Актуальность темы исследования. Одним из основных направлений совершенствования методологии фармацевтической экспертизы
лекарственных субстанции является разработка и внедрение новых аналитических методов контроля качества лекарственных субстанций, основанных на современных технологиях. Предпочтение отдаются прямым недеструктивным методом анализа, отвечающим требованиям информативности экспрессности достоверности. Более других таким требованием соответствует метод спектроскопии ядерного магнитного резонанса.
В настоящее время данный метод описан в Г осударственной фармакопее XII [1] и ведущих фармакопеях мира (Европейской, США, Японии [2-4], где он рекомендован для установления подлинности ряда лекарственных субстанций.
Цель работы: Создание атласа ЯМР-спектров лекарственных
субстанции АО «Органика».
Научная новизна исследования. Наряду с известными ЯМР-спектрами изучены ПМР и ЯМР-спектры лекарственных субстанций, ранее не описанных в литературе.
Для достижения цели были поставлены следующие задачи:
1. Проведение литературного поиска научных публикаций, посвящённых изучению ЯМР-спектров лекарственных субстанций, включённых в атлас.
2. Регистрация ПМР и ЯМР 13С - спектров лекарственных субстанций АО «Органика».
3. Соотнесение сигналов в спектрах ЯМР изучаемых лекарственных субстанций.
Работа выполнена на базе НОЦ ПИШ «Агробиотек» и кафедры природных соединений, фармацевтической и медицинской химии химического факультета Томского государственного университета. Данное исследование может быть применимо в фармацевтической промышленности для обеспечения контроля качества и безопасности лекарственных субстанций.
1. Создан атлас ЯМР-спектров лекарственных субстанций АО «Органика», содержащий ПМР и ЯМР 13С-спектры 15 образцов.
2. Изучены ПМР-спектры лекарственных субстанций, которые не описаны в спектральной базе данных.
3. Изучены ЯМР 13С-спектры лекарственных субстанций, которые не описаны в спектральной базе данных.
1. Спектроскопия ядерного магнитного резонанса (ОФС 42-0046-07) // Г осударственная фармакопея Российский Федерации XII-с изд. - М. : Научной центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. - С. 73-78.
2. European Pharmacopeia // European Pharmacopoeia Commission, European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare - Council of Europe, 2010. - V. 1. - 1298 p.
3. The United States Pharmacopeia. The National Formulary // The Official Compendia of Standards. - 2006. - V. 3. - P. 324-331
4. Nuclear magnetic Resonance Spectroscopy // The Japanese Pharmacopeia -2021. - P. 38-39.
5. Захарченко Н. В. Обнаружение азалептина при химико
токсикологической экспертизе // Вестник АГИУВ. - 2012. - №4. - С. 71-72. - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/obnaruzhenie-azaleptina-pri-himiko-
toksikologicheskoy-ekspertize (дата обращения: 05.06.2024).
6. М.Л. Пивовар, А.И. Жебентяев Экстракция ацикловира и аллопуринола органическими растворителями // Вестник фармации - 2010. - №3 (49). - С. 78-84.
7. Авторское свидетельство № 782813 A1 СССР, МПК A61K 31/197, A61K 31/20, A61P 43/00. Противоукачивающее средство «аминалон» / Е. Я. Каплан, И. И. Воинова, Е. М. Юганов [и др.]; заявитель Научноисследовательский институт по биологическим испытаниям химических соединений. - № 2357715: заявл. 06.05.1976: опубл. 30.11.1980, Бюл. № 44. - 2 с.
8. Хромушин, В. А. Транскраниальная электростимуляция и аминалон в лечении психоэмоционального стресса у научных работников / В. А. Хромушин, П. Г. Гладких, В. Г. Купеев // Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. - 2017. - № 4. - С. 201-205.
9. Клофелин как компонент общей анестезии при операциях у больных пожилого и старческого возраста / О. А. Долина, В. А. Гурьянов, В. Л. Тюков [и др.] // Анестезиология и реаниматология. - 1991. - № 3. - С. 6-10.
10. Лидокаин // ОА «Органика». - URL: https://organica-
nk.ru/products/lidokain-2/ (дата обращения: 02.03 2024).
11. Горбунова, А. А. Мельдоний: связь строения, структуры и свойств /
А. А. Горбунова, С. Ю. Киреев, И. В. Рашевская // Вестник Пензенского государственного университета. - 2017. - № 2 (18). - С. 92-99.
12. Ведение пациентов с астеническим синдромом, перенесших COVID- 19 / М. Г. Жестикова, М. Ю. Герасименко, С. Л. Кан, В. А. Миненков, [и др.] // «ВРАЧ» - 2020. - №31(12). - С. 29-32. - URL: https://doi.org/10.29296/258773- 05-2020-12-06 (дата обращения: 02.03 2024).
13. Титов В.Н. Никотиновая кислота как ингибитор липолиза в филогенетически ранних висцеральных клетках; инсулин также блокирует гидролиз триглицеридов в филогенетически поздних адипоцитах // Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России. - 2017. - №62 (11). - С. 644-654. - URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=30721416 (дата обращения: 02.03 2024).
14. Мещеряков, Ф. А. Действие новокаина на органы с разной степенью иннервации / Ф. А. Мещеряков, В. А. Авраменко // Вестник ветеринарии. - 2001. - № 2 (19). - С. 13-16.
15. Прокаин // Википедия : свободная энциклопедия. - [Б. м.], 2023. - URL:https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0% B0%D0%B8%D0%BD#cite_ref-1 (дата обращения: 03.03.2024)....52