая практика.
1. Постановление Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02 июня 2004 года №10 «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении дел об административных правонарушениях» [Текст] // Вестник ВАС РФ. - 2004. - №8.
2. Постановление Пленума ВС РФ от 18.11.2004 №23 «О судебной практики по делам о незаконном предпринимательстве» [Текст] // РГ. -2004. - ст.3648.
3. Решение Арбитражного суда Республики Татарстан от 09 июля 2009 г. по делу №А65-11046/2008-САЗ-43 [Текст] // Архив Арбитражного суда РТ.
4. Постановление Седьмого апелляционного Арбитражного суда от 17 декабря 2012 г. по делу №А67-4428/2012 [Электронный ресурс] // Официально не опубликовано / СПС КонсультантПлюс.
5. Постановление Тринадцатого апелляционного Арбитражного суда от 21 августа 2014 г. по делу № А56-2565/2014 [Электронный ресурс] // Официально не опубликовано / СПС Г арант.
3. Специальная литература.
1. Антимонов А.В. Направления совершенствования организационных основ лицензирования медицинской деятельности [Текст] / А.В. Антимонов. // М.: Восхождение. -2011 г.-70с.
2. Бержель Жан-Луи. Общая теория права [Текст] / Жан-Луи Бержель. // -2010 г. -534с.
3. Воронов А.В., Трофименко И.Н. Некоторые проблемы лицензирования [Текст] / А.В. Воронов, И.Н.Трофименко. // Юридический мир. -№12. -2012. - 40с.
4. Гущин А.В. Лицензировани предпринимательской деятельности /
A. В. Гущин // Вестник МГИУ. -№3. -2008г. -298с.
5. Ершова И.В., Отнюкова Г.Д. Предпринимательское право [Текст] / И.В. Ершова, Г.Д. Отнюкова. // М.: Проспекст. -2016г. -622с.
6. Ионова Ж.А. Правовые проблемы предпринимательства [Текст] / Ж.А.Ионова. // Правоведение. -№ 3. -2012г. -129с.
7. Книга В.В., Бойченко Ю.Я. Изменения в нормативно-правовом регулировании в сфере здравоохранения: ближайшие перспективы [Текст] /
B. В. Книга, Ю.Я. Бойченко // Вестник Росздравнадзора. -№1. -2012 г. - 74с.
8. Крупнова И.В., Старостина И.С. Актуальные вопросы лицензирования фармацевтической деятельности в свете нового федерального закона о лицензировании [Текст] / И.В.Крупнова, И.С.Старостина. // Вестник Росздравнадзора. -№1. -2012г. -23c.
9. Крупнова И.В. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, как гарантия прав и законных интересов граждан и государства [Текст] / И.В. Крупнова. // Вестник Росздравнадзора. -№5. -2014. -84с.
10. Ласкина Н.В., Степаненко О.В. Комментарий к Федеральному закону от 4 мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (постатейный) / Н.В. Ласкина, О.В. Степаненко. // СПС КонсультантПлюс. - 2015. -202с.
11. Марченко М.Н. Теория государства и права [Текст] / М.Н.Марченко. // М.:Статут. -2008 г. -510c.
12. Мурашко М.А. Лицензирование в сфере здравоохранения [Текст] / М.А. Мурашко. // Перспективы работы Федеральной службы в сфере здравоохранения: вектор на результативность. -2015 г. - 10с.
13. Ожегов С.И. Словарь русского язык / М.:Мир и Образование, Оникс. -2011 г. -800c.
14. Олейник О.М. Правовые основы лицензирования
предпринимательской деятельности [Текст] / О.М.Олейник. // Право. -№ 4. 2012 г. -19с.
15. Онлайн-словарь терминов [Текст] / http://edu.jobsmarket.ru/доступ обращения свободный; дата обращения- 16.05.2016 г. 17:30.
16. Осокин А. Премьер обещает, что лицензий будет меньше [Текст] /
A. Осокин. // Коммерсант. -№ 48. -2014 г. -35с.
17. Попондопуло В.Ф. Коммерческое (предпринимательское) право. Учебник: в 2 т.Т.1 [Текст] / В.Ф. Попондопуло. -5-е изд. М.:Проспект. -2016 г. - 608с.
18. Свободный словарь терминов, понятий и определений по экономике, финансам и бизнесу / http://termin.bposd.ru/publ/доступ обращения свободный; дата обращения- 16.05.2016г. 17:40.
19. Семенихин В.В. Сфера действия закона о лицензировании [Текст] /
B. В.Семенихин. // Налоги. -№ 45. -2014 г. -14с.
20. Спектор Е.И. Лицензирование в Российской Федерации: правовое регулирование [Текст] / Е.И. Спектор. // М.: Юстицинформ. -2013г. -56с.
21. Тельнова Е.А. О порядке лицензирования медицинской деятельности [Текст] / Е.А.Тельнова. // Вестник Росздравнадзора. -№ 9. -2014. - 24с.
22. Хуторецкий Р. Лицензирование в гражданском праве [Текст] / Р.Хуторецкий. // Право и жизнь. -№ 29. -2001. -59с.


Работу высылаем на протяжении 30 минут после оплаты.



Подобные работы


©2024 Cервис помощи студентам в выполнении работ