📄Работа №18280
Тема: Обеспечение и контроль микробиологического статуса производств и продуктов медико-биологического назначения
Тип работы
Магистерская диссертация
Предмет
биология
Объем:
30 листов
Год:
2017
Просмотров:
1100
4900
руб.
🛒 Купить работу
Не подходит эта работа?
Закажите новую по вашим требованиям
Узнать цену на написание
Закажите новую по вашим требованиям
Представленный материал является образцом учебного исследования, примером структуры и содержания учебного исследования по заявленной теме. Размещён исключительно в информационных и ознакомительных целях.
Workspay.ru оказывает информационные услуги по сбору, обработке и структурированию материалов в соответствии с требованиями заказчика.
Размещение материала не означает публикацию произведения впервые и не предполагает передачу исключительных авторских прав третьим лицам.
Материал не предназначен для дословной сдачи в образовательные организации и требует самостоятельной переработки с соблюдением законодательства Российской Федерации об авторском праве и принципов академической добросовестности.
Авторские права на исходные материалы принадлежат их законным правообладателям. В случае возникновения вопросов, связанных с размещённым материалом, просим направить обращение через форму обратной связи.
Настоящий учебно-методический информационный материал размещён в ознакомительных и исследовательских целях и представляет собой пример учебного исследования. Не является готовым научным трудом и требует самостоятельной переработки.
📋 Содержание
ВВЕДЕНИЕ 4
ГЛАВА 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 6
1.1 Микробиологический контроль биотехнологических производств . 6
1.2 Биотехнологическое производство биоразрушаемых полимеров -
полигидроксиалканоатов 10
1.2.1 Биоразрушаемые полимеры 10
1.2.2 Производство и области применения ПГА 12
ГЛАВА 2 ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 16
2.1 Объект исследования 16
2.2 Методы исследований 16
2.2.1 Микробиологический анализ воздушной среды помещений
производственной зоны 16
2.2.2 Микробиологический анализ поверхностей производственной зоны
и технологического оборудования 16
ГЛАВА 3 РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 18
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 20
ВЫВОДЫ 21
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ 22
ГЛАВА 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 6
1.1 Микробиологический контроль биотехнологических производств . 6
1.2 Биотехнологическое производство биоразрушаемых полимеров -
полигидроксиалканоатов 10
1.2.1 Биоразрушаемые полимеры 10
1.2.2 Производство и области применения ПГА 12
ГЛАВА 2 ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 16
2.1 Объект исследования 16
2.2 Методы исследований 16
2.2.1 Микробиологический анализ воздушной среды помещений
производственной зоны 16
2.2.2 Микробиологический анализ поверхностей производственной зоны
и технологического оборудования 16
ГЛАВА 3 РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 18
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 20
ВЫВОДЫ 21
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ 22
📖 Введение
Биотехнологические производства в зависимости от назначения получаемых продуктов выдвигают различные требования к проблеме контаминации как процесса ферментации, так и технологии в целом.
В ходе реализации опытного производства биодеградируемых полигидроксиалканоатов - продуктов медицинского и биологического назначения, необходимо решать комплекс технологических задач, существенное место среди которых занимают микробиологический контроль и меры, исключающие контаминацию культуры и продукта.
Микробиологический мониторинг и комплекс мероприятий обеспечивают надлежащий микробиологический статус производства, а также являются обязательной стадией общего контроля и управления технологическим процессом. Важность данных мероприятий обусловлена необходимостью обеспечения отсутствия контаминации культуры на всех стадиях биосинтетических процессов, гарантирующих получение целевого продукта высокого качества.
Инфицирование производственной культуры посторонней микрофлорой вызывает снижение производительности процесса вплоть до полного вытеснения штамма-продуцента посторонней микрофлорой.
Целью настоящей работы были контроль биотехнологического процесса и разработка рекомендаций для обеспечение микробиологического статуса опытного производства биодеградируемых полигидроксиалканоатов в соответствии с требованиями международных и российских нормативных документов.
Для реализации цели были поставлены следующие задачи:
1) Проведение микробиологического контроля на стадиях производства полигидроксиалканоатов (ПГА): предферментационной, ферментационной, постферментационной.
2) Определение факторов и источников микробной контаминации, приводящих к нарушению биотехнологического процесса.
3) Разработка рекомендаций по предупреждению и устранению микробной контаминации.
В ходе реализации опытного производства биодеградируемых полигидроксиалканоатов - продуктов медицинского и биологического назначения, необходимо решать комплекс технологических задач, существенное место среди которых занимают микробиологический контроль и меры, исключающие контаминацию культуры и продукта.
Микробиологический мониторинг и комплекс мероприятий обеспечивают надлежащий микробиологический статус производства, а также являются обязательной стадией общего контроля и управления технологическим процессом. Важность данных мероприятий обусловлена необходимостью обеспечения отсутствия контаминации культуры на всех стадиях биосинтетических процессов, гарантирующих получение целевого продукта высокого качества.
Инфицирование производственной культуры посторонней микрофлорой вызывает снижение производительности процесса вплоть до полного вытеснения штамма-продуцента посторонней микрофлорой.
Целью настоящей работы были контроль биотехнологического процесса и разработка рекомендаций для обеспечение микробиологического статуса опытного производства биодеградируемых полигидроксиалканоатов в соответствии с требованиями международных и российских нормативных документов.
Для реализации цели были поставлены следующие задачи:
1) Проведение микробиологического контроля на стадиях производства полигидроксиалканоатов (ПГА): предферментационной, ферментационной, постферментационной.
2) Определение факторов и источников микробной контаминации, приводящих к нарушению биотехнологического процесса.
3) Разработка рекомендаций по предупреждению и устранению микробной контаминации.
✅ Заключение
Обеспечение микробиологического статуса биотехнологического производства полигидроксиалканоатов складывается из решений, основанных на последовательных микробиологических исследованиях объектов каждой стадии технологического цикла, учитывающих все возможные источники и факторы контаминации и располагающие комплексом корректирующих мероприятий, в случае отклонения от установленных норм. Реализация всех стадий биотехнологического процесса в строгом соответствии с Технологическим регламентом, обеспечение комплекса мер микробиологического контроля производства и санитарно - гигиенических мероприятий обеспечили микробиологический статус опытного производства биодеградируемых полигидроксиалканоатов в соответствии с требованиями международных и российских нормативных документов.
ВЫВОДЫ
1) Проведен микробиологический контроль на стадиях производства полигидроксиалканоатов (ПГА): предферментационной, ферментационной, постферментационной; получена оценка микробиологического состояния производственной зоны и процесса получения продукта.
2) Определены источники и ключевые факторы возможной микробной контаминации, среди которых гигиеническое состояние производственной среды (воздуха, помещений, поверхностей и технологического оборудования), входных потоков компонентов питательных сред и инокулята, санитарно-гигиенического состояния и правил работы персонала.
3) Разработаны корректирующие действия по предупреждению и устранению возможной микробной контаминации, главными из которых являются штатное функционирование фильтрационных систем воздухо- и водоочистки, регламентированные правила уборки и дезинфекции производственных помещений, санитарно-гигиеническое состояние и работа персонала.
4) Разработана программа микробиологического мониторинга и контроля опытно-промышленного производства биодеградируемых полигидроксиалканоатов с определением объектов и методов исследования, планом отбора проб, а также установлением критического уровня содержания микроорганизмов (Приложение А).
5) . На основе анализа микробиологического мониторинга состояния всех стадий биотехнологического получения ПГА и разработанной программы ведения процесса обеспечены микробиологический статус и условия функционирования опытного производства в соответствии с требованиями нормативных документов.
ВЫВОДЫ
1) Проведен микробиологический контроль на стадиях производства полигидроксиалканоатов (ПГА): предферментационной, ферментационной, постферментационной; получена оценка микробиологического состояния производственной зоны и процесса получения продукта.
2) Определены источники и ключевые факторы возможной микробной контаминации, среди которых гигиеническое состояние производственной среды (воздуха, помещений, поверхностей и технологического оборудования), входных потоков компонентов питательных сред и инокулята, санитарно-гигиенического состояния и правил работы персонала.
3) Разработаны корректирующие действия по предупреждению и устранению возможной микробной контаминации, главными из которых являются штатное функционирование фильтрационных систем воздухо- и водоочистки, регламентированные правила уборки и дезинфекции производственных помещений, санитарно-гигиеническое состояние и работа персонала.
4) Разработана программа микробиологического мониторинга и контроля опытно-промышленного производства биодеградируемых полигидроксиалканоатов с определением объектов и методов исследования, планом отбора проб, а также установлением критического уровня содержания микроорганизмов (Приложение А).
5) . На основе анализа микробиологического мониторинга состояния всех стадий биотехнологического получения ПГА и разработанной программы ведения процесса обеспечены микробиологический статус и условия функционирования опытного производства в соответствии с требованиями нормативных документов.
ИЛИ
Поиск аналога
📕 Список литературы
🛒 Оформить заказ
⚡ Работу высылаем в течении 5 минут после оплаты.