Используемые сокращения.
Введение. Актуальность проблемы.
Цели и задачи исследования.
Глава 1. Современные взгляды на механизмы развития и лечение хронических полипозных риносинуситов. (Обзор Литературы)
1.1 Патофизиологические аспекты развития полипов.
1.2 Актуальные виды лечения.
1.3 Новые технологии на стыке консервативного и хирургического лечения.
Глава 2. Материалы, дизайн и методы исследования
2.1 Материалы исследования
2.2 Дизайн исследования
2.3 Методы исследования
Глава 3. Результаты исследования.
3.1 Описание клинического случая первого пациента
3.2 Описание клинического случая второго пациента
3.3 Описание клинического случая третьего пациента
3.4 Результаты использования баллонной синусопластики в сочетании со stratus-терапией на примере трех пациентов.
Заключение
Выводы
Список литературы
Носовые полипы известны человечеству с глубокой древности. Однако, и по сей день процессы полипообразования остаются плохо изученными, а проблема полипозных риносинуситов - широко распространенной.
Согласно показателям Европейского соглашения по полипозному риносинуситу EPOS 2012, данной патологией страдают 2–4,3% населения Европы [23]. Большинство же отечественных эпидемиологических исследований показывают, что носовой полипоз в нашей стране затрагивает около 1 % населения [2][3]. Исходя из этого можно предположить, что полипозный риносинусит является актуальной проблемой для, по меньшей мере, 1.5 млн граждан нашей страны [3]. Более того и отечественные, и зарубежные ученые сходятся во мнении, что все имеющиеся статистические данные сильно недооценены за счет большого количества субклинических форм данной патологии и низкой обращаемости населения [1][2][23][24]. Средняя обращаемость в РФ составляет 4,9 на 10 000 населения. Причем статистические показатели порегионом очень мало разнятся (3,7 – 5,8 на 10 000), что говорит о равномерной распространенности данного вида патологии [2].
Кроме перечисленного стоит отметить, что полипозный риносинусит чаще наблюдается у лиц старше 30 лет и редко встречается у детей и молодых людей. Мужчины страдают данным заболеванием чуть чаще, чем женщины (58,4 % и 41,6 % соответственно) [2].
Еще одним важным аспектом, достойным упоминания, является тот факт, что на данный момент во всем мире не существуют единых стандартов лечения пациентов с данной патологией. Из большого количества предложенных вариантов консервативного и хирургического лечения, большинство имеют ограничения в использовании, причем как медицинские, так и экономические. Даже в пределах нашей страны в разных регионах и разных лечебных учреждениях, больные с полипами в носу могут лечиться совсем не похожими друг на друга способами.
Попытки создания единых систем диагностики и лечения предпринимались учеными ни один раз. На данный момент наиболее проработанными можно считать рекомендации EPOS 2012. Но и они пока еще не лишены нерешенных проблем и не проверены временем [4][24].
Экономически развитые страны Западной Европы и Северной Америки за последние несколько лет разработали несколько новых видов лечения патологии носа и околоносовых пазух, которые показали свою высокую эффективность и безопасность. Правда многие из них вплоть до сегодняшнего дня являются дорогостоящими и требуют высокой врачебной квалификации. В нашей стране данные инновационные способы лечения осваиваются медленно. Однако большое количество полученных данных в медицинской научной среде требуют подробного изучения, а также рассмотрения вопроса в целесообразности применения некоторых из них в отечественной практической медицине. Вот уже несколько лет в РФ с успехом применяется баллонная синусопластика как метод лечения острых и хронических синуситов [21].В своей работе я постараюсь подробно описать еще один новый метод, основанный на применении внутриносовых спейсеров и имплантов, способствующих топическому орошению полости носа и ОНП лекарственными препаратами, и оценить его эффективность в отношении лечения хронического полипозного риносинусита.
Цели и задачи исследования.
Цель:
Найти наиболее подходящий способ хирургического лечения пациентов с хроническим полипозным риносинуситом, для которых приоритетным параметром является малоинвазивность вмешательства.
Задачи:
1. Изучить, а также дать описание метода использования баллонной синусопластики в сочетании с использованием RelievaStratusMicroflowSpacer для лечения ХпРС
2. Дать описание серии клинических случаев применения баллонной синусопластики в сочетании с RelievaStratusMicroflowSpacer для лечения ХпРС у пациентов КБ №122
3. Сделать ориентировочные выводы об эффективности и безопасности метода на основании лечения пациентов
4. Сравнить результаты применения баллонной синусопластики в сочетании с использованием RelievaStratusMicroflowSpacer с результатами наиболее распространенных альтеранативных методов лечения ХпРС (FESS-полисинусотомия + полипотомия)
5. Сделать ориентировочные выводы относительно целесообразности использования данного способа лечения в реалиях российского здравоохранения. Наметить условия его оптимального применения.
Как видно из объективных результатов, на сегодняшний день проблема хронического полипозного риносинусита остается неразрешенной. Не смотря на все современные достижения медицинской и инженерной областей науки, болезнь все еще принципиально неизлечима. Пациенты, страдающие данной патологией, по сей день нуждаются в постоянном непрерывном лечении, вынуждены снова и снова возвращаться к врачу, снова и снова проходить через инвазивные вмешательства.
Однако, успехи в данной сфере также стоит отметить. На сегодняшний день медики научились тщательно контролировать течение данного заболевания, добиваться долгосрочной ремиссии, улучшать качество жизни больных.
Новым витком в развитии данного направления является создание способов малоинвазивных вмешательств, которые с одной стороны с той же эффективностью справляются с поставленными задачами, как и более старые радикальные операции, с другой – лучше переносятся пациентами и теоретически должны в меньшей степени способствовать рецидивированию.
Сейчас данные способы возможны благодаря применению внутриносовых имплантов и спейсеров. Наиболее доступным в нашей стране - RelievaStratusMicroflowspacer в сочетании с баллонной синусопластикой. Конечно, стоит отметить, что данные методы нельзя считать панацеей. Эффективность лечения при их использовании сопоставима с FESS, которая все еще остается стандартом лечения хронических синуситов. Однако, данные устройства остаются малодоступными, требуют специально подготовленного персонала, а также применяются исключительно в коммерческом сегменте медицины – в лечении на договорной основе. Все указанные факторы усложняют процесс изучения их качества как лечебных методов, особенно в нашей стране, где они используется в исключительных единичных случаях.
Тем не менее, данные технологии, скорее всего, являются переходным этапом к созданию принципиально новых малоинвазивных технологий, по направлению к которым и развивается оториноларингология. Их изучение и использование на практике позволит по-новому оценить возможности современной медицины и сформировать предпосылки к дальнейшему технологическому развитию.
Данная задача была бы осуществима, если бы изучаемая лечебная процедура была включена в перечень услуг ВМП и финансировалась государством. Это бы позволило сделать данный метод намного доступнее, что позволило бы полноценно изучить его возможности.
1. Пальчун В.Т. Оториноларингология / Нац. руководство, ГЭОРТАР-Медиа, М., 2009, 960 стр.
2. Рязанцев С.В. Полипозные риносинуситы: этиология, патогенез, клиника и современные методы лечения /Мет.рек. НИИ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи», СПб, 2014, 28 стр.
3. БудковаяМ. А.. Комплексный подход при лечении впервые выявленных и рецидивирующих полипозных риносинуситов / Российская оториноларингология, №1 (74), 2015, 146 стр.
4. МеркуловО.А., ОвчинниковА.Ю.. EPOS 2007 и 2012: применимы ли рекомендации европейских экcпертов в российской практике? / Эффективная факрмакотерапия. Пульмонология и оториноларингология № 3 (40), М., 2014
5. Завадский А. В., Завадский Н. В., Золотарева М. А. Ведение послеоперационного периода у больных полипозом носа / Российская оториноларингология, № 5 (78) 2015, 132 стр.
6. СемкинаО. В.. Участие эозинофильного воспаления в формировании полипозного синусита / Российская оториноларингология, 1 (68) 2014.
7. ЛаптиеваМ. А., КлищенкоЕ. В.. Структурная дифференциация больных, страдающих хроническим полипозным риносинуситом / Российская оториноларингология, 1 (62), 2013.
8. ЮрковА. Ю., ШустоваТ. И.. Изучение нейровегетативной составляющей патогенеза заболеваний ЛОРорганов / Российская оториноларингология, №6 (61) 2012, 226 стр.
9. Винникова Н. В. Роль микрофлоры в патогенезе хронического полипозного риносинусита / Российская оториноларингология, №1 (74), 2015, 146 стр.
10. ЗавадскийА. В., ЗавадскаяЕ. А.. К вопросу о патогенезе полипоза носа / Российская оториноларингология, №4 (71), 2014, 164 стр.
11. Рязанцев С.В. Современные взгляды на терапию полипозных риносинуситов. / Пульмонология и аллергология, Атмосфера, М. 2007
12. РязанцевС. В., АртюшкинаВ. К., НачаровП. В., ЛаптиеваМ. А.. Современные аспекты системной кортикостероидной терапии у больных хроническим полипозным риносинуситом / Российская оториноларингология № 2 (63) 2013, 170 стр.
13. БудковаяМ. А.. Использование системной кортикостероидной терапии у пациентов с впервые выявленным полипозным риносинуситом / Российская оториноларингология №1 (68), 2014, 250 стр.
14. ГаджимирзаевГ. А., ШахназаровА. М.. О некоторых спорных и нерешенных вопросах проблемы полипозного риносинусита / Российская оториноларингология №4 (71), 2014, 164 стр.
15. АллахверановД. А., ЮнусовА. С., РябининА. Г.. Отдаленные результаты эндоскопических методов лечения хронического полипозного риносинусита / Российская оториноларингология №3 (76) 2015, 194 стр.
16. МушниковаЮ. В., АрустамянИ. Г.. Возможности терапии интраназальнымиглюкокортикостероидами в ринологии. / Российская оториноларингология №1 (74) 2015, 146 стр.
17. КутинаА. В.. Сравнение болевого синдрома после эндоскопических и радикальных операций на околоносовых пазухах в послеоперационном периоде. / Российская оториноларингология 1 (68) 2014, 250 стр.
18. АлибековИ. М., АбдулкеримовХ. Т., ЧернядьеваТ. С., ЧесноковА. А., ГузД. Г. Опыт амбулаторного применения малоинвазивных методов хирургического лечения полипозного риносинусита в условиях северного региона. / Российская оториноларингология № 2 (63) 2013, 170 стр.
19. ШирокаяА. В., СвистушкинВ. М., ШатохинаС. Н., ШабалинВ. Н. Оценка эффективности лечения больных полипозным риносинуситом и прогноз его течения / Российская оториноларингология № 2 (63) 2013, 170 стр.
20. ЛабазановаМ. А., ВладыкинаЕ. В., ПолевГ. А.. Баллонная синусопластика: опыт применения в мире и перспективы внедрения данной методики в практику в России /Российская оториноларингология, №4 (59), 2012, 180 стр.
21. ГоринД. С., ФедоткинаК. М., Артемьева-КареловаА. В.. Опыт применения баллонной синус-дилатации при лечении больных хроническим синуситом / Российская оториноларингология №1 (74) 2015, 146 стр.
22. РешетниковС.В., РешетниковВ.Н., РешетниковаО.В.. Первый опыт применения баллоннойсинусопластики / «Ринология», №2, 2013, 85 стр.
23. FokkensW. J.,, LundV. J., MullolJ.,BachertC.. et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps/ Rhinology supplement 23 : 1-298, 2012.
24. Parikh A, Anand U, Ugwu MC, Feridooni T, Massoud E, Agu RU. Drug-Eluting Nasal Implants: Formulation, Characterization, Clinical Applications and Challenges. Pharmaceutics. Canada, 2014; 6(2):249-267.
25. Zhong Nan Da XueXueBao Yi Xue Ban. Bacterial culture analysis for patients with chronic rhinosinusitis with or without polyps. China, 2015Nov ;40(11):1253-7.
26. Ioannidis D, Lachanas VA, Florou Z, Bizakis JG, Petinaki E, Skoulakis CE. Herpes viruses and human papilloma virus in nasal polyposis and controls. Braz J Otorhinolaryngol., Brazil. 2015 Nov-Dec;81(6):658-62.
27. Möller W, Schuschnig U, Celik G, et al. Topical Drug Delivery in Chronic Rhinosinusitis Patients before and after Sinus Surgery Using Pulsating Aerosols. Cohen NA, Germany,2013;8(9).
28. Ow R, Groppo E, Clutter D, Gawlicka A K. Steroid-eluting sinus implant for in-office treatment of recurrent polyposis: a pharmacokinetic study. Int Forum Allergy Rhinol. Sacramento, USA,2014 Oct;4(10)
29. Forwith KD, Chandra RK, Yun PT, Miller SK, Jampel HD. ADVANCE: a multisite trial of bioabsorbable steroid-eluting sinus implants / Advanced ENT and Allergy, USA, 2011.
30. Catalano P.J., Thong M., Weiss R., Rimash T. The MicroFlow Spacer: A Drug-Eluting stent for the Ethmoid Sinus. Indian J. Otolaryngol. Head Neck Surg. 2011
31. Newsletters: New ethmoid spacer for drug delivery. [(accessed on 19 May 2014)]. Available online: https://med.uth.edu/orl/newsletter/ethmoid-spacer-drug-delivery/
32. ENT today. Drug-Eluting Sinus Stent Hits the Market: May help maintain patency after FESS. [(accessed on 10 August 2013)]. Available online: http://www.enttoday.org/details/article/1420005/Drug-Eluting_Sinus_Stent_Hits_the_Market_May_help_maintain_patency_after_FESS.html.
33. Premera Blue Cross Medical Policy. [(accessed on 16 March 2014)]. Available online: https://www.premera.com/medicalpolicies/cmi_136631.htm.
34. Kennedy D.W. The PROPEL™ steroid-releasing bioabsorbable implant to improve outcomes of sinus surgery. Expert Rev. Respir. Med. 2012; 6:493–498.
35. Acclarent. Instructions for Use. [(accessed on 18 March 2014)]. Available online: https://www.jnjgatewayifu.com/eLabelingContent/Acc/USENG/IFU005013_Rev_F_Stratus_81590.pdf.
36. Melroy CT, Kuhn FA. Safety of ethmoid sinus drug-eluting catheter insertion. Presented at the 2008 American Academy of Otolaryngology-Head & Neck Surgery annual meeting (Chicago, IL; September 21-24, 2008).
37. Kuhn FA, Melroy CT, Levine HL, Diamond AJ. Drug-eluting spacer for chronic ethmoid sinusitis treatment. Presented at the 2008 American Academy of Otolaryngology-Head & Neck Surgery annual meeting (Chicago, IL; September 21-24, 2008).
38. Acclarent. Clinical Study of Safety and Efficacy for the Relieva Stratus With Elution of Triamcinolone Acetonide, 2014. Available online: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00791934?term=Relieva+stratus&rank=1.