Помощь студентам в учебе
Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения
|
Введение 4
Глава 1. Жидкие лекарственные формы 7
1.1 История создания и развития жидких лекарственных форм 7
1.2 Общая характеристика жидких лекарственных форм и их классификация 11
1.3 Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм.
Требования к ним и их классификация 15
Глава 2. Номенклатура жидких лекарственных форм 21
2.1 Классификация жидких лекарственных форм 21
2.2 Ассортимент современных жидких лекарственных форм в аптеках 24
Глава 3. Технология изготовления жидких лекарственных форм 27
3.1 Технология изготовления жидких лекарственных форм в аптечных
условиях на примере растворов 27
3.2 Технология изготовления жидких лекарственных форм на производстве
на примере растворов 36
Глава 4. Контроль качества жидких лекарственных форм 54
4.1 Технология изготовления жидких лекарственных форм в соответствии с
нормативной документацией в аптечных условиях 54
4.2 Контроль качества жидких лекарственных форм в аптеке и на
фармацевтическом предприятии 57
4.3 Технология изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм, изготавливаемых в условиях аптеки, на примере микстуры из концентрированных растворов 63
Заключение 67
Список использованных источников 69
Приложение 72
Глава 1. Жидкие лекарственные формы 7
1.1 История создания и развития жидких лекарственных форм 7
1.2 Общая характеристика жидких лекарственных форм и их классификация 11
1.3 Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм.
Требования к ним и их классификация 15
Глава 2. Номенклатура жидких лекарственных форм 21
2.1 Классификация жидких лекарственных форм 21
2.2 Ассортимент современных жидких лекарственных форм в аптеках 24
Глава 3. Технология изготовления жидких лекарственных форм 27
3.1 Технология изготовления жидких лекарственных форм в аптечных
условиях на примере растворов 27
3.2 Технология изготовления жидких лекарственных форм на производстве
на примере растворов 36
Глава 4. Контроль качества жидких лекарственных форм 54
4.1 Технология изготовления жидких лекарственных форм в соответствии с
нормативной документацией в аптечных условиях 54
4.2 Контроль качества жидких лекарственных форм в аптеке и на
фармацевтическом предприятии 57
4.3 Технология изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм, изготавливаемых в условиях аптеки, на примере микстуры из концентрированных растворов 63
Заключение 67
Список использованных источников 69
Приложение 72
Актуальность:
В настоящее время лекарственные средства играют огромную роль для человечества. Сейчас в медицинской практике достаточно широко используются лекарственные средства с жидкой формой. Они составляют около 60% от общего числа рецептов индивидуального изготовления. Отмечается тенденция возрастания числа рецептов, поступающих в аптеку, на изготовление жидких лекарственных форм.
Преобладание в медицинской практике жидких лекарственных форм объясняется тем, что они:
• Регулируют биологическую доступность, скорость
высвобождения и всасывания лекарственных веществ;
• Снижают раздражающее действие некоторых веществ (хлоралгидратов, бромидов, салицилатов, йодидов), которые проявляются в форме порошков;
• Улучшают органолептические свойства препаратов (цвет, вкус, запах);
• Усиливают фармакологический эффект некоторых веществ (танин, растворы защищенных коллоидов, экстракты);
• Точны в дозировании (в особенности в случае применения истинных растворов);
• Удобны в применении;
• Разные в способах введения (внутрь, наружно, инъекционно и другие);
• Имеют удобство некоторых видов упаковки (ампулы, флаконы для капель и другие;
• Эффективны в более широком диапазоне обстоятельств (например, жидкие лекарственные формы можно капать в глаза и уши, тогда твердые лекарственные формы невозможно).
Это особенно важно в педиатрии и гериатрической практике.
Также, жидкие лекарственные формы различаются в зависимости от способа введения - внутрь, наружно, инъекционно и другие.
Жидкие лекарственные формы имеют большой ряд достоинств, но также, как и другие лекарственные формы, имеют минусы:
• Хранение в особых условиях (например, многие вакцины необходимо хранить в холодильнике для того, чтобы сохранить их качество);
• Сильнее подвергаются микробиологической порче;
• Ограниченный срок годности;
• Требуют достаточно большого времени и специальной посуды для изготовления, неудобны при транспортировке.
Несмотря на минусы, жидкие лекарственные формы наиболее распространенная форма в отличие от других. Из-за своей жидкой среды данная форма имеет большие перспективы при создании новых лекарственных веществ и препаратов в будущем.
Предмет изучения: жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения.
Цель: изучить технологию изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки.
Задачи:
1. Дать общую характеристику жидким лекарственным формам.
2. Изучить номенклатуру жидких лекарственных форм.
3. Рассмотреть общие подходы к изготовлению жидких лекарственных форм в аптечных условиях и на фармацевтическом предприятии.
В настоящее время лекарственные средства играют огромную роль для человечества. Сейчас в медицинской практике достаточно широко используются лекарственные средства с жидкой формой. Они составляют около 60% от общего числа рецептов индивидуального изготовления. Отмечается тенденция возрастания числа рецептов, поступающих в аптеку, на изготовление жидких лекарственных форм.
Преобладание в медицинской практике жидких лекарственных форм объясняется тем, что они:
• Регулируют биологическую доступность, скорость
высвобождения и всасывания лекарственных веществ;
• Снижают раздражающее действие некоторых веществ (хлоралгидратов, бромидов, салицилатов, йодидов), которые проявляются в форме порошков;
• Улучшают органолептические свойства препаратов (цвет, вкус, запах);
• Усиливают фармакологический эффект некоторых веществ (танин, растворы защищенных коллоидов, экстракты);
• Точны в дозировании (в особенности в случае применения истинных растворов);
• Удобны в применении;
• Разные в способах введения (внутрь, наружно, инъекционно и другие);
• Имеют удобство некоторых видов упаковки (ампулы, флаконы для капель и другие;
• Эффективны в более широком диапазоне обстоятельств (например, жидкие лекарственные формы можно капать в глаза и уши, тогда твердые лекарственные формы невозможно).
Это особенно важно в педиатрии и гериатрической практике.
Также, жидкие лекарственные формы различаются в зависимости от способа введения - внутрь, наружно, инъекционно и другие.
Жидкие лекарственные формы имеют большой ряд достоинств, но также, как и другие лекарственные формы, имеют минусы:
• Хранение в особых условиях (например, многие вакцины необходимо хранить в холодильнике для того, чтобы сохранить их качество);
• Сильнее подвергаются микробиологической порче;
• Ограниченный срок годности;
• Требуют достаточно большого времени и специальной посуды для изготовления, неудобны при транспортировке.
Несмотря на минусы, жидкие лекарственные формы наиболее распространенная форма в отличие от других. Из-за своей жидкой среды данная форма имеет большие перспективы при создании новых лекарственных веществ и препаратов в будущем.
Предмет изучения: жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения.
Цель: изучить технологию изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки.
Задачи:
1. Дать общую характеристику жидким лекарственным формам.
2. Изучить номенклатуру жидких лекарственных форм.
3. Рассмотреть общие подходы к изготовлению жидких лекарственных форм в аптечных условиях и на фармацевтическом предприятии.
1. Жидкие лекарственные формы занимают одно из основных мест в рецептуре и с каждым днем становятся все популярнее, так как имеют ряд преимуществ по сравнению, например, с твердыми лекарственными формами. Одно из главных преимуществ является быстрое всасывание и быстрое наступление терапевтического эффекта. Жидкие лекарственные формы просты в изготовлении и удобны в применении. Несмотря на все их преимущества, они также имеют недостатки. Главный недостаток - это нестабильность, возможность возникновения микробной контаминации в растворах. Из-за чего у жидких лекарственных формы малый срок хранения.
2. В номенклатуру жидких лекарственных форм входят такие формы, как растворы, сиропы, суспензии, эмульсии, сиропы, настои и отвары, настойки, капли, концентраты, соки, шампуни лекарственные и эликсиры в соответствии с Государственной Фармакопеей XIV издания. Также по решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 г. №172 (ред. от 29.03.2022 г.) «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм» выделяют еще жидкость, дисперсию, масло и лак для ногтей лекарственной, как жидкую лекарственную форму.
3. Изготовление жидких лекарственных форм в аптечных условиях и на фармацевтическом предприятии имеет схожие технологические стадии: подготовительная стадия; растворение; фильтрование или процеживание; фасовка, упаковка и укупорка растворов. В условиях аптеки в подготовительную стадию также входит оформление оборотной стороны паспорта письменного контроля. На фармацевтическом предприятии при изготовлении жидких лекарственных форм используются технологические машины и оборудование, а в условиях аптеки - лабораторные весы, аптечную посуду, бюреточные установки, пипетки, шпатели и другой мелкий аптечный инвентарь.
Изготовление на производстве имеет свои преимущества, но и у аптечного изготовления есть свои плюсы. Одним из плюсов является индивидуальное изготовление по рецептам врачей или требованиям поликлиник. При индивидуальном изготовлении можно учесть особенности состава жидкой лекарственной формы, переносимости пациентом тех или иных веществ, учесть склонность пациента к аллергии. Также можно разнообразить изготовление жидких лекарственных форм при индивидуальном изготовлении изменением вкуса и/или запаха. В период дефицита лекарственных средств пациенты и/или медицинские организации могут обратиться в аптеку за изготовлением лекарственного средства по индивидуальному рецепту.
4. Технология изготовления жидких лекарственных форм в аптечных условия происходит в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015г. №751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Жидкие лекарственные формы изготавливаются массо-объемным методом, методом по массе и объему.
При изготовлении в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды (очищенной или ароматной), где затем растворяют лекарственные вещества в виде порошков и вспомогательные вещества. Могут использоваться методы, ускоряющие растворение: предварительное
измельчение порошков, нагревание растворов, перемешивание, комплексообразование и солюбилизацию. Затем раствор фильтруют через соответствующий фильтрующий материал. Также вместо порошков могут использоваться концентрированные растворы, которые добавляются в раствор после растворения и фильтрации.
2. В номенклатуру жидких лекарственных форм входят такие формы, как растворы, сиропы, суспензии, эмульсии, сиропы, настои и отвары, настойки, капли, концентраты, соки, шампуни лекарственные и эликсиры в соответствии с Государственной Фармакопеей XIV издания. Также по решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 г. №172 (ред. от 29.03.2022 г.) «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм» выделяют еще жидкость, дисперсию, масло и лак для ногтей лекарственной, как жидкую лекарственную форму.
3. Изготовление жидких лекарственных форм в аптечных условиях и на фармацевтическом предприятии имеет схожие технологические стадии: подготовительная стадия; растворение; фильтрование или процеживание; фасовка, упаковка и укупорка растворов. В условиях аптеки в подготовительную стадию также входит оформление оборотной стороны паспорта письменного контроля. На фармацевтическом предприятии при изготовлении жидких лекарственных форм используются технологические машины и оборудование, а в условиях аптеки - лабораторные весы, аптечную посуду, бюреточные установки, пипетки, шпатели и другой мелкий аптечный инвентарь.
Изготовление на производстве имеет свои преимущества, но и у аптечного изготовления есть свои плюсы. Одним из плюсов является индивидуальное изготовление по рецептам врачей или требованиям поликлиник. При индивидуальном изготовлении можно учесть особенности состава жидкой лекарственной формы, переносимости пациентом тех или иных веществ, учесть склонность пациента к аллергии. Также можно разнообразить изготовление жидких лекарственных форм при индивидуальном изготовлении изменением вкуса и/или запаха. В период дефицита лекарственных средств пациенты и/или медицинские организации могут обратиться в аптеку за изготовлением лекарственного средства по индивидуальному рецепту.
4. Технология изготовления жидких лекарственных форм в аптечных условия происходит в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015г. №751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Жидкие лекарственные формы изготавливаются массо-объемным методом, методом по массе и объему.
При изготовлении в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды (очищенной или ароматной), где затем растворяют лекарственные вещества в виде порошков и вспомогательные вещества. Могут использоваться методы, ускоряющие растворение: предварительное
измельчение порошков, нагревание растворов, перемешивание, комплексообразование и солюбилизацию. Затем раствор фильтруют через соответствующий фильтрующий материал. Также вместо порошков могут использоваться концентрированные растворы, которые добавляются в раствор после растворения и фильтрации.
