Помощь студентам в учебе
Аппаратно-программный комплекс для прикроватной оценки функционального состояния системы гемостаза
|
Введение 4
Глава 1. Система гемостаза 10
1.1 Теории свертывания крови 12
1.1.1 Классическая модель гемостаза 13
1.1.2 Каскадная теория гемостаза 13
1.1.3 Клеточная теория гемостаза 14
1.2 Инструментальные методы изучения системы гемостаза 16
1.3 Глобальные тесты 20
1.3.1 TEG5000, Rotem Delta 21
1.3.2 TEG 6s 23
1.3.3 Sonoclot 24
1.3.4 Тест генерации тромбина 25
1.3.5 Тромбодинамика 27
1.3.6 АРП-01М «Меднорд» 28
1.4 Вискозиметрия 30
1.5 Выводы по главе 1 31
Глава 2. Материалы и методы 34
2.1 Метод низкочастотной пьезотромбоэластографии 34
2.2 Верификация результатов 35
2.3 Статистические методы 36
2.4 Методы разработки программного обеспечения 36
2.5 Выводы по главе 2 37
Глава 3. Аппаратно-программный комплекс для прикроватной оценки функционального состояния системы гемостаза 39
3.1 Разработка структуры аппаратно-программного комплекса 39
3.2 Разработка пьезоэлектрического датчика 41
3.3 Аппаратная часть 46
3.3.1 Разработка схемотехники аппарата 47
3.3.2 Разработка конструкции корпуса (внешний дизайн) 50
3.3.3 Разработка измерительной кюветы 52
3.3.4 Выбор периферийных устройств 52
3.4 Отладка аппарата 53
3.5 Программная часть 55
3.5.1 Разработка ПО микроконтроллера 55
3.5.2 Разработка пользовательского ПО 60
3.5.3 Система поддержки принятия решений 65
Выводы по главе 3 68
Глава 4. Клинические испытания 70
4.1 Сравнение с референтным устройством 70
4.1.1 Условно здоровые добровольцы 71
4.1.2 Пациенты с посттромбофлебитическим синдромом (ПТФС) 74
4.1.3 Сравнение до и через 2 часа медикаментозной гипокоагуляции,
вызванной введением гепарината натрия 76
4.1.4 Сравнение до и через 4 часа медикаментозной гипокоагуляции,
вызванной введением клексана 78
4.1.5 Сравнение до и через 4 часа медикаментозной гипокоагуляции,
вызванной введением дабигатрана 80
4.2 Закономерности состояний гемостаза для системы поддержки принятия
решений 82
4.3 Сравнение разрабатываемого комплекса с другими «глобальными»
приборами исследования системы гемостаза 88
Выводы по главе 4 95
Выводы 97
Заключение 98
Перечень условных обозначений 100
Список литературы 101
Приложение 1. Сборочные чертежи 115
Приложение 2. Внедрение 118
Приложение 3. Клинические примеры 121
Приложение 4. Сравнительный анализ различных методов исследования . 129
Глава 1. Система гемостаза 10
1.1 Теории свертывания крови 12
1.1.1 Классическая модель гемостаза 13
1.1.2 Каскадная теория гемостаза 13
1.1.3 Клеточная теория гемостаза 14
1.2 Инструментальные методы изучения системы гемостаза 16
1.3 Глобальные тесты 20
1.3.1 TEG5000, Rotem Delta 21
1.3.2 TEG 6s 23
1.3.3 Sonoclot 24
1.3.4 Тест генерации тромбина 25
1.3.5 Тромбодинамика 27
1.3.6 АРП-01М «Меднорд» 28
1.4 Вискозиметрия 30
1.5 Выводы по главе 1 31
Глава 2. Материалы и методы 34
2.1 Метод низкочастотной пьезотромбоэластографии 34
2.2 Верификация результатов 35
2.3 Статистические методы 36
2.4 Методы разработки программного обеспечения 36
2.5 Выводы по главе 2 37
Глава 3. Аппаратно-программный комплекс для прикроватной оценки функционального состояния системы гемостаза 39
3.1 Разработка структуры аппаратно-программного комплекса 39
3.2 Разработка пьезоэлектрического датчика 41
3.3 Аппаратная часть 46
3.3.1 Разработка схемотехники аппарата 47
3.3.2 Разработка конструкции корпуса (внешний дизайн) 50
3.3.3 Разработка измерительной кюветы 52
3.3.4 Выбор периферийных устройств 52
3.4 Отладка аппарата 53
3.5 Программная часть 55
3.5.1 Разработка ПО микроконтроллера 55
3.5.2 Разработка пользовательского ПО 60
3.5.3 Система поддержки принятия решений 65
Выводы по главе 3 68
Глава 4. Клинические испытания 70
4.1 Сравнение с референтным устройством 70
4.1.1 Условно здоровые добровольцы 71
4.1.2 Пациенты с посттромбофлебитическим синдромом (ПТФС) 74
4.1.3 Сравнение до и через 2 часа медикаментозной гипокоагуляции,
вызванной введением гепарината натрия 76
4.1.4 Сравнение до и через 4 часа медикаментозной гипокоагуляции,
вызванной введением клексана 78
4.1.5 Сравнение до и через 4 часа медикаментозной гипокоагуляции,
вызванной введением дабигатрана 80
4.2 Закономерности состояний гемостаза для системы поддержки принятия
решений 82
4.3 Сравнение разрабатываемого комплекса с другими «глобальными»
приборами исследования системы гемостаза 88
Выводы по главе 4 95
Выводы 97
Заключение 98
Перечень условных обозначений 100
Список литературы 101
Приложение 1. Сборочные чертежи 115
Приложение 2. Внедрение 118
Приложение 3. Клинические примеры 121
Приложение 4. Сравнительный анализ различных методов исследования . 129
Расстройства гемостаза являются одним из самых частых патологических состояний, встречающихся в практической медицине, и характеризуются чрезвычайно высокой потенциальной опасностью. Нарушения гемостаза различаются значительным разнообразием. Они могут проявляться как самостоятельные синдромы, имеющие в ряде случаев наследственный характер, так и вторичные тромбогеморрагические осложнения чрезвычайно большого числа других заболеваний.
В патогенезе практически любого заболевания системе гемостаза принадлежит ключевая роль, что делает персонифицированную оценку функционального состояния сосудисто-тромбоцитарного, коагуляционного и фибринолитического звеньев актуальной проблемой.
В ГОСТ Р 56377-2015 «Клинические рекомендации (протоколы лечения). Профилактика тромбоэмболических синдромов» диагностике функционального состояния системы гемостаза отводится одна из ключевых ролей.
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"» каждое ОАР должно быть оборудовано тромбоэластографом.
Оценку функционального состояния системы гемостаза производят с применением цитратной крови, тем самым усложняя преаналитический этап и делая невозможным экспресс-оценку у «постели больного» [1-3].
Альтернативой классическим клоттинговым иммуноферментным,
амидолитическим тестам исследования системы гемостаза являются «глобальные» тесты исследования - тромбоэластография, тест генерации тромбина, тромбодинамика [4-6].
Глобальные тесты исследования гемостаза обладают неоспоримыми преимуществами по сравнению с классическими при сложных сочетанных патологиях [7, 8].
В России на сегодняшний день отсутствует тромбоэластограф, способный составить конкуренцию оборудованию иностранного производства. Методы исследования, предложенные в зарубежном оборудовании, между тем не лишены недостатков и до сих пор вызывают дискуссии в научных кругах - в частности, невозможно произвести оценку всех звеньев системы гемостаза с помощью одного теста.
Тромбоэластографы, работающие на принципе ротационной вискозиметрии, требуют сложного преаналитического этапа в связи с использованием цитратной крови, как следствие появляется большое количество ошибок.
Существующая методика низкочастотной пьезотромбоэластографии и приборы, основанные на ней, имеют ряд критических недостатков - отсутствие автоматизации процессов калибровки, расчёта параметров, постановки диагнозов, низкая специфичность, недолговечность пьезокерамики, низкая повторяемость результатов, малый диапазон настройки датчика [9].
Модернизация метода НПТЭГ и разработка на его основе аппаратнопрограммного комплекса представляют значительный интерес, поскольку открывают новые возможности в оценке системы гемостаза: оценка всех звеньев системы гемостаза, экспрессность, отсутствие преаналитики, автоматизация рутинных процессов. В связи с этим разработка нового прибора и методики исследования для прикроватной оценки функционального состояния всех звеньев системы гемостаза, основанных на методе низкочастотной
пьезотромбоэластографии, приобретает крайне актуальное значение.
Тема диссертационной работы соответствует приоритетному направлению развития науки, технологий и техники в Российской Федерации - науки о жизни, и критическим технологиям развития в РФ - технологии снижения потерь от социально значимых заболеваний, что свидетельствует об актуальности темы [10].
Перечисленные аспекты определяют актуальность и важность поставленных и решаемых в работе задач.
Цель работы: создание нестационарного аппаратно-программного комплекса для экспресс-оценки функционального состояния системы гемостаза с использованием нативной крови.
Для достижения поставленной цели в рамках диссертационной работы необходимо решить следующие задачи:
1. Провести анализ существующих методов исследования системы гемостаза, позволяющий сформулировать требования к аппаратно-программному комплексу для прикроватной оценки функционального состояния системы гемостаза с использованием нативной крови.
2. Разработать прецизионный низкочастотный пьезоэлектрический датчик, позволяющий оценивать все этапы фибринообразования, что установлено на основании анализа.
3. Разработать аппаратную часть аппаратно-программного комплекса для оценки текущего состояния системы гемостаза, регистрации и обработки сигналов с датчика, с учетом требований к медицинским приборам и эргономики.
4. Разработать программную часть аппаратно-программного комплекса для обработки, передачи, приема и анализа биомедицинских сигналов и данных.
5. Провести сравнительный анализ функциональных возможностей разработанного аппаратно-программного комплекса с возможностями существующих приборов оценки свертываемости крови.
6. На основании системного анализа полученных результатов - функционального состояния системы гемостаза, разработать систему поддержки принятия решений. Оценить эффективность разработанной системы.
Научная новизна работы заключается в следующем:
1. Установлено, что изменение частоты колебаний иглы-волновода пьезоэлектрического датчика в процессе исследования методом низкочастотной пьезотромбоэластографии обусловлено изменением вязкоэластичных свойств крови, что позволяет зафиксировать время агрегации тромбоцитов, точку желирования и спонтанный лизис сгустка.
2. На основе математической модели датчика разработана оптимальная конструкция иглы-волновода для исследования вязкоэластичных свойств крови в режиме реального времени.
3. Разработан алгоритмы обработки сигналов пьезоэлектрического датчика, их представление в числовом и графическом виде, определения точек с заданными параметрами.
4. Определен набор параметров пьезотромбоэластограммы, позволяющий характеризовать состояние системы гемостаза и выявлять нормальные состояния и их отклонения, что позволило разработать систему поддержки принятия решений, обеспечивающую повышение качества медицинского обслуживания.
5. Установлены зависимости параметров пьезотромбоэластограммы от состояния системы гемостаза пациентов с различными патологиями, в том числе на фоне приема препаратов, что позволило отслеживать эффективность проводимой терапии в динамике.
Практическая значимость работы:
1. Разработано новое медицинское изделие - низкочастотный пьезоэлектрический тромбоэластограф «Меднорд», зарегистрированное в Росздравнадзоре.
2. Получены три патента на изобретение и два свидетельства о регистрации программы для ЭВМ.
3. НПТЭГ «Меднорд» внедрен в медицинскую практику в отделениях реанимации и интенсивной терапии (подтверждается актами о внедрении и совместными публикациями).
4. Автоматизированная электронная схема управления пьезоэлектрическим датчиком позволила уменьшить требования к квалификации персонала, работающего на тромбоэластографе, и исключить «человеческий» фактор - ошибки при настройке прибора.
5. Предложенная система поддержки принятия решений на основе нейросетевых технологий позволяет пользователю, не имеющему профильного образования, получить информацию о функциональном состоянии системы гемостаза.
6. Разработанное программное обеспечение позволяет автоматически рассчитывать параметры свертываемости нативной крови и вести базу данных пациентов, что дает возможность исследовать динамику заболеваний системы гемостаза и противотромботической терапии.
Положения, выносимые на защиту:
1. Аппаратно-программный комплекс (медицинское изделие) на основе метода низкочастотной пьезотромбоэластографии, позволяет производить нестационарную экспресс-оценку всех этапов фибринообразования в образце нативной крови в режиме реального времени.
2. Пьезоэлектрический датчик на основе иглы-резонатора изогнутой формы, помещаемый в кювету с нативной венозной кровью, позволяет регистрировать изменение вязкостных свойств крови на всех этапах фибринообразования.
3. Установленные характеристические параметры пьезотромбоэластограммы (временные, амплитудные и интегративные) позволяют проводить экспресс- оценку состояния системы гемостаза, давать рекомендации относительно отклонения от нормы и контролировать эффективность проводимой терапии.
Личный вклад диссертанта. Автор лично участвовал в разработке аппаратной части НПТЭГ «Меднорд» и программного обеспечения. Автор участвовал в экспериментах по исследованию свертываемости крови, проводимых на базе ООО «Меднорд-Т», НИИ ФиРМ им. Е.Д. Гольдберга, ОГАУЗ «Областной перинатальный центр им. И.Д. Евтушенко», осуществлял обработку экспериментальных данных, проводил анализ пьезотромбоэластограмм. Также автор разрабатывал документы для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре (технические условия, файл менеджмента риска, протоколы испытаний, фотоальбом), осуществлял подготовку к печати тезисов, статей и патентов. Постановка задач исследований осуществлялась совместно с научным руководителем диссертации и научным руководителем ООО «Меднорд-Техника» И.И. Тютриным.
Достоверность и обоснованность полученных результатов подтверждаются высокой повторяемостью результатов, высокой степенью корреляции с результатами, полученными с применением стандартных методов исследования, обоснованностью наблюдаемых зависимостей с точки зрения теории гемостаза, а также применением современных средств измерения, разработки и отладки.
Апробация работы. Результаты работы представлены на следующих конференциях, симпозиумах и выставках: Научная сессии ТУСУР, г. Томск, 2020 г.; International Siberian Conference on Control and Communications (SIBCON), г. Томск, 2022 г.; Выставка научных достижений молодых ученых «РОСТ.ир - 2021», г. Томск, 2021 г.; Балтийские встречи, г. Калининград, 2022 г.
Структура и объём диссертации. Диссертация состоит из введения, 4 глав, списка литературы из 132 наименований, 4 приложений; изложена на 134 страницах, содержит 34 рисунка и 11 таблиц.
Публикации
Основное содержание диссертации изложено в 15 публикациях: 4 статьи в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в международных базах данных Web of Science и SCOPUS и входящих в перечень ВАК, 2 статьи в рецензируемых научных изданиях, входящих в перечень ВАК, 1 статья в прочих рецензируемых научных изданиях, 3 публикации в материалах докладов международных и всероссийских конференций, 2 патента РФ, 1 евразийский патент, 1 свидетельство о регистрации программы для ЭВМ, 1 свидетельство о регистрации БД.
В патогенезе практически любого заболевания системе гемостаза принадлежит ключевая роль, что делает персонифицированную оценку функционального состояния сосудисто-тромбоцитарного, коагуляционного и фибринолитического звеньев актуальной проблемой.
В ГОСТ Р 56377-2015 «Клинические рекомендации (протоколы лечения). Профилактика тромбоэмболических синдромов» диагностике функционального состояния системы гемостаза отводится одна из ключевых ролей.
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"» каждое ОАР должно быть оборудовано тромбоэластографом.
Оценку функционального состояния системы гемостаза производят с применением цитратной крови, тем самым усложняя преаналитический этап и делая невозможным экспресс-оценку у «постели больного» [1-3].
Альтернативой классическим клоттинговым иммуноферментным,
амидолитическим тестам исследования системы гемостаза являются «глобальные» тесты исследования - тромбоэластография, тест генерации тромбина, тромбодинамика [4-6].
Глобальные тесты исследования гемостаза обладают неоспоримыми преимуществами по сравнению с классическими при сложных сочетанных патологиях [7, 8].
В России на сегодняшний день отсутствует тромбоэластограф, способный составить конкуренцию оборудованию иностранного производства. Методы исследования, предложенные в зарубежном оборудовании, между тем не лишены недостатков и до сих пор вызывают дискуссии в научных кругах - в частности, невозможно произвести оценку всех звеньев системы гемостаза с помощью одного теста.
Тромбоэластографы, работающие на принципе ротационной вискозиметрии, требуют сложного преаналитического этапа в связи с использованием цитратной крови, как следствие появляется большое количество ошибок.
Существующая методика низкочастотной пьезотромбоэластографии и приборы, основанные на ней, имеют ряд критических недостатков - отсутствие автоматизации процессов калибровки, расчёта параметров, постановки диагнозов, низкая специфичность, недолговечность пьезокерамики, низкая повторяемость результатов, малый диапазон настройки датчика [9].
Модернизация метода НПТЭГ и разработка на его основе аппаратнопрограммного комплекса представляют значительный интерес, поскольку открывают новые возможности в оценке системы гемостаза: оценка всех звеньев системы гемостаза, экспрессность, отсутствие преаналитики, автоматизация рутинных процессов. В связи с этим разработка нового прибора и методики исследования для прикроватной оценки функционального состояния всех звеньев системы гемостаза, основанных на методе низкочастотной
пьезотромбоэластографии, приобретает крайне актуальное значение.
Тема диссертационной работы соответствует приоритетному направлению развития науки, технологий и техники в Российской Федерации - науки о жизни, и критическим технологиям развития в РФ - технологии снижения потерь от социально значимых заболеваний, что свидетельствует об актуальности темы [10].
Перечисленные аспекты определяют актуальность и важность поставленных и решаемых в работе задач.
Цель работы: создание нестационарного аппаратно-программного комплекса для экспресс-оценки функционального состояния системы гемостаза с использованием нативной крови.
Для достижения поставленной цели в рамках диссертационной работы необходимо решить следующие задачи:
1. Провести анализ существующих методов исследования системы гемостаза, позволяющий сформулировать требования к аппаратно-программному комплексу для прикроватной оценки функционального состояния системы гемостаза с использованием нативной крови.
2. Разработать прецизионный низкочастотный пьезоэлектрический датчик, позволяющий оценивать все этапы фибринообразования, что установлено на основании анализа.
3. Разработать аппаратную часть аппаратно-программного комплекса для оценки текущего состояния системы гемостаза, регистрации и обработки сигналов с датчика, с учетом требований к медицинским приборам и эргономики.
4. Разработать программную часть аппаратно-программного комплекса для обработки, передачи, приема и анализа биомедицинских сигналов и данных.
5. Провести сравнительный анализ функциональных возможностей разработанного аппаратно-программного комплекса с возможностями существующих приборов оценки свертываемости крови.
6. На основании системного анализа полученных результатов - функционального состояния системы гемостаза, разработать систему поддержки принятия решений. Оценить эффективность разработанной системы.
Научная новизна работы заключается в следующем:
1. Установлено, что изменение частоты колебаний иглы-волновода пьезоэлектрического датчика в процессе исследования методом низкочастотной пьезотромбоэластографии обусловлено изменением вязкоэластичных свойств крови, что позволяет зафиксировать время агрегации тромбоцитов, точку желирования и спонтанный лизис сгустка.
2. На основе математической модели датчика разработана оптимальная конструкция иглы-волновода для исследования вязкоэластичных свойств крови в режиме реального времени.
3. Разработан алгоритмы обработки сигналов пьезоэлектрического датчика, их представление в числовом и графическом виде, определения точек с заданными параметрами.
4. Определен набор параметров пьезотромбоэластограммы, позволяющий характеризовать состояние системы гемостаза и выявлять нормальные состояния и их отклонения, что позволило разработать систему поддержки принятия решений, обеспечивающую повышение качества медицинского обслуживания.
5. Установлены зависимости параметров пьезотромбоэластограммы от состояния системы гемостаза пациентов с различными патологиями, в том числе на фоне приема препаратов, что позволило отслеживать эффективность проводимой терапии в динамике.
Практическая значимость работы:
1. Разработано новое медицинское изделие - низкочастотный пьезоэлектрический тромбоэластограф «Меднорд», зарегистрированное в Росздравнадзоре.
2. Получены три патента на изобретение и два свидетельства о регистрации программы для ЭВМ.
3. НПТЭГ «Меднорд» внедрен в медицинскую практику в отделениях реанимации и интенсивной терапии (подтверждается актами о внедрении и совместными публикациями).
4. Автоматизированная электронная схема управления пьезоэлектрическим датчиком позволила уменьшить требования к квалификации персонала, работающего на тромбоэластографе, и исключить «человеческий» фактор - ошибки при настройке прибора.
5. Предложенная система поддержки принятия решений на основе нейросетевых технологий позволяет пользователю, не имеющему профильного образования, получить информацию о функциональном состоянии системы гемостаза.
6. Разработанное программное обеспечение позволяет автоматически рассчитывать параметры свертываемости нативной крови и вести базу данных пациентов, что дает возможность исследовать динамику заболеваний системы гемостаза и противотромботической терапии.
Положения, выносимые на защиту:
1. Аппаратно-программный комплекс (медицинское изделие) на основе метода низкочастотной пьезотромбоэластографии, позволяет производить нестационарную экспресс-оценку всех этапов фибринообразования в образце нативной крови в режиме реального времени.
2. Пьезоэлектрический датчик на основе иглы-резонатора изогнутой формы, помещаемый в кювету с нативной венозной кровью, позволяет регистрировать изменение вязкостных свойств крови на всех этапах фибринообразования.
3. Установленные характеристические параметры пьезотромбоэластограммы (временные, амплитудные и интегративные) позволяют проводить экспресс- оценку состояния системы гемостаза, давать рекомендации относительно отклонения от нормы и контролировать эффективность проводимой терапии.
Личный вклад диссертанта. Автор лично участвовал в разработке аппаратной части НПТЭГ «Меднорд» и программного обеспечения. Автор участвовал в экспериментах по исследованию свертываемости крови, проводимых на базе ООО «Меднорд-Т», НИИ ФиРМ им. Е.Д. Гольдберга, ОГАУЗ «Областной перинатальный центр им. И.Д. Евтушенко», осуществлял обработку экспериментальных данных, проводил анализ пьезотромбоэластограмм. Также автор разрабатывал документы для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре (технические условия, файл менеджмента риска, протоколы испытаний, фотоальбом), осуществлял подготовку к печати тезисов, статей и патентов. Постановка задач исследований осуществлялась совместно с научным руководителем диссертации и научным руководителем ООО «Меднорд-Техника» И.И. Тютриным.
Достоверность и обоснованность полученных результатов подтверждаются высокой повторяемостью результатов, высокой степенью корреляции с результатами, полученными с применением стандартных методов исследования, обоснованностью наблюдаемых зависимостей с точки зрения теории гемостаза, а также применением современных средств измерения, разработки и отладки.
Апробация работы. Результаты работы представлены на следующих конференциях, симпозиумах и выставках: Научная сессии ТУСУР, г. Томск, 2020 г.; International Siberian Conference on Control and Communications (SIBCON), г. Томск, 2022 г.; Выставка научных достижений молодых ученых «РОСТ.ир - 2021», г. Томск, 2021 г.; Балтийские встречи, г. Калининград, 2022 г.
Структура и объём диссертации. Диссертация состоит из введения, 4 глав, списка литературы из 132 наименований, 4 приложений; изложена на 134 страницах, содержит 34 рисунка и 11 таблиц.
Публикации
Основное содержание диссертации изложено в 15 публикациях: 4 статьи в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в международных базах данных Web of Science и SCOPUS и входящих в перечень ВАК, 2 статьи в рецензируемых научных изданиях, входящих в перечень ВАК, 1 статья в прочих рецензируемых научных изданиях, 3 публикации в материалах докладов международных и всероссийских конференций, 2 патента РФ, 1 евразийский патент, 1 свидетельство о регистрации программы для ЭВМ, 1 свидетельство о регистрации БД.
Непрерывное развитие науки и технологий предлагает новые методы и устройства по изучению биологических объектов. В настоящее время разрабатываются новые методы анализа гемостаза, которые в совокупности с достижениями в области цифровых технологий позволяют врачам получить информацию о гемостазе пациентов, которая ранее не была доступна.
Несмотря на то, что автоматизация классических локальных клоттинговых тестов в настоящее время позволяет проводить одновременно до двухсот исследований, трендом современной медицины является персонифицированный подход в режиме Point-of-care-test (исследование у кровати больного).
В последнее время появилось большое количество интегральных тестов исследования системы гемостаза, однако единого теста - «золотого стандарта» - до сих пор не разработано. Возможно, уже в ближайшем будущем человечество сможет в результате всего одного исследования оперативно и с высокой точностью получать всю информацию о пациенте, что, несомненно, значительно увеличит продолжительность и качество жизни человека. На наш взгляд, проведенная работа является шагом в этом направлении.
Несмотря на большой теоретический опыт в области гемостазиологии и технологии низкочастотной пьезотромбоэластографии, во время разработки нового АПК не удалось избежать проблем, предположительно несущественных на этапе планирования, но в результате проведения экспериментов, создавших значительные трудности.
Создание макетного образца и разработка ПО на базе существующего позволили существенно упростить и удешевить задачу разработки АПК в связи с тем, что многие элементы в макете легко поддавались изменению. Аналогично, имея исходный код ПО, оперативно вносились требуемые правки.
Следует понимать, что достаточно большой проблемой во время проведения экспериментов в области гемостазиологии является забор биологического материала.
При проведении сравнения с существующими методами исследования невозможно обойтись без статистической обработки данных. В связи с этим нами был проведен значительный объем экспериментальных исследований, позволивший гарантировать высокую степень повторяемости результатов.
Следовательно, можно сделать вывод: в медицинском приборостроении, в частности при разработке аппаратно-программного комплекса для прикроватной оценки функционального состояния системы гемостаза в нативной крови, невозможно обойтись без грамотного планирования эксперимента, его проведения и обработки полученных результатов.
Стоит отметить, что разработанный комплекс уже активно применяется для верификации других разрабатываемых методов исследования системы гемостаза [120,121].
Помимо прямой диагностической функции, НПТЭГ «Меднорд» применяется в клинической практике для коррекции проводимой терапии [122,123].
Автор диссертации имеет опыт работы в данной проблематике более 10 лет [124-132], занимается планированием эксперимента, его проведением, разработкой конструкции нового оборудования, его апробацией, написанием программного обеспечения, является копирайтером сайта компании ООО «Меднорд-Т» [93].
«Самое лучшее - все проверять экспериментальным путем: тогда действительно можно приобрести знания, в то время как строя догадки и делая умозаключения, никогда не станешь по-настоящему образованным человеком» (Марк Твен).
Несмотря на то, что автоматизация классических локальных клоттинговых тестов в настоящее время позволяет проводить одновременно до двухсот исследований, трендом современной медицины является персонифицированный подход в режиме Point-of-care-test (исследование у кровати больного).
В последнее время появилось большое количество интегральных тестов исследования системы гемостаза, однако единого теста - «золотого стандарта» - до сих пор не разработано. Возможно, уже в ближайшем будущем человечество сможет в результате всего одного исследования оперативно и с высокой точностью получать всю информацию о пациенте, что, несомненно, значительно увеличит продолжительность и качество жизни человека. На наш взгляд, проведенная работа является шагом в этом направлении.
Несмотря на большой теоретический опыт в области гемостазиологии и технологии низкочастотной пьезотромбоэластографии, во время разработки нового АПК не удалось избежать проблем, предположительно несущественных на этапе планирования, но в результате проведения экспериментов, создавших значительные трудности.
Создание макетного образца и разработка ПО на базе существующего позволили существенно упростить и удешевить задачу разработки АПК в связи с тем, что многие элементы в макете легко поддавались изменению. Аналогично, имея исходный код ПО, оперативно вносились требуемые правки.
Следует понимать, что достаточно большой проблемой во время проведения экспериментов в области гемостазиологии является забор биологического материала.
При проведении сравнения с существующими методами исследования невозможно обойтись без статистической обработки данных. В связи с этим нами был проведен значительный объем экспериментальных исследований, позволивший гарантировать высокую степень повторяемости результатов.
Следовательно, можно сделать вывод: в медицинском приборостроении, в частности при разработке аппаратно-программного комплекса для прикроватной оценки функционального состояния системы гемостаза в нативной крови, невозможно обойтись без грамотного планирования эксперимента, его проведения и обработки полученных результатов.
Стоит отметить, что разработанный комплекс уже активно применяется для верификации других разрабатываемых методов исследования системы гемостаза [120,121].
Помимо прямой диагностической функции, НПТЭГ «Меднорд» применяется в клинической практике для коррекции проводимой терапии [122,123].
Автор диссертации имеет опыт работы в данной проблематике более 10 лет [124-132], занимается планированием эксперимента, его проведением, разработкой конструкции нового оборудования, его апробацией, написанием программного обеспечения, является копирайтером сайта компании ООО «Меднорд-Т» [93].
«Самое лучшее - все проверять экспериментальным путем: тогда действительно можно приобрести знания, в то время как строя догадки и делая умозаключения, никогда не станешь по-настоящему образованным человеком» (Марк Твен).
