АКТУАЛИЗАЦИЯ ДОКУМЕНТАЦИОННОГО СОПРОВОЖДЕНИЯ ПРОЦЕССОВ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
|
АННОТАЦИЯ 3
ВВЕДЕНИЕ 3
1 Характеристика мясокомбината АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка».... 5
2 Система HACCP на предприятии 8
2.1 Принципы HACCP 8
2.2 Документация системы HACCP 11
2.3 Требования стандарта ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Система менеджмента безопасности
пищевой продукции» 12
3 Испытательная лаборатория АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка» 15
3.1 Общие сведения о лаборатории 15
3.2 Организационная структура испытательной лаборатории 16
3.3 Процессы, осуществляемые испытательной лабораторией 17
4 Требования стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 к испытательным лабораториям ...19
5 Общие требования к документации испытательной лаборатории 23
5.1 Требования стандарта ГОСТ Р ИСО 22000-2019 к документации 23
5.2 Требования стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 к документации 25
5.3 Сравнительный анализ требований к документации испытательной лаборатории 29
6 Актуализация документации испытательной лаборатории 33
6.1 Разработка модели основного процесса испытательной лаборатории 33
6.2 Разработка Рабочей инструкции специалиста по отбору проб воздуха 37
6.2.1 Анализ рисков при несоблюдении инструкции по сбору проб воздушной среды аспиратором ПУ-1Б 38
6.3 Актуализация Программы производственного контроля 41
6.4 Актуализация атласа форм 43
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 48
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ 50
ПРИЛОЖЕНИЕ А Организационная структура испытательной лаборатории АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка» 54
ПРИЛОЖЕНИЕ Б Рабочая инструкция оператора по санитарно-микробиологическому контролю воздуха с применением аспиратора ПУ-1Б на производственных участках 55
ПРИЛОЖЕНИЕ В Программа организации лабораторного производственного контроля 64 ПРИЛОЖЕНИЕ Г Реестр документов ИЛ 2025 год
ВВЕДЕНИЕ 3
1 Характеристика мясокомбината АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка».... 5
2 Система HACCP на предприятии 8
2.1 Принципы HACCP 8
2.2 Документация системы HACCP 11
2.3 Требования стандарта ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Система менеджмента безопасности
пищевой продукции» 12
3 Испытательная лаборатория АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка» 15
3.1 Общие сведения о лаборатории 15
3.2 Организационная структура испытательной лаборатории 16
3.3 Процессы, осуществляемые испытательной лабораторией 17
4 Требования стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 к испытательным лабораториям ...19
5 Общие требования к документации испытательной лаборатории 23
5.1 Требования стандарта ГОСТ Р ИСО 22000-2019 к документации 23
5.2 Требования стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 к документации 25
5.3 Сравнительный анализ требований к документации испытательной лаборатории 29
6 Актуализация документации испытательной лаборатории 33
6.1 Разработка модели основного процесса испытательной лаборатории 33
6.2 Разработка Рабочей инструкции специалиста по отбору проб воздуха 37
6.2.1 Анализ рисков при несоблюдении инструкции по сбору проб воздушной среды аспиратором ПУ-1Б 38
6.3 Актуализация Программы производственного контроля 41
6.4 Актуализация атласа форм 43
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 48
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ 50
ПРИЛОЖЕНИЕ А Организационная структура испытательной лаборатории АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка» 54
ПРИЛОЖЕНИЕ Б Рабочая инструкция оператора по санитарно-микробиологическому контролю воздуха с применением аспиратора ПУ-1Б на производственных участках 55
ПРИЛОЖЕНИЕ В Программа организации лабораторного производственного контроля 64 ПРИЛОЖЕНИЕ Г Реестр документов ИЛ 2025 год
Современные реалии пищевой промышленности требуют строгого соблюдения требований к качеству и безопасности продукции на всех этапах её производства. Одним из ключевых механизмов обеспечения этих требований является функционирование аккредитованных испытательных лабораторий, которые проводят контроль сырья, готовой продукции и производственной среды. Их деятельность должна быть не только технически обеспечена, но и документально регламентирована в соответствии с действующими стандартами.
Документационное сопровождение процессов испытательной лаборатории играет важную роль в обеспечении прослеживаемости, точности и воспроизводимости результатов. Стандарты ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 задают высокие требования к системе менеджмента, включая процедуры, методики, протоколы, формы, инструкции и другие элементы, обеспечивающие структурированную и контролируемую лабораторную деятельность. Однако практика показывает, что даже в аккредитованных лабораториях может потребоваться актуализация документации в связи с изменением требований стандартов, уточнением процессов, внедрением новых методик или модернизацией оборудования.
Актуальность исследования обусловлена необходимостью повышения эффективности лабораторных процессов, улучшения соответствия требованиям аккредитации и укрепления доверия со стороны регуляторов и потребителей. Актуализация документации позволяет систематизировать знания, снизить риск ошибок, повысить прозрачность процедур и обеспечить устойчивость лаборатории к внешним и внутренним изменениям.
Объектом исследования является испытательная лаборатория предприятия АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка».
Предметом исследования выступает документация лаборатории в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Система менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции» и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Целью данной выпускной квалификационной работы является разработка предложений по совершенствованию и актуализации документационного сопровождения процессов аккредитованной испытательной лаборатории АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка».
Для достижения поставленной цели в работе были определены следующие задачи:
1. Изучить теоретические основы и принципы организации документационного обеспечения в системах менеджмента качества испытательных лабораторий.
2. Проанализировать требования к документации, установленные стандартом ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к любой организации в цепи производства и потребления пищевой продукции».
3. Проанализировать требования к документации, установленные стандартом ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
4. Провести сравнительный анализ требований к документации, предусмотренных ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019, выявив общие и специфические аспекты.
5. Разработать модель основного процесса испытательной лаборатории в нотации EPC.
6. Актуализировать Программу производственного контроля;
7. Актуализировать атлас форм документации испытательной лаборатории;
8. Разработать Рабочую инструкцию специалиста по контролю качества воздуха.
Документационное сопровождение процессов испытательной лаборатории играет важную роль в обеспечении прослеживаемости, точности и воспроизводимости результатов. Стандарты ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 задают высокие требования к системе менеджмента, включая процедуры, методики, протоколы, формы, инструкции и другие элементы, обеспечивающие структурированную и контролируемую лабораторную деятельность. Однако практика показывает, что даже в аккредитованных лабораториях может потребоваться актуализация документации в связи с изменением требований стандартов, уточнением процессов, внедрением новых методик или модернизацией оборудования.
Актуальность исследования обусловлена необходимостью повышения эффективности лабораторных процессов, улучшения соответствия требованиям аккредитации и укрепления доверия со стороны регуляторов и потребителей. Актуализация документации позволяет систематизировать знания, снизить риск ошибок, повысить прозрачность процедур и обеспечить устойчивость лаборатории к внешним и внутренним изменениям.
Объектом исследования является испытательная лаборатория предприятия АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка».
Предметом исследования выступает документация лаборатории в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Система менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции» и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Целью данной выпускной квалификационной работы является разработка предложений по совершенствованию и актуализации документационного сопровождения процессов аккредитованной испытательной лаборатории АО «Сибирская Аграрная Группа Мясопереработка».
Для достижения поставленной цели в работе были определены следующие задачи:
1. Изучить теоретические основы и принципы организации документационного обеспечения в системах менеджмента качества испытательных лабораторий.
2. Проанализировать требования к документации, установленные стандартом ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к любой организации в цепи производства и потребления пищевой продукции».
3. Проанализировать требования к документации, установленные стандартом ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
4. Провести сравнительный анализ требований к документации, предусмотренных ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019, выявив общие и специфические аспекты.
5. Разработать модель основного процесса испытательной лаборатории в нотации EPC.
6. Актуализировать Программу производственного контроля;
7. Актуализировать атлас форм документации испытательной лаборатории;
8. Разработать Рабочую инструкцию специалиста по контролю качества воздуха.
Выполненная выпускная квалификационная работа была посвящена актуализации документационного сопровождения процессов испытательной лаборатории, что является критически важным элементом для обеспечения ее компетентности и соответствия требованиям современных стандартов менеджмента качества и безопасности. Поставленная цель - разработка предложений по совершенствованию документации - была успешно достигнута посредством последовательного решения сформулированных задач.
В ходе исследования были глубоко изучены теоретические основы организации документационного обеспечения, подтверждающие его ключевую роль в формировании прослеживаемости, достоверности и надежности результатов испытаний. Детальный анализ требований стандартов ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 позволил выявить не только специфические акценты каждого из них, но и значительное количество общих положений, касающихся управления документированной информацией. Было установлено, что, несмотря на различия в предметной области (безопасность пищевой продукции и техническая компетентность), оба стандарта требуют системного подхода к разработке, контролю и хранению документов и записей.
Проведенный сравнительный анализ подчеркнул необходимость гармонизации документации для лабораторий, стремящихся к соответствию обоим стандартам. Выявленные общие черты и уникальные требования стали основой для формирования интегрированного подхода к документированию.
Одним из центральных результатов работы стала разработка модели основного процесса испытательной лаборатории, представленной в нотации EPC (Event-driven Process Chain). Данная модель позволила не только наглядно визуализировать последовательность операций от запроса на испытания до выдачи протокола, но и четко определить функции, события, исполнителей и информационные потоки на каждом этапе. Особое внимание было уделено тому, что данная модель является ключевым элементом для включения в Руководство по качеству лаборатории, обеспечивая единое понимание ее функционирования.
На основе анализа основного процесса были выявлены потенциальные риски, связанные с некорректной сборкой оборудования, неверной настройкой приборов, неправильной установкой чашек Петри и ошибками при интерпретации данных. Для каждого идентифицированного риска были предложены конкретные мероприятия по их снижению, включая проведение инструктажей, регулярную проверку настроек, внедрение чек-листов подготовки и специализированное обучение персонала. Эти превентивные меры, будучи задокументированными, способствуют повышению надежности и безопасности проводимых испытаний.
Практической частью являлась актуализация Атласа форм документации испытательной лаборатории. Данный процесс был реализован на основе результатов проведенного внутреннего аудита, который позволил выявить устаревшие, неполные или неэффективные формы. Были переработаны существующие бланки, добавлены новые поля, соответствующие актуальным требованиям стандартов, и разработаны новые формы для оптимизации сбора и фиксации данных. Актуализированный Атлас форм обеспечивает полное соответствие документации текущим требованиям ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019, повышает удобство использования и минимизирует вероятность ошибок, что непосредственно влияет на достоверность и прослеживаемость результатов.
Разработанные в рамках выпускной квалификационной работы предложения и актуализированные формы документации имеют высокую практическую значимость для испытательной лаборатории. Их внедрение будет способствовать улучшению управляемости процессов, повышению их эффективности, снижению рисков возникновения несоответствий и, как следствие, укреплению позиций лаборатории при прохождении процедур аккредитации и подтверждении ее компетентности. Результаты исследования могут быть использованы для дальнейшего развития системы менеджмента качества и безопасности пищевой продукции в лаборатории.
В ходе исследования были глубоко изучены теоретические основы организации документационного обеспечения, подтверждающие его ключевую роль в формировании прослеживаемости, достоверности и надежности результатов испытаний. Детальный анализ требований стандартов ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 позволил выявить не только специфические акценты каждого из них, но и значительное количество общих положений, касающихся управления документированной информацией. Было установлено, что, несмотря на различия в предметной области (безопасность пищевой продукции и техническая компетентность), оба стандарта требуют системного подхода к разработке, контролю и хранению документов и записей.
Проведенный сравнительный анализ подчеркнул необходимость гармонизации документации для лабораторий, стремящихся к соответствию обоим стандартам. Выявленные общие черты и уникальные требования стали основой для формирования интегрированного подхода к документированию.
Одним из центральных результатов работы стала разработка модели основного процесса испытательной лаборатории, представленной в нотации EPC (Event-driven Process Chain). Данная модель позволила не только наглядно визуализировать последовательность операций от запроса на испытания до выдачи протокола, но и четко определить функции, события, исполнителей и информационные потоки на каждом этапе. Особое внимание было уделено тому, что данная модель является ключевым элементом для включения в Руководство по качеству лаборатории, обеспечивая единое понимание ее функционирования.
На основе анализа основного процесса были выявлены потенциальные риски, связанные с некорректной сборкой оборудования, неверной настройкой приборов, неправильной установкой чашек Петри и ошибками при интерпретации данных. Для каждого идентифицированного риска были предложены конкретные мероприятия по их снижению, включая проведение инструктажей, регулярную проверку настроек, внедрение чек-листов подготовки и специализированное обучение персонала. Эти превентивные меры, будучи задокументированными, способствуют повышению надежности и безопасности проводимых испытаний.
Практической частью являлась актуализация Атласа форм документации испытательной лаборатории. Данный процесс был реализован на основе результатов проведенного внутреннего аудита, который позволил выявить устаревшие, неполные или неэффективные формы. Были переработаны существующие бланки, добавлены новые поля, соответствующие актуальным требованиям стандартов, и разработаны новые формы для оптимизации сбора и фиксации данных. Актуализированный Атлас форм обеспечивает полное соответствие документации текущим требованиям ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019, повышает удобство использования и минимизирует вероятность ошибок, что непосредственно влияет на достоверность и прослеживаемость результатов.
Разработанные в рамках выпускной квалификационной работы предложения и актуализированные формы документации имеют высокую практическую значимость для испытательной лаборатории. Их внедрение будет способствовать улучшению управляемости процессов, повышению их эффективности, снижению рисков возникновения несоответствий и, как следствие, укреплению позиций лаборатории при прохождении процедур аккредитации и подтверждении ее компетентности. Результаты исследования могут быть использованы для дальнейшего развития системы менеджмента качества и безопасности пищевой продукции в лаборатории.
