Тема: ОРГАНИЗАЦИЯ И УЛУЧШЕНИЕ ПРОЦЕССОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Испытательная лаборатория - это определенным
образом аккредитованная организация, которая в лабораторных условиях проводит испытания различных видов продукции [1].
Качество результатов испытаний в испытательной лаборатории складывается из многих факторов таких как методика отбора проб, обращение с объектами испытаний, квалификация персонала, качество реактивов, оборудование, помещения для испытаний, условия окружающей среды, внутрилабораторный контроль.
Во время обучения мною была проведена организация и улучшение процесса внутрилабораторного контроля качества результатов испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории ОГБУ «Томская областная ветеринарная лаборатория» на всех этапах проведения испытаний. Испытательная лаборатория является структурным подразделением ОГБУ «Томская областная ветеринарная лаборатория» и аккредитована в установленном порядке на соответствие ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Испытательная лаборатория проводит исследования по микробиологическим, физико-химическим показателям, показателям безопасности пищевой продукции и продовольственного сырья, кормов, парфюмерно-косметической продукции, объектов окружающей среды [2].
Актуальность проведенного исследования обуславливается
необходимостью проведения контрольных мероприятий в аккредитованных лабораториях согласно Критериям аккредитации. Кроме того, получение достоверных и точных результатов испытаний - цель работы любой испытательной лаборатории.
Перед началом работ была сформулирована проблема исследования: каким образом можно организовать процесс внутрилабораторного контроля на всех этапах проведения испытаний? Ответом на этот вопрос служат цель и задачи исследования.
Цель моей работы состоит в организации внутрилабораторного контроля в испытательной лаборатории на всех этапах проведения испытаний.
Цель работы может быть достигнута последовательным решением следующих задач:
- проведение аудита, нацеленного на выяснение имеющегося уровня организации внутрилабораторного контроля;
- проведение анализа внутренних документов и процедур;
- разработка (пересмотр) внутренних документов, регламентирующих процедуры, в которых найдены нарушения или «слабые места»;
- разработка и внедрение инструкции по внутрилабораторному контролю, регламентирующую процедуры проведения оперативного контроля и контроля стабильности;
- проведение оценки знаний персонала и при необходимости организация обучения;
- оценка проведенных мероприятий.
По данной теме существует несколько источников, которые использовались мною в работе. Основными источниками, составляющими теоретическую основу для исследования, являются: «Метрологическое обеспечение и контроль качества химического анализа: учебное пособие» автор Н.П. Пикула и РМГ 76 - 2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».
В рамках данного исследования мною были изучены и внедрены в практику лаборатории методы внутреннего контроля качества результатов испытаний. Целями внутреннего контроля качества результатов анализа являются обеспечение необходимой точности результатов текущего анализа, экспериментальное подтверждение силами самой лаборатории своей технической компетентности, а также обеспечение доверия к результатам анализа как внутри лаборатории, организации, в составе которой работает лаборатория, так и со стороны других организаций [3].
В рамках испытательной лаборатории данное исследование имеет большую значимость, так как проведенные мероприятия позволили повысить качество предоставляемых услуг.
Основная часть работы состоит из четырех частей. Разработанные в ходе исследования документы (выдержки из них) приведены в приложениях.
Купить

В результате проведения проведенных мероприятий мною была достигнута цель - организация процесса внутрилабораторного контроля на всех этапах выполнения испытаний.
Цель работы была достигнута мною при помощи проведенных мероприятий таких как:
- анализ процедуры проведения испытаний в лаборатории;
- внутренний аудит в лаборатории с целью выяснить существующий уровень проведения внутрилабораторного контроля;
- разработка документированных процедур, регламентирующих процессы отбора проб, обращения с объектами испытаний и отчетности об испытаниях;
- разработка инструкции по внутрилабораторному контролю,
регламентирующей процесс внутрилабораторного контроля на всех этапах проведения испытаний;
- проверка персонала на знание положений внутренних документов, в том числе разработанных мною в процессе исследования.
Документы были разработаны мною в 2016 году и внедрены в работу лаборатории в августе-сентябре того же года. Разработанные документы были высоко оценены персоналом и руководством лаборатории за доступное изложение материала, информативность и целостность.
Через полгода после внедрения документов мною была проведена проверка персонала на знание положений внутренних документов методами тестирования и экспертной оценки сотрудников руководителями. Исходя из результатов тестирования мною была составлена программа обучения персонала по внутренним документам. После проведенного обучения повторное тестирование показывает значительное повышение уровня знаний персонала, что можно увидеть, проанализировав таблицы 3 и 6.
Можно отметить также, что проведение внутреннего обучения в лаборатории было высоко оценено руководством и сотрудниками. В план работы лаборатории на предстоящий год были включены несколько занятий с сотрудниками: по документам СМК и нормативным документам.
При разработке инструкции по внутрилабораторному контролю и документированных процедур мною был сделан вывод, что, несмотря на наличие нормативных документов, устанавливающих правила контроля в лабораториях, каждой организации необходимо разрабатывать собственные понятные сотрудникам внутренние документы. Разработка таких документов должна проводиться в соответствии с нормативными и другими документами, обобщая или детализируя их содержание в зависимости от цели разработки.
Также в по итогам проделанной работы можно заключить, что, рассматривая внутрилабораторный контроль проводимых испытаний как систему можно добиться повышения стабильности результатов испытаний и улучшения их качества. В испытательной лаборатории ОГБУ «Томская областная ветеринарная лаборатория» в дальнейшем планируется проведение контрольных мероприятий в комплексе на всех этапах проведения испытаний, так как эффективность этого подхода была доказана мною в процессе проведения исследования.
По контрольным картам, приведенным в разделе 4, можно заметить повышение стабильности результатов испытаний, что может свидетельствовать об отлаженном процессе и эффективности проведенных контрольных мероприятий.
По завершении работы можно сделать следующие выводы:
1. Для работы лаборатории удобнее работа по внутренним документам,
где доступно изложены необходимые процедуры, нежели по объемным нормативным документам. Документирование процедур позволяет персоналу сократить временные затраты на работу с нормативными документами.
2. Периодическое обучение персонала по внутренним документам и контроль знаний необходимы для эффективной работы лаборатории. Кроме того, периодические тестирования помогут выявить, какие документы сложны для понимания сотрудниками и нуждаются в пересмотре.
3. Рассмотрение внутреннего контроля качества результатов испытаний как системы - результативный подход, так как проведение необходимых контрольных мероприятий на каждом этапе проведения испытаний ведет к повышению качества результатов испытаний.
Результаты данного исследования могут быть применены в любой химической, аналитической, клинической или испытательной лаборатории.
Купить