Введение 10
1 Система аккредитации в Российской Федерации 12
1.1 Основные этапы процедуры подтверждения компетентности
испытательной лаборатории 14
1.2 Основные документы и сведения, которые необходимы для
прохождения процедуры подтверждение компетентности 18
1.3 Критерии аккредитации лабораторий 20
2 Основные этапы подготовки испытательной лаборатории к
подтверждению компетентности 23
2.1 Программа подготовки лабораторий к подтверждению компетентности.
Общие положения 24
2.2 Актуализация области аккредитации 24
2.3 Анализ наличия необходимых кадровых ресурсов для выполнения
измерений (испытаний) 25
2.4 Анализ наличия помещений, средств измерений, испытательного и
вспомогательного оборудования, стандартных образцов и реактивов для осуществления работ в заявленной области аккредитации 26
2.5 Метрологическое обеспечение испытательной лаборатории 27
2.6 Внутрилабораторный контроль качества результатов испытаний 28
2.6.1 Внутрилабораторный контроль с использованием стандартных образцов 31
2.7 Система менеджмента качества в испытательной лаборатории 33
2.8 Организация межлабораторных сравнительных испытаний 35
3 Разработка проекта программы подготовки к подтверждению компетентности в санитарно-промышленной лаборатории ПАО «МЗИК» 37
3.1 Общие сведения о санитарно - промышленной лаборатории ПАО «МЗИК» 37
3.2 Разработка проекта программы подготовки санитарно - промышленной лаборатории к подтверждению компетентности 44
4 Внедрение программы в практическую деятельность 64
5 Экономическое обоснование 66
Заключение 71
Список использованных источников 73
Приложение А. Основные этапы подготовки испытательной лаборатории к процедуре подтверждения компетентности 78
Приложение Б. План перехода санитарно-промышленной лаборатории ПАО «МЗИК» на ГОСТ 18О/1ЕС 17025-2019 81
Приложение В. Фрагмент документа по оснащенности лаборатории средствами измерений 84
Приложение Г. План обучения персонала лаборатории 89
Приложение Д. Проект программы подготовки к подтверждению компетентности санитарно-промышленной лаборатории ПАО «МЗИК» 90
Приложение Е. Перечень графических документов 93
В настоящее время Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) является федеральным органом исполнительной власти, выполняющим функцию национального органа Российской Федерации по аккредитации, по формированию единой национальной системы аккредитации и осуществлению контроля за деятельностью аккредитованных лиц, в том числе аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) на право выполнения работ и (или) оказания услуг в области единства измерений, контролю за деятельностью аккредитованных лиц, ведению реестров аккредитованных лиц, деклараций о соответствии, сертификатов соответствия, обеспечению органов по сертификации программным обеспечением и выдаче бланков сертификатов соответствия.
Аккредитация касается лабораторий, которые проводят работы и оказывают услуги в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. К таким относятся, к примеру, организации, проводящие испытания в области охраны труда, проводят работы по производственному контролю. Все аккредитованные лаборатории должны проходить процедуру подтверждения компетентности.
На сегодняшний день у многих аккредитованных лабораторий возникают проблемы с подготовкой к процедуре подтверждение компетентности. Как правило, проблемы обусловлены спецификой направления их деятельности, и неправильной организации процесса подготовки лабораторий к ПК.
Подготовка испытательных лабораторий к подтверждению компетентности в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитации) проходит в соответствии с Приказом Минэкономразвития №326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» е учетом требований обновленного межгосударственного стандарта ГОСТ 18О/1ЕС 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
В магистерской диссертации была проанализирована нормативно- правовая документация, содержащая порядок подтверждения компетентности испытательных лабораторий на территории Российской Федерации, критерии, по которым проводится оценка испытательных лабораторий и требования к испытательным лабораториям.
Нормативной основой для подтверждения компетентности лабораторий является Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Приказ МЭР №326 «Об утверждении Критериев аккредитации» и ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В работе детально описаны и проанализированы требования этих документов.
Подтверждение компетентности лаборатории придаёт ей определенный статус и даёт разрешение на работу в сфере испытаний. Она также позволяет стимулировать совершенствование проводимых работ, повышает доверие заказчиков услуг к лаборатории, привлекает новых клиентов. Для подтверждения компетентности лаборатории ПАО «МЗИК» был разработан и внедрен комплект документов, включающий в себя как требования системы менеджмента качества, так и технические требования. В лаборатории ПАО «МЗИК» были разработаны следующие документы:
- план перехода санитарно-промышленной лаборатории ПАО «МЗИК» на ГОСТ 18О/1ЕС 17025-2019;
- план обучения персонала лаборатории на 2020 год.
Проведен анализ руководства по качеству санитарно-промышленной лаборатории ПАО «МЗИК» на соответствие требованиям нормативных документов
Практическая составляющая работы представлена в виде проекта программы подготовки к аккредитации санитарно-промышленной лаборатории с комментариями и рекомендациями по составлению всех необходимых для подтверждения компетентности документов. При составлении программы были учтены современные требования к испытательным лабораториям, содержащиеся как в обновленной документации Федеральной службы по аккредитации, так и в международных стандартах.
Проведена оценка технико-экономической эфективности процедуры подтверждения компетентности.
Таким образом, цель работы, которая состояла в детальном анализе требований к испытательным лабораториям для прохождения процедуры подтверждения компетентности, разработке проекта программы подготовки к подтверждению компетентности санитарно-промышленной лаборатории ПАО «МЗИК» была достигнута.
Для персонала испытательной лаборатории программа поможет усвоить порядок и последовательность подготовки комплекта документации, направляемой на экспертизу в Федеральную службу аккредитации. Изучение программы позволяет руководству и сотрудникам рационально распределить усилия при подготовке лаборатории к подтверждению компетентности.
Помощь студентам и аспирантам в выполнении работ от наших партнеров
