📄Работа №190672
Тема: РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СИЛОДОЗИНА
Тип работы
Бакалаврская работа
Предмет
химия
Объем:
28 листов
Год:
2025
Просмотров:
73
4280
руб.
🛒 Купить работу
Не подходит эта работа?
Закажите новую по вашим требованиям
Узнать цену на написание
Закажите новую по вашим требованиям
Представленный материал является образцом учебного исследования, примером структуры и содержания учебного исследования по заявленной теме. Размещён исключительно в информационных и ознакомительных целях.
Workspay.ru оказывает информационные услуги по сбору, обработке и структурированию материалов в соответствии с требованиями заказчика.
Размещение материала не означает публикацию произведения впервые и не предполагает передачу исключительных авторских прав третьим лицам.
Материал не предназначен для дословной сдачи в образовательные организации и требует самостоятельной переработки с соблюдением законодательства Российской Федерации об авторском праве и принципов академической добросовестности.
Авторские права на исходные материалы принадлежат их законным правообладателям. В случае возникновения вопросов, связанных с размещённым материалом, просим направить обращение через форму обратной связи.
Настоящий учебно-методический информационный материал размещён в ознакомительных и исследовательских целях и представляет собой пример учебного исследования. Не является готовым научным трудом и требует самостоятельной переработки.
📋 Содержание
АННОТАЦИЯ 3
ВВЕДЕНИЕ 4
1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР 6
1.1 Физико-химические свойства силодозина 6
1.2 Описание препарата «Урорек» 6
1.3 Качественное и количественное определение 8
1.4 Спектрофотометрия как альтернативный метод 10
1.5 Валидация аналитической методики 12
1.6 Растворимость силодозина 15
1.7 Сорбция на фильтре 16
1.8 Влияние плацебо 16
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 18
ВВЕДЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 4
1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР 6
1.1 Физико-химические свойства силодозина 6
1.2 Описание препарата «Урорек» 6
1.3 Качественное и количественное определение 8
1.4 Спектрофотометрия как альтернативный метод 10
1.5 Валидация аналитической методики 12
1.6 Растворимость силодозина 15
1.7 Сорбция на фильтре 16
1.8 Влияние плацебо 16
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 18
ВВЕДЕНИЕ
📖 Введение
Силодозин - действующее вещество высокоселективных препаратов, использующихся в урологической практике. Он действует на а1д- адренорецепторы, которые в основном расположены в предстательной железе, в тканях дна и шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. [1]
Блокада щд-адренорецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в этих тканях, что ведет к улучшению оттока мочи из мочевого пузыря. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. [1]
По показаниям клинических исследований, на сегодняшний день, среди веществ своей родственной группы, в классе ai-адреноблокаторов, силодозин обладает максимальной уроселективностью [1], что обуславливает его уродинамическую эффективность, а также делает его очень привлекательным для исследований и использования в разработке урологических препаратов новейшего поколения. Показатели селективности представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Профиль связывания антагонистов альфа i-адренорецепторов с подтипами рекомбинантных альфа1-адренорецепторов человека [2, с. 5]
а1-адреноблокатор селективность к al-адренорецепторам
a1A/a1B a1A/a1D
Алфузозин 0,309:1 0,617:1
Нафтопидил 0,372:1 0,209:1
Тамсулозин 9,55:1 2,51:1
Силодозин 162:1 55:1
В настоящее время на рынке можно приобрести зарубежный препарат, содержащий силодозин как действующее вещество - это препарат «Урорек». Дозировка 4 или 8 миллиграмм. Производство либо Италия, либо Турция, в зависимости от партии. [3] В настоящий момент активно ведётся разработка российских дженериков, занимается этим фармацевтическая компания «Органика».
В данный момент для качественного и количественного определения силодозина используется высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ / HPLC). [4] [5]. Методика количественного определения силодозина в лекарственных формах с использованием спектрофотомерии разрабатывается впервые.
Существующие методики с применением высокоэффективной жидкостной хроматографии могут быть дорогостоящими, трудоёмкими с длительной и сложной пробоподготовкой, а также затратными по времени. Поэтому разработка доступной и валидированной спектрофотометрической методики представляет практический интерес для рутинного анализа, реализуемого фармацевтическими компаниями.
Так же, стоит отметить, что в данный момент времени в государственной фармакопее Российской Федерации отсутствует статья, посвящённая данному веществу.
Блокада щд-адренорецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в этих тканях, что ведет к улучшению оттока мочи из мочевого пузыря. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. [1]
По показаниям клинических исследований, на сегодняшний день, среди веществ своей родственной группы, в классе ai-адреноблокаторов, силодозин обладает максимальной уроселективностью [1], что обуславливает его уродинамическую эффективность, а также делает его очень привлекательным для исследований и использования в разработке урологических препаратов новейшего поколения. Показатели селективности представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Профиль связывания антагонистов альфа i-адренорецепторов с подтипами рекомбинантных альфа1-адренорецепторов человека [2, с. 5]
а1-адреноблокатор селективность к al-адренорецепторам
a1A/a1B a1A/a1D
Алфузозин 0,309:1 0,617:1
Нафтопидил 0,372:1 0,209:1
Тамсулозин 9,55:1 2,51:1
Силодозин 162:1 55:1
В настоящее время на рынке можно приобрести зарубежный препарат, содержащий силодозин как действующее вещество - это препарат «Урорек». Дозировка 4 или 8 миллиграмм. Производство либо Италия, либо Турция, в зависимости от партии. [3] В настоящий момент активно ведётся разработка российских дженериков, занимается этим фармацевтическая компания «Органика».
В данный момент для качественного и количественного определения силодозина используется высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ / HPLC). [4] [5]. Методика количественного определения силодозина в лекарственных формах с использованием спектрофотомерии разрабатывается впервые.
Существующие методики с применением высокоэффективной жидкостной хроматографии могут быть дорогостоящими, трудоёмкими с длительной и сложной пробоподготовкой, а также затратными по времени. Поэтому разработка доступной и валидированной спектрофотометрической методики представляет практический интерес для рутинного анализа, реализуемого фармацевтическими компаниями.
Так же, стоит отметить, что в данный момент времени в государственной фармакопее Российской Федерации отсутствует статья, посвящённая данному веществу.
✅ Заключение
В результате работы были определены оптимальные параметры спектрофотометрического измерения: растворитель 0,1 М раствор HCl, длина волны 273 нм., оценено влияние фильтрующих материалов «Синяя лента» и «Владипор» на результаты анализа, подтверждена устойчивость растворов силодозина (исходного и стандартного) при хранении на свету и в темноте, а также выявлены ограничения методики, требующие дальнейшей доработки.
Несмотря на выявленное незначительное систематическое смещение, фильтр «Владипор» признан пригодным для использования в методике после внедрения предложенных мер оптимизации (ультразвуковая обработка, подогретый растворитель). Его применение обеспечивает выполнение ключевых критериев линейности и приемлемый уровень влияния плацебо, в отличие от фильтра «Синяя лента», показавшего принципиальную непригодность. Дальнейшая работа будет направлена на устранение выявленного незначительного занижения открываемости.
Несмотря на выявленное незначительное систематическое смещение, фильтр «Владипор» признан пригодным для использования в методике после внедрения предложенных мер оптимизации (ультразвуковая обработка, подогретый растворитель). Его применение обеспечивает выполнение ключевых критериев линейности и приемлемый уровень влияния плацебо, в отличие от фильтра «Синяя лента», показавшего принципиальную непригодность. Дальнейшая работа будет направлена на устранение выявленного незначительного занижения открываемости.
ИЛИ
Поиск аналога
📕 Список литературы
🖼 Скриншоты
🛒 Оформить заказ
⚡ Работу высылаем в течении 5 минут после оплаты.