Лекарственные формы с витаминами в аптечном производстве (Технология изготовления лекарственных средств, Государственный гуманитарно-технологический университет)
Введение ...3
Теоретическая часть: Анализ лекарственных средств - витаминов ...................5
1.1 Витамины. Определение и классификация...5
1.2 Реакции подлинности и методы анализа витаминов...13
1.2.1 Производные г-оксилактонов...13
1.2.2 Производные гетероциклического ряда16
Практическая часть: Технология изготовления и контроль качества лекарственных форм содержащих витамины....26
2.1 Технология изготовления и контроль качества твердых лекарственных форм с витаминами....26
2.2 Технология изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм с витаминами...33
Заключение....37
Список литературы...38
Витамины - это органические соединения, необходимые человеку в качестве питательных веществ - микронутриентов.
Термин "витамин" происходит от латинских слов "vita" (жизнь) и "amine" (амин). Витамины необходимы для поддержания жизни и сохранения здоровья организма. Большинство витаминов не синтезируется в организме человека, а поступают в составе пищи.
При снижении поступления витаминов в организм развиваются симптомы недостаточности, которые могут нанести ощутимый вред здоровью. Таким образом, поступление витаминов в организм необходимо для профилактики дефицитных состояний.[1]
В последнее время на фармацевтическом рынке России появилось множество витаминных препаратов, различающихся по составу и лекарственным формам. Лекарственные препараты, содержащие витамины, в настоящее время пользуются широким спросом. Они потребляются разными категориями населения: детьми, взрослыми, пожилыми людьми, беременными женщинами. Однако при этом существующий ассортимент лекарственных препаратов промышленного изготовления не может восполнить весь необходимый больным спектр лекарственных средств, тем более что есть такие, которые не выпускаются промышленностью по разным причинами, прежде всего это растворы для лекарственного электрофореза, препараты, необходимые для детей и новорожденных.[1,3]
Главное преимущество аптечного изготовления лекарств заключается в индивидуальном подходе к больному с учетом возраста, особенностей организма, состояния выделительных функций, переносимости тех или иных веществ и др. [1].
Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", должны быть предусмотрены мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной Фармакопеей XV, действующими нормативными документами Минздрава. [4] Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с требованиями к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". [2]
Цель данной курсовой работы:
1. изучить профессиональную литературу и нормативную документацию по теме исследования;
2. Описать технологию изготовления и проведения внутриаптечного контроля лекарственных средств, содержащих витамины, в условиях аптеки.
Витамины представляют собой необходимые вещества, которые играют ключевую роль в росте, развитии и функционировании человеческого организма. Недостаток витаминов в рационе — это глобальная проблема, поскольку по ряду причин современному человеку сложно получать их в достаточном количестве из пищи. Неполноценное питание, малоподвижный образ жизни, стрессы и неблагоприятная экологическая обстановка приводят к сбоям в обмене веществ и увеличивают риск возникновения серьезных заболеваний.[11]
Хотя на российском фармацевтическом рынке в последнее время появилось множество витаминных препаратов с разнообразным составом и формами, существующий ассортимент не способен полностью удовлетворить потребности в необходимых лекарственных средствах. Особенно это касается тех препаратов, которые не производятся промышленно по различным причинам, включая растворы для лекарственного электрофореза и средства для детей и новорожденных.
Производственные аптеки могут удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных формах, которые не имеют промышленных аналогов, обеспечить индивидуальное дозирование активных веществ и создавать лекарственные формы без консервантов и других неиндифферентных добавок. В ходе этой курсовой работы была обобщена и описана технология производства и проведения контроля качества витаминных лекарственных форм в аптечных условиях.
Технология изготовления и внутриаптечный контроль качества лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках, осуществляется в соответствии с требованиями, регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами.
