ПРИЛОЖЕНИЕ КОНЦЕПЦИИ НАЦИОНАЛЬНЫХ ИННОВАЦИОННЫХ СИСТЕМ К АНАЛИЗУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНДУСТРИИ (НА ПРИМЕРЕ БРАЗИЛИИ И ИНДИИ)
|
Реферат
ВВЕДЕНИЕ 3
1 РОЛЬ ИННОВАЦИЙ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНДУСТРИИ 5
1.1 Характеристика инноваций в фармацевтической отрасли 5
1.2 Правовое регулирование инноваций в фармацевтике 8
1.3 Модели инновационной политики в фармацевтической индустрии 12
1.4 Инновационные волны в фармацевтической индустрии 16
2 КОНЦЕПЦИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ ИННОВАЦИОННЫХ СИСТЕМ (НИС) 24
2.1 Концепция НИС: эволюция теоретических подходов 24
2.2 Основные характеристики концепции НИС 30
2.3 НИС как инструмент анализа фармацевтической индустрии: концептуальная основа ..38
3 СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНДУСТРИИ В
БРАЗИЛИИ И ИНДИИ 42
3.1 Одинаковые на «входе»: обоснование выбора стран 42
3.2 Разная реакция на схожую политику: восприятие изменений 45
3.2.1 Первое «окно возможностей»: провалы государства и политика восстановления ..45
3.2.2 Использование «незащищенной» интеллектуальной собственности 48
3.2.3 Либерализация в 90-е годы: ожидания и реальность 50
3.3 Разные на «выходе»: почему одни выиграли, а другие проиграли 58
3.4 Почему об этом важно говорить в России? 62
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 66
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ 68
ПРИЛОЖЕНИЯ 75
ВВЕДЕНИЕ 3
1 РОЛЬ ИННОВАЦИЙ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНДУСТРИИ 5
1.1 Характеристика инноваций в фармацевтической отрасли 5
1.2 Правовое регулирование инноваций в фармацевтике 8
1.3 Модели инновационной политики в фармацевтической индустрии 12
1.4 Инновационные волны в фармацевтической индустрии 16
2 КОНЦЕПЦИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ ИННОВАЦИОННЫХ СИСТЕМ (НИС) 24
2.1 Концепция НИС: эволюция теоретических подходов 24
2.2 Основные характеристики концепции НИС 30
2.3 НИС как инструмент анализа фармацевтической индустрии: концептуальная основа ..38
3 СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНДУСТРИИ В
БРАЗИЛИИ И ИНДИИ 42
3.1 Одинаковые на «входе»: обоснование выбора стран 42
3.2 Разная реакция на схожую политику: восприятие изменений 45
3.2.1 Первое «окно возможностей»: провалы государства и политика восстановления ..45
3.2.2 Использование «незащищенной» интеллектуальной собственности 48
3.2.3 Либерализация в 90-е годы: ожидания и реальность 50
3.3 Разные на «выходе»: почему одни выиграли, а другие проиграли 58
3.4 Почему об этом важно говорить в России? 62
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 66
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ 68
ПРИЛОЖЕНИЯ 75
Фармацевтическая индустрия в общей системе здравоохранения играет одну из ведущих ролей. Как экономический агент, она обеспечивает рабочие места, влияет на формирование цен для доступности всех слоев общества к медикаментам, способствует генерации инноваций и прорывных идей для повышения эффективности лекарственных средств. Это один из важнейших секторов экономики любой страны, а инновации - неотъемлемый компонент и механизм его развития.
Вследствие обширных геополитических процессов рынок лекарственных средств трансформировался таким образом, что компании развитых стран стали доминировать и определять тенденции инновационного развития фармацевтики. Однако развивающиеся страны также имеют потенциал для расширения своего влияния в сфере производства новых препаратов за счет крупного рынка сбыта, относительно дешевой рабочей силы, возможности производить фармацевтические субстанции по более низким ценам. Возникает проблема международного разделения труда: компании одних стран специализируются на разработке более эффективных препаратов массового потребления, компании других - на совершенствовании технологий и поиске решений проблем глобального здоровья. Это актуализирует проведение анализа функционирования фармацевтической индустрии в развивающихся странах с точки зрения национальных инновационных систем для определения их возможности выхода на мировой рынок.
В настоящее время анализ фармацевтической индустрии осуществляется с разных позиций. По нашему мнению, концепция национальных инновационных систем (НИС) является наиболее привлекательной, так как для нее характерна междисциплинарность, многофакторность и эволюционный подход к рассмотрению ситуаций. Фундаментальные основы и критический анализ НИС представлены в работах J. Fagerberg, R. Nelson, Б.-А. Лундвалла. Данная концепция пока разработана не в полной мере, что подкрепляет ее применение, так как открывается возможность укрепления основных теоретических положений НИС и расширения практического использования.
Цель работы: выявить возможности приложения концепции НИС при анализе развития фармацевтической индустрии (на примере Бразилии и Индии).
Для достижения данной цели были поставлены следующие задачи:
• изучить основные подходы к анализу фармацевтической индустрии;
• выделить особенности инновационных процессов в фармацевтике;
• изучить этапы инновационной активности в фарминдустрии;
• определить модели инновационной политики;
• изучить теоретические основы концепции НИС;
• выявить возможности применения НИС для анализа развития фарминдустрии на примере Индии и Бразилии;
• на основе анализа кейсов сформулировать рекомендации для разработки инновационной политики в фарминдустрии в России.
Объектом исследования является фармацевтическая индустрия, а предметом - инновационные процессы в фармацевтической индустрии.
В ходе работы были использованы общенаучные методы (анализ литературы и статистических данных, сравнительный анализ), сравнительно-исторический метод, моделирование данных (построение графиков, диаграмм, схем).
Теоретико-методологической основой работы послужили фундаментальные и прикладные труды отечественных и зарубежных авторов, посвященные рынку фармацевтики, использованию инноваций и теоретическим аспектам концепции НИС (А.И. Балашов, J. Fagerberg, D. Mowery, R. Nelson). Информационно-эмпирической базой стали данные российской и международной статистики (WIPO, Trade Map, OECD.Stat и др.), нормативные документы и законодательные акты Российской Федерации, реферативные обзоры, публикации в периодической печати и сети Интернет, а также материалы научных и практических конференций по теме работы.
Цели и задачи исследования предопределили структуру работы: введение, три главы основной части, заключение, список использованных источников и литературы (67), 4 приложения. Первая глава посвящена изучению роли инноваций в фармацевтической индустрии: рассмотрены характеристики инноваций в фармацевтической отрасли, их правовое регулирование, модели инновационной политики и «инновационные волны» в фарминдустрии. Во второй главе акцентируется внимание на теоретических основах концепции национальных инновационных систем, рассмотрены их характерные черты. Третья глава посвящена анализу траекторий развития фарминдустрии в Бразилии и Индии с точки зрения концепции НИС, сформулированы рекомендации для разработки инновационной политики в России. В приложения вынесены таблицы и диаграммы, полученные при разработке моделей инновационной политики в первой главе.
Вследствие обширных геополитических процессов рынок лекарственных средств трансформировался таким образом, что компании развитых стран стали доминировать и определять тенденции инновационного развития фармацевтики. Однако развивающиеся страны также имеют потенциал для расширения своего влияния в сфере производства новых препаратов за счет крупного рынка сбыта, относительно дешевой рабочей силы, возможности производить фармацевтические субстанции по более низким ценам. Возникает проблема международного разделения труда: компании одних стран специализируются на разработке более эффективных препаратов массового потребления, компании других - на совершенствовании технологий и поиске решений проблем глобального здоровья. Это актуализирует проведение анализа функционирования фармацевтической индустрии в развивающихся странах с точки зрения национальных инновационных систем для определения их возможности выхода на мировой рынок.
В настоящее время анализ фармацевтической индустрии осуществляется с разных позиций. По нашему мнению, концепция национальных инновационных систем (НИС) является наиболее привлекательной, так как для нее характерна междисциплинарность, многофакторность и эволюционный подход к рассмотрению ситуаций. Фундаментальные основы и критический анализ НИС представлены в работах J. Fagerberg, R. Nelson, Б.-А. Лундвалла. Данная концепция пока разработана не в полной мере, что подкрепляет ее применение, так как открывается возможность укрепления основных теоретических положений НИС и расширения практического использования.
Цель работы: выявить возможности приложения концепции НИС при анализе развития фармацевтической индустрии (на примере Бразилии и Индии).
Для достижения данной цели были поставлены следующие задачи:
• изучить основные подходы к анализу фармацевтической индустрии;
• выделить особенности инновационных процессов в фармацевтике;
• изучить этапы инновационной активности в фарминдустрии;
• определить модели инновационной политики;
• изучить теоретические основы концепции НИС;
• выявить возможности применения НИС для анализа развития фарминдустрии на примере Индии и Бразилии;
• на основе анализа кейсов сформулировать рекомендации для разработки инновационной политики в фарминдустрии в России.
Объектом исследования является фармацевтическая индустрия, а предметом - инновационные процессы в фармацевтической индустрии.
В ходе работы были использованы общенаучные методы (анализ литературы и статистических данных, сравнительный анализ), сравнительно-исторический метод, моделирование данных (построение графиков, диаграмм, схем).
Теоретико-методологической основой работы послужили фундаментальные и прикладные труды отечественных и зарубежных авторов, посвященные рынку фармацевтики, использованию инноваций и теоретическим аспектам концепции НИС (А.И. Балашов, J. Fagerberg, D. Mowery, R. Nelson). Информационно-эмпирической базой стали данные российской и международной статистики (WIPO, Trade Map, OECD.Stat и др.), нормативные документы и законодательные акты Российской Федерации, реферативные обзоры, публикации в периодической печати и сети Интернет, а также материалы научных и практических конференций по теме работы.
Цели и задачи исследования предопределили структуру работы: введение, три главы основной части, заключение, список использованных источников и литературы (67), 4 приложения. Первая глава посвящена изучению роли инноваций в фармацевтической индустрии: рассмотрены характеристики инноваций в фармацевтической отрасли, их правовое регулирование, модели инновационной политики и «инновационные волны» в фарминдустрии. Во второй главе акцентируется внимание на теоретических основах концепции национальных инновационных систем, рассмотрены их характерные черты. Третья глава посвящена анализу траекторий развития фарминдустрии в Бразилии и Индии с точки зрения концепции НИС, сформулированы рекомендации для разработки инновационной политики в России. В приложения вынесены таблицы и диаграммы, полученные при разработке моделей инновационной политики в первой главе.
В соответствии с задачами исследования были рассмотрены основные аспекты инновационного развития фармацевтической индустрии. Так, инновации в фармацевтике - многомерный феномен, занимающих важное место в сфере производства медикаментов и имеющий высокое социальное и экономическое значение. Это объясняется тем, что отсутствие новых технологий в фармацевтике неминуемо привело бы к торможению отрасли, неспособности оказать помощь населению в период активного распространения новых вирусов и заболеваний. Без новых разработок у фирм был бы потерян смысл к существованию в связи с отсутствием конкурентных преимуществ.
Исследование моделей фармацевтической индустрии в отношении применения инноваций показывает, что все страны мира находятся на различных уровнях развития фармацевтики. Пятая «инновационная волна» подтверждает данный факт, указывая на неравномерность территориального распределения мест разработок инновационных препаратов и производства фармацевтической продукции в период с конца XX в. до 2010 г. Подобные тенденции обосновываются тем, что в одних странах существуют благоприятные условия в сфере государственного регулирования, в других - высокий уровень образования и т.д. Получается, что эффективность сектора фармацевтики зависит от слаженности работы институтов, представленных на различных уровнях.
Анализу взаимодействия институтов в рамках одной экономики посвящена концепция Национальных Инновационных Систем (НИС). Она представляет собой подход, в рамках которого на национальном уровне рассматриваются государственные и частные организации и механизмы их взаимодействия, направленные на создание, распространение и
использование инноваций. Несмотря на недостатки концепции, связанные с неясностью терминологии и границ системы, НИС получила широкое распространение в
фундаментальных и прикладных исследованиях, а также при анализе развития того или иного сектора экономики и разработке политики. В ходе работы было выяснено, что НИС определяется индивидуально для каждого государства, а для самой системы характерна гибкость, позволяющая изменяться в зависимости от контекста и институциональной среды.
Благодаря комплексности учета различных факторов и возможности рассматривать национальную систему в эволюционном ключе, в целях исследования были изучены НИС в Индии и Бразилии с 1950-х гг. для определения различий в траекториях развития фармацевтической индустрии. Акторами здесь выступили правительства, производственные и образовательные организации, а институтами - регуляторная среда, формальные и неформальные нормы и правила взаимодействий между организациями и др. Начиная 66
развитие фармпромышленности со схожих позиций и проводя аналогичную политику на первых этапах, Индия и Бразилия оказались на различных уровнях развития в начале 2000-х гг. В результате расхождений в развитии индийские фирмы в настоящее время производят большое количество дженериков, создавая необходимые активные ингредиенты внутри страны, занимаются собственными разработками новых препаратов. А производители Бразилии продолжают зависеть от импортных субстанций для разработки и производства медикаментов. Было выяснено, что результаты догоняющего развития могут расходиться в зависимости от места, времени и включенности акторов в проводимые действия.
Применяя результаты исследования к условиям российской экономики, мы выделили основные рекомендации для построения инновационной политики таким образом, чтобы это оказывало влияние на фармацевтическую индустрию. Так, необходимо акцентировать внимание на международном сотрудничестве и трансфере инноваций и технологий разработки новых продуктов; разрабатывать такую политику, чтобы она была доступна и понятна тем, на кого направлена; увеличивать инвестиции и открывать новые «окна возможностей» для стимулирования развития организаций. Опыт Индии и Бразилии показывает, что для перехода к реально функционирующей инновационной среде необходим комплексный подход, налаженное взаимопонимание организаций между собой, правильно направленные институциональные изменения.
Данная работа, по нашему мнению, является важным шагом к совершенствованию отечественной фармацевтической индустрии на основе восприятия чужого опыта во избежание ошибок при формировании политики в условиях российской действительности. Обозначенная проблематика в данной работе раскрыта не в полной мере и, безусловно, нуждается в дальнейшей разработке.
Исследование моделей фармацевтической индустрии в отношении применения инноваций показывает, что все страны мира находятся на различных уровнях развития фармацевтики. Пятая «инновационная волна» подтверждает данный факт, указывая на неравномерность территориального распределения мест разработок инновационных препаратов и производства фармацевтической продукции в период с конца XX в. до 2010 г. Подобные тенденции обосновываются тем, что в одних странах существуют благоприятные условия в сфере государственного регулирования, в других - высокий уровень образования и т.д. Получается, что эффективность сектора фармацевтики зависит от слаженности работы институтов, представленных на различных уровнях.
Анализу взаимодействия институтов в рамках одной экономики посвящена концепция Национальных Инновационных Систем (НИС). Она представляет собой подход, в рамках которого на национальном уровне рассматриваются государственные и частные организации и механизмы их взаимодействия, направленные на создание, распространение и
использование инноваций. Несмотря на недостатки концепции, связанные с неясностью терминологии и границ системы, НИС получила широкое распространение в
фундаментальных и прикладных исследованиях, а также при анализе развития того или иного сектора экономики и разработке политики. В ходе работы было выяснено, что НИС определяется индивидуально для каждого государства, а для самой системы характерна гибкость, позволяющая изменяться в зависимости от контекста и институциональной среды.
Благодаря комплексности учета различных факторов и возможности рассматривать национальную систему в эволюционном ключе, в целях исследования были изучены НИС в Индии и Бразилии с 1950-х гг. для определения различий в траекториях развития фармацевтической индустрии. Акторами здесь выступили правительства, производственные и образовательные организации, а институтами - регуляторная среда, формальные и неформальные нормы и правила взаимодействий между организациями и др. Начиная 66
развитие фармпромышленности со схожих позиций и проводя аналогичную политику на первых этапах, Индия и Бразилия оказались на различных уровнях развития в начале 2000-х гг. В результате расхождений в развитии индийские фирмы в настоящее время производят большое количество дженериков, создавая необходимые активные ингредиенты внутри страны, занимаются собственными разработками новых препаратов. А производители Бразилии продолжают зависеть от импортных субстанций для разработки и производства медикаментов. Было выяснено, что результаты догоняющего развития могут расходиться в зависимости от места, времени и включенности акторов в проводимые действия.
Применяя результаты исследования к условиям российской экономики, мы выделили основные рекомендации для построения инновационной политики таким образом, чтобы это оказывало влияние на фармацевтическую индустрию. Так, необходимо акцентировать внимание на международном сотрудничестве и трансфере инноваций и технологий разработки новых продуктов; разрабатывать такую политику, чтобы она была доступна и понятна тем, на кого направлена; увеличивать инвестиции и открывать новые «окна возможностей» для стимулирования развития организаций. Опыт Индии и Бразилии показывает, что для перехода к реально функционирующей инновационной среде необходим комплексный подход, налаженное взаимопонимание организаций между собой, правильно направленные институциональные изменения.
Данная работа, по нашему мнению, является важным шагом к совершенствованию отечественной фармацевтической индустрии на основе восприятия чужого опыта во избежание ошибок при формировании политики в условиях российской действительности. Обозначенная проблематика в данной работе раскрыта не в полной мере и, безусловно, нуждается в дальнейшей разработке.
