Медицинская помощь и лечение. Лекарственная помощь как вид социального обеспечения (Колледж Казанского инновационного университета)
|
Введение 3
Глава I. Общая характеристика и правовое регулирование медицинской помощи и лечения в Российской Федерации 4
1.1. Право на охрану здоровья, медицинскую помощь и лечение в Российской Федерации 6
1.2. Правовое регулирование медицинской помощи и лечения в Российской Федерации 10
1.3. Основания и принципы предоставления медицинской помощи и лечения 15
Глава II. Общая характеристика лекарственной помощи и правовое регулирование в сфере обеспечения лекарственными средствами 21
2.1. Лекарственная помощь как элемент медицинской помощи: понятие, правовое регулирование 21
2.2. Обеспечение лекарственными препаратами в системе государственной социальной помощи и социальной поддержки 27
2.3. Лекарственная помощь гражданам, страдающим отдельными видами заболеваний 31
Заключение 38
Список использованных нормативно-правовых актов, материалов судебной (иной юридической) практики и специальной литературы 41
Глава I. Общая характеристика и правовое регулирование медицинской помощи и лечения в Российской Федерации 4
1.1. Право на охрану здоровья, медицинскую помощь и лечение в Российской Федерации 6
1.2. Правовое регулирование медицинской помощи и лечения в Российской Федерации 10
1.3. Основания и принципы предоставления медицинской помощи и лечения 15
Глава II. Общая характеристика лекарственной помощи и правовое регулирование в сфере обеспечения лекарственными средствами 21
2.1. Лекарственная помощь как элемент медицинской помощи: понятие, правовое регулирование 21
2.2. Обеспечение лекарственными препаратами в системе государственной социальной помощи и социальной поддержки 27
2.3. Лекарственная помощь гражданам, страдающим отдельными видами заболеваний 31
Заключение 38
Список использованных нормативно-правовых актов, материалов судебной (иной юридической) практики и специальной литературы 41
Актуальность исследования заключается в неоспоримой значимости совершенствования механизмов предоставления медицинской помощи населению как ключевого элемента системы социального обеспечения в условиях трансформации современного общества. Динамичные изменения в социально-экономической сфере, демографические сдвиги в сторону старения населения, рост стоимости лекарственных препаратов при одновременном появлении новых высокоэффективных средств лечения формируют принципиально новые вызовы для существующей модели лекарственного обеспечения граждан. Особую остроту приобретают вопросы доступности жизненно необходимых лекарственных препаратов для социально уязвимых категорий населения, что требует переосмысления подходов к организации лекарственной помощи как важнейшего компонента системы социальной защиты в современных условиях.
Объект исследования — общественные отношения, возникающие в процессе реализации гражданами права на получение медицинской и лекарственной помощи в рамках действующей системы социального обеспечения.
Предмет исследования — нормативно-правовые, организационные и финансово-экономические механизмы предоставления медицинской и лекарственной помощи как особого вида социального обеспечения населения.
Цель исследования — анализ теоретически обоснованной и практически применимой концепции совершенствования системы медицинской и лекарственной помощи населению как элемента социального обеспечения в современных социально-экономических условиях. Задачи исследования:
исследовать сущность и содержание права на охрану здоровья, медицинскую помощь и лечение в Российской Федерации;
проанализировать правовое регулирование медицинской помощи и лечения в Российской Федерации;
изучить основания и принципы предоставления медицинской помощи и лечения;
проанализировать понятие и правовое регулирование лекарственной помощи как элемента медицинской помощи;
изучить особенности лекарственной помощи гражданам, страдающим отдельными видами заболеваний.
В литературе настоящая тема исследовалась в трудах Российских и зарубежных учёных, таких как: Алексейчук Е.Ю., Бекболот Уулу Н., Васильев В.В., Вичева А.А., Гончаренко С.Н., Дьяченко В.Г., Дюкарева А.М., Заирбекова Р.С., Клейменова Е.Б., Котельников В.Е., Ледовских Ю.А., Леонова Л.М., Леонтьева А.А., Линник С.А., Микаэлян М.Ф., Онбыш Т.Е., Помыткина Т.Ю., Седых О.Г., Сиротина А.С., Старикова А.Д., Хабриев Р.У., Чернова Д.В., Швец Ю.Ю., Шестопалова В.В.
Методологическая основа данного исследования сформирована за счет использования комплекса общенаучных и специальных методов познания, что обеспечивает его всесторонний и системный характер. В частности, применяются правовой, формально-юридический и статистический подходы, каждый из которых играет важную роль в анализе лекарственной помощи как сложного социально-правового явления. Правовой метод позволяет определить нормативно-правовую базу, выявить правовые нормы и механизмы регулирования, а также оценить их эффективность. Формально-юридический подход способствует систематизации и интерпретации нормативных актов, выявлению правовых коллизий и пробелов, а также формированию предложений по их устранению. Статистический метод используется для анализа данных о состоянии системы лекарственного обеспечения, выявления тенденций и проблемных аспектов в практике реализации прав граждан на получение лекарственных средств.
Нормативная правовая база исследования включает в себя ключевые документы: Конституцию Российской Федерации, которая закрепляет основные права граждан, в том числе право на охрану здоровья; федеральные законы «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «Об обращении лекарственных средств» и «О государственной социальной помощи», регулирующие порядок обращения с лекарственными препаратами, их производство, реализацию и обеспечение льготных категорий населения. Кроме того, используются подзаконные нормативные акты — постановления правительства, приказы министерств и ведомств, регламентирующие конкретные аспекты лекарственного обеспечения. Важное место занимает международное право: международные договоры и соглашения, ратифицированные Россией, закрепляющие право человека на медицинскую помощь и социальное обеспечение. Совокупность этих нормативных актов обеспечивает правовую основу для анализа текущего состояния системы лекарственной помощи и разработки рекомендаций по её совершенствованию.
Объект исследования — общественные отношения, возникающие в процессе реализации гражданами права на получение медицинской и лекарственной помощи в рамках действующей системы социального обеспечения.
Предмет исследования — нормативно-правовые, организационные и финансово-экономические механизмы предоставления медицинской и лекарственной помощи как особого вида социального обеспечения населения.
Цель исследования — анализ теоретически обоснованной и практически применимой концепции совершенствования системы медицинской и лекарственной помощи населению как элемента социального обеспечения в современных социально-экономических условиях. Задачи исследования:
исследовать сущность и содержание права на охрану здоровья, медицинскую помощь и лечение в Российской Федерации;
проанализировать правовое регулирование медицинской помощи и лечения в Российской Федерации;
изучить основания и принципы предоставления медицинской помощи и лечения;
проанализировать понятие и правовое регулирование лекарственной помощи как элемента медицинской помощи;
изучить особенности лекарственной помощи гражданам, страдающим отдельными видами заболеваний.
В литературе настоящая тема исследовалась в трудах Российских и зарубежных учёных, таких как: Алексейчук Е.Ю., Бекболот Уулу Н., Васильев В.В., Вичева А.А., Гончаренко С.Н., Дьяченко В.Г., Дюкарева А.М., Заирбекова Р.С., Клейменова Е.Б., Котельников В.Е., Ледовских Ю.А., Леонова Л.М., Леонтьева А.А., Линник С.А., Микаэлян М.Ф., Онбыш Т.Е., Помыткина Т.Ю., Седых О.Г., Сиротина А.С., Старикова А.Д., Хабриев Р.У., Чернова Д.В., Швец Ю.Ю., Шестопалова В.В.
Методологическая основа данного исследования сформирована за счет использования комплекса общенаучных и специальных методов познания, что обеспечивает его всесторонний и системный характер. В частности, применяются правовой, формально-юридический и статистический подходы, каждый из которых играет важную роль в анализе лекарственной помощи как сложного социально-правового явления. Правовой метод позволяет определить нормативно-правовую базу, выявить правовые нормы и механизмы регулирования, а также оценить их эффективность. Формально-юридический подход способствует систематизации и интерпретации нормативных актов, выявлению правовых коллизий и пробелов, а также формированию предложений по их устранению. Статистический метод используется для анализа данных о состоянии системы лекарственного обеспечения, выявления тенденций и проблемных аспектов в практике реализации прав граждан на получение лекарственных средств.
Нормативная правовая база исследования включает в себя ключевые документы: Конституцию Российской Федерации, которая закрепляет основные права граждан, в том числе право на охрану здоровья; федеральные законы «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «Об обращении лекарственных средств» и «О государственной социальной помощи», регулирующие порядок обращения с лекарственными препаратами, их производство, реализацию и обеспечение льготных категорий населения. Кроме того, используются подзаконные нормативные акты — постановления правительства, приказы министерств и ведомств, регламентирующие конкретные аспекты лекарственного обеспечения. Важное место занимает международное право: международные договоры и соглашения, ратифицированные Россией, закрепляющие право человека на медицинскую помощь и социальное обеспечение. Совокупность этих нормативных актов обеспечивает правовую основу для анализа текущего состояния системы лекарственной помощи и разработки рекомендаций по её совершенствованию.
В первой главе данного исследования была проведена подробная и всесторонняя характеристика системы оказания медицинской помощи и ее правового регулирования в Российской Федерации. В ходе анализа было установлено, что конституционное право граждан на охрану здоровья реализуется через сложную и многоуровневую нормативно-правовую базу, которая включает в себя федеральные законы, такие как № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации». Эти нормативные акты образуют основу для организации системы здравоохранения, которая структурирована по трем уровням: первичный, специализированный и высокотехнологичный уровень медицинской помощи. Кроме того, важной составляющей является бюджетно-страховая модель финансирования, которая обеспечивает устойчивое финансовое обеспечение системы здравоохранения и выполнение государственных гарантий по предоставлению медицинских услуг.
Также было выявлено, что качество медицинской помощи регулируется через систему лицензирования медицинских организаций, стандартизацию процедур и контроль за их соблюдением со стороны соответствующих надзорных органов. В последние годы возрастает роль профессионального саморегулирования в сфере медицины, что способствует повышению стандартов профессиональной деятельности и ответственности специалистов. Этические принципы — такие как принцип «не навреди» (принцип не вредить пациенту) и уважение к автономии пациента — в совокупности с методологией доказательной медицины формируют гуманистическую направленность всей системы здравоохранения. Важным аспектом является внедрение цифровых технологий, которые открывают новые возможности для повышения доступности медицинских услуг, улучшения качества диагностики и лечения, а также оптимизации управленческих процессов. Вместе с тем, цифровая трансформация требует совершенствования правового регулирования инновационных технологий для обеспечения их безопасного и эффективного использования.
Национальный проект «Здравоохранение» выступает стратегическим инструментом модернизации отрасли. Он определяет приоритетные направления развития системы здравоохранения, такие как повышение качества оказания медицинской помощи, расширение доступа к современным технологиям и укрепление кадрового потенциала. Этот проект служит ориентиром для реализации долгосрочных целей государства по созданию более эффективной и гуманной системы охраны здоровья населения.
Во второй главе исследования была проведена комплексная характеристика системы лекарственной помощи и правового регулирования обеспечения лекарственными средствами в РФ. Было выявлено отсутствие четкого легального определения понятия «лекарственная помощь» в действующем законодательстве, что создает определенную правовую неопределенность и затрудняет практическое применение нормативных актов в сфере обеспечения лекарствами. Основой нормативной базы являются Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890. Эти документы регулируют порядок обращения с лекарственными средствами, их регистрацию, производство, реализацию и использование.
Особое внимание уделяется дуалистической структуре системы льготного лекарственного обеспечения, которая сочетает федеральные и региональные компоненты. Такая структура порождает определенные сложности и неравенство в доступе граждан к необходимым препаратам в зависимости от места проживания: жители крупных городов зачастую имеют больший доступ к льготным лекарствам по сравнению с населением удаленных или сельских районов. Важнейшими инструментами обеспечения доступности жизненно необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП) являются утвержденные перечни таких препаратов и программы высокозатратных нозологических заболеваний (болезней), которые позволяют обеспечить пациентов необходимыми медикаментами за счет государственных средств.
Судебная практика показывает последовательную защиту права граждан на получение необходимых лекарственных средств. Судебные органы признают неправомерными аргументы о недостаточности финансирования или ограниченности бюджета как основания для отказа в предоставлении льготных препаратов. Особенно уязвимы пациенты с редкими (орфанными) заболеваниями — их потребности требуют особого внимания со стороны системы здравоохранения и законодательства.
Перспективными направлениями дальнейшего совершенствования системы обеспечения лекарствами являются внедрение моделей лекарственного страхования, централизация закупок для пациентов с орфанными заболеваниями и развитие персонализированных подходов к формированию перечней препаратов с учетом индивидуальных особенностей пациентов. Эти меры позволят повысить эффективность использования ресурсов, обеспечить более равномерный доступ к современным медикаментам и снизить социальное неравенство в сфере здравоохранения.
Таким образом, проведенное исследование подтверждает актуальность выбранной темы, а поставленные цели достигнуты полностью. Все поставленные задачи решены системно и всесторонне. Однако остается необходимость дальнейшего совершенствования правового регулирования как системы оказания медицинской помощи, так и обеспечения лекарственными средствами в Российской Федерации с учетом демографических изменений, роста числа хронических заболеваний среди населения и территориальных диспропорций в доступности качественной медицинской помощи по всей стране. Это особенно важно для формирования более справедливой, эффективной и устойчивой системы здравоохранения на будущее.
Также было выявлено, что качество медицинской помощи регулируется через систему лицензирования медицинских организаций, стандартизацию процедур и контроль за их соблюдением со стороны соответствующих надзорных органов. В последние годы возрастает роль профессионального саморегулирования в сфере медицины, что способствует повышению стандартов профессиональной деятельности и ответственности специалистов. Этические принципы — такие как принцип «не навреди» (принцип не вредить пациенту) и уважение к автономии пациента — в совокупности с методологией доказательной медицины формируют гуманистическую направленность всей системы здравоохранения. Важным аспектом является внедрение цифровых технологий, которые открывают новые возможности для повышения доступности медицинских услуг, улучшения качества диагностики и лечения, а также оптимизации управленческих процессов. Вместе с тем, цифровая трансформация требует совершенствования правового регулирования инновационных технологий для обеспечения их безопасного и эффективного использования.
Национальный проект «Здравоохранение» выступает стратегическим инструментом модернизации отрасли. Он определяет приоритетные направления развития системы здравоохранения, такие как повышение качества оказания медицинской помощи, расширение доступа к современным технологиям и укрепление кадрового потенциала. Этот проект служит ориентиром для реализации долгосрочных целей государства по созданию более эффективной и гуманной системы охраны здоровья населения.
Во второй главе исследования была проведена комплексная характеристика системы лекарственной помощи и правового регулирования обеспечения лекарственными средствами в РФ. Было выявлено отсутствие четкого легального определения понятия «лекарственная помощь» в действующем законодательстве, что создает определенную правовую неопределенность и затрудняет практическое применение нормативных актов в сфере обеспечения лекарствами. Основой нормативной базы являются Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890. Эти документы регулируют порядок обращения с лекарственными средствами, их регистрацию, производство, реализацию и использование.
Особое внимание уделяется дуалистической структуре системы льготного лекарственного обеспечения, которая сочетает федеральные и региональные компоненты. Такая структура порождает определенные сложности и неравенство в доступе граждан к необходимым препаратам в зависимости от места проживания: жители крупных городов зачастую имеют больший доступ к льготным лекарствам по сравнению с населением удаленных или сельских районов. Важнейшими инструментами обеспечения доступности жизненно необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП) являются утвержденные перечни таких препаратов и программы высокозатратных нозологических заболеваний (болезней), которые позволяют обеспечить пациентов необходимыми медикаментами за счет государственных средств.
Судебная практика показывает последовательную защиту права граждан на получение необходимых лекарственных средств. Судебные органы признают неправомерными аргументы о недостаточности финансирования или ограниченности бюджета как основания для отказа в предоставлении льготных препаратов. Особенно уязвимы пациенты с редкими (орфанными) заболеваниями — их потребности требуют особого внимания со стороны системы здравоохранения и законодательства.
Перспективными направлениями дальнейшего совершенствования системы обеспечения лекарствами являются внедрение моделей лекарственного страхования, централизация закупок для пациентов с орфанными заболеваниями и развитие персонализированных подходов к формированию перечней препаратов с учетом индивидуальных особенностей пациентов. Эти меры позволят повысить эффективность использования ресурсов, обеспечить более равномерный доступ к современным медикаментам и снизить социальное неравенство в сфере здравоохранения.
Таким образом, проведенное исследование подтверждает актуальность выбранной темы, а поставленные цели достигнуты полностью. Все поставленные задачи решены системно и всесторонне. Однако остается необходимость дальнейшего совершенствования правового регулирования как системы оказания медицинской помощи, так и обеспечения лекарственными средствами в Российской Федерации с учетом демографических изменений, роста числа хронических заболеваний среди населения и территориальных диспропорций в доступности качественной медицинской помощи по всей стране. Это особенно важно для формирования более справедливой, эффективной и устойчивой системы здравоохранения на будущее.