Полный фармакопейный анализ лекарственных препаратов на основе ароматических карбоновых кислот (ацетилсалициловая, бензойная, никотиновая, салициловая кислоты) (Фармацевтическая химия, Государственный гуманитарно-технологический университет)
Введение 3
1 Физико-химичекие свойства изучаемых субстанций 5
2. Испытания на подлинность фенола, резорцина 9
2.1. Реакция с железа (III) хлоридом 9
2.2. Реакция с бромной водой 10
3. Испытания на подлинность бензоата натрия 11
4. Испытания на подлинность салициловой кислоты 12
5. Испытания на подлинность ацетилсалициловой кислоты 13
Заключение 15
Список литературы 16
Лекарственные формы (ЛФ) в которых используются фенол, резорцин, салициловая кислота, натрия бензоат, ацетилсалициловая кислота широко используют в медицинской практике уже не одно десятилетие. Натрия бензоат входит в состав микстур экстемпоральной рецептуры, салициловая кислота, резорцин, фенол входят в состав наружных средств, мягких лекарственных форм. Ацетилсалициловая кислота выпускается промышленностью в виде таблеток как монопрепарат, так и в составе многокомпонентных препаратов. Сегмент рынка лекарственных форм с ацетилсалициловой кислотой занимает одно из ведущих мест среди нестероидных противовоспалительных препаратов и антипиретиков. Номенклатура лекарственных средств ацетилсалициловой кислоты и комбинированных препаратов насчитывает несколько сотен.
В связи с широким применим лекарственных форм, содержащих указанные лекарственные вещества в медицинской практике актуальной задачей является их фармакопейный анализ, в частности, изучение качественных реакций. Многие из реакций подлинности сходны по отношению к фенолу, резорцину, салициловой и ацетилсалициловой кислоте, так как все они являются веществами фенольной природы. Бензоат натрия характеризуется другими реакциями подлинности так как не содержит фенольного гидроксила, но содержит карбоксильную группу.
Цель:
Изучить фармакопейный анализ (качественные реакции) фенола, резорцина, салициловой кислоты, натрия бензоата, ацетилсалициловой кислоты.
Задачи:
1) Ознакомиться с методической и учебной литературой, фармакопейными статьями на субстанции фенола, резорцина, салициловой кислоты, натрия бензоата, ацетилсалициловой кислоты.
2) Описать химические свойства фенола, резорцина, салициловой кислоты, натрия бензоата, ацетилсалициловой кислоты.
3) Привести и обосновать реакции подлинности, основанные на свойствах указанных препаратов.
4) Привести сравнение методов качественного анализа, их сходства и различия.
Объект исследования: фенол, резорцин, салициловая кислота, натрия бензоат, ацетилсалициловая кислота.
Предмет исследования: фармакопейный анализ.
Работа состоит из введения, 5-ти разделов, заключения,списка литературы. Работа изложена на 17 страницах. Список литературы содержит 14 наименования. Во введении обоснована актуальность темы, сформулирована цель исследования, задачи. В первом разделе приведеы физико-химические характеристики субстанций, согласно ФС.2.1.0006.15 Ацетилсалициловая кислота, ФС.2.1.0033.15 Салициловая кислота, ФС.2.1.0042.15 Фенол, ФС 42-2458-94 Натрия бензоат, ФС 42-3267-96. В последующих разделах приведено описание фармакопейного анализа указанных субстанций (качественные реакции).
В работе проанализированы методы качественного анализа веществ фенольной природы согласно ФС: резорцина, фенола, салициловой кислоты, а так же субстанций ацетилсалициловой кислоты, натрия бензоата.
Фенолы можно рассматривать как ароматические спирты у которых одна или несколько гидроксильных групп связаны непосредственно с ароматическим ядром. Этим обусловлены главные отличия фенолов от алифатических спиртов.
Простые фенолы, т.е. вещества, не содержащие в молекуле никаких функциональных групп кроме ароматического ядра и одного или более фенольных гидроксилов (фенол, резорцин), применяют в качестве антисептических средств. Среди лекарственных веществ содержащих наряду с фенольным гилроксилом карбоксильную группу проанализированы - салициловая кислота и ее ацетильное производное - ацетилсалициловая кислота. В сферу выполнения работы вошел и бензоат натрия, не относящийся к фенолам.
Установлено, для идентификации указанных феществ во всех случаях используется реакция образования окрашенных соединений с солями тяжелых металлов. Так реакция с хлоридом железа встречается во всех ФС на данные субстанции. Эти реакции обусловлены общим свойством - подвижностью протона в фенольном гидроксиле (кислотность).
Другие реакции подлинности основаны на специфических свойствах конкретных субстанций.
1. Государственная фармакопея XIII online (ГФ 13 online). ФС.2.1.0042.15 Фенол. http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/
2. Государственная фармакопея СССР / МЗ СССР.- 11-е изд., доп.- М.: Медицина, 1987. ФС 42-3267-96.
3. Государственная фармакопея XIII online (ГФ 13 online). ФС.2.1.0033.15 Салициловая кислота. http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/
4. Государственная фармакопея XIII online (ГФ 13 online). ФС.2.1.0006.15 Ацетилсалициловая кислота. http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/
5. Государственная фармакопея СССР / МЗ СССР.- 11-е изд., доп.- М.: Медицина, 1987. ФС 42-2458-94 Натрия бензоат.
6. Кипер, Р.А. Свойства веществ : Справочник по химии / Р. А. Кипер. – Хабаровск, 2013. – 1016 с.
7. Черных В. П., Зименковский Б. С., Гриценко И. С. Органическая химия: учебник для студ. вузов / Под общ. ред. В. П. Черных.— 2-е изд., испр. и доп.— Х.: изд-во НФАУ; оригинал, 2007.— 776 с.: ил.
8. Фармацевтическая химия / под ред. Плетенёвой Т.В. – изд. 2-е, перераб. и доп. М.: РУДН, 2013. – 227 с.
9. Фармацевтическая химия [Электронный ресурс] : учебник / под ред. Г. В. Раменской. — Эл. изд. — Элек- трон. текстовые дан. (1 файл pdf : 470 с.). — М. : БИНОМ. Лаборатория знаний, 2015.
10. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч. Ч.1. Общая фармацевтическая химия. Ч.2. Специальная фармацевтическая химия: Учеб. для вузов. - изд. третье, пере раб. и доп. - Пятигорск: ПятГФА, 2003 – 720 с.
11. Фармацевтическая химия: Учеб. пособие/ под ред. А.П. Арзамасцева.-2-е изд., испр.- М.: ГЭОТАР – Медицина, 2008.- 640 с.
12. Анализ лекарственных средств по функциональным группам. Учебное пособие/под общей ред. Профессора Л.А. Чекрышкиной.- Пермь, 2012-123 с
13. Дудко В.В., Тихонова Л.А. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам. – Томск, 2004. – 137 с.
14. Общие фармакопейные методы анализа (избранные главы). Учебное пособие. Изд. 4-е, перераб. и доп. – Пермь, 2013 г. - 121 с.